Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейровоспаление после инфаркта миокарда — подисследование визуализации

13 февраля 2024 г. обновлено: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Цель исследования — выяснить, покажут ли позитронно-эмиссионная томография и магнитно-резонансная томография (ПЭТ/МРТ) с исследуемым препаратом [18F]DPA-714 воспаление в головном мозге после сердечного приступа. Это исследование может помочь врачам и исследователям лучше понять роль воспаления головного мозга в сердечных заболеваниях и разработать новые методы лечения для защиты мозга.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью этого исследования является измерение концентрации и регионального распределения активированной микроглии/макрофагов головного мозга с использованием лиганда ПЭТ [18F]DPA-714 у лиц с недавним ОИМ. Основная предпосылка заключается в том, что ОИМ приводит к системному воспалению, которое включает воспаление головного мозга. ПЭТ-трассер [18F]DPA-714 связывается с белком-транслокатором 18 кДа (TSPO, также известным как периферический бензодиазепиновый рецептор) в митохондриях активированной микроглии/макрофагов и обеспечивает неинвазивное измерение нейровоспаления. Оценки связывания TSPO в головном мозге у пациентов с недавним ОИМ будут сравниваться с соответствующей группой пациентов, недавно перенесших плановую процедуру ЧКВ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Участие в протоколе UAB IRB «Нейровоспаление после острого инфаркта миокарда» (IRB-300002751, П.И. Лазарь).
  2. 21 год или старше
  3. . Знание английского языка с образованием не ниже 8-го класса
  4. Связывающее вещество с высокой или смешанной аффинностью к лигандам TSPO на основе генотипирования однонуклеотидного полиморфизма (SNP) rs6971.
  5. Госпитализация в больницу UAB по поводу острого инфаркта миокарда (ОИМ) с подъемом сегмента ST и лечение чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ) ИЛИ плановое чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)

Критерий исключения:

  1. Противопоказания к МРТ
  2. Беременность
  3. Кормление грудью
  4. Серьезные сопутствующие заболевания, которые могут помешать участию
  5. Предшествующий инфаркт миокарда
  6. Тяжелая анемия
  7. Предшествующее аортокоронарное шунтирование
  8. Предшествующая ангиопластика и/или стентирование коронарной артерии (только группа ЧКВ)
  9. Черепно-мозговая травма в анамнезе, определяемая потерей сознания ≥30 минут или судорогами во время травмы
  10. Диагностика большой депрессии
  11. Диагностика деменции
  12. Низкоаффинное связывающее вещество для лигандов TSPO на основе генотипирования SNP rs6971.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Недавно перенесенный инфаркт миокарда
Лекарство: [18F]ДПА-714-ПЭТ/МРТ
[18F]ДПА-714-ПЭТ/МРТ
Экспериментальный: подвергается плановому чрескожному коронарному вмешательству
Лекарство: [18F]ДПА-714-ПЭТ/МРТ
[18F]ДПА-714-ПЭТ/МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
TPSO-PET измерение нейровоспаления после острого инфаркта миокарда
Временное ограничение: 2 года
Региональные концентрации [F-18]DPA-714 в головном мозге, ПЭТ-визуализирующего маркера нейровоспаления, будут сравниваться между участниками исследования, недавно госпитализированными по поводу острого инфаркта миокарда (ОИМ), и контрольной группой, перенесшей плановые чрескожные коронарные вмешательства (ЧКВ). ).
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300003221 R19-045

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [18F]ДПА-714-ПЭТ/МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться