Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroinflammation po infarktu myokardu - zobrazovací podstudie

4. prosince 2025 aktualizováno: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Účelem studie je zjistit, zda pozitronová emisní tomografie a magnetická rezonance (PET/MRI) s zkoumaným lékem nazvaným [18F]DPA-714 prokážou zánět v mozku po infarktu. Tato studie může lékařům a výzkumníkům pomoci lépe porozumět roli zánětu mozku při srdečních chorobách a vyvinout nové způsoby léčby na ochranu mozku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je změřit koncentraci a regionální mozkovou distribuci aktivovaných mozkových mikroglií/makrofágů pomocí PET ligandu [18F]DPA-714 u jedinců s nedávnou AIM. Základním předpokladem je, že AMI vede k systémovému zánětu, který zahrnuje zánět v mozku. PET indikátor [18F]DPA-714 se váže na 18kDa translokační protein (TSPO, také známý jako periferní benzodiazepinový receptor) v mitochondriích aktivovaných mikroglií/makrofágů a poskytuje neinvazivní měření neurozánětu. Odhady vazby TSPO na mozek u pacientů s nedávným AIM budou porovnány se shodnou skupinou pacientů, kteří nedávno podstoupili elektivní PCI výkon.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účast na protokolu UAB IRB „Neuroinflammation After Acute Myocardial Infarction“ (IRB-300002751, PI Lazar).
  2. 21 let nebo starší
  3. . Anglický jazyk se vzděláním alespoň 8. třídy
  4. Vysoce nebo smíšeně afinitní pojivo pro TSPO ligandy založené na genotypizaci pro jednonukleotidový polymorfismus (SNP) rs6971.
  5. Přijetí do nemocnice UAB pro akutní infarkt myokardu s elevací ST (AMI) a léčbu perkutánní koronární intervencí (PCI) NEBO podstoupení elektivní perkutánní koronární intervence (PCI)

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace k MRI
  2. Těhotenství
  3. Laktace
  4. Závažná zdravotní komorbidita, která může narušovat účast
  5. Předchozí infarkt myokardu
  6. Těžká anémie
  7. Předchozí aortokoronární bypass
  8. Předchozí angioplastika a/nebo umístění stentu koronární tepny (pouze skupina PCI)
  9. Traumatické poranění hlavy v anamnéze definované ztrátou vědomí ≥ 30 minut nebo záchvatem v době poranění
  10. Diagnóza těžké deprese
  11. Diagnóza demence
  12. Nízkoafinitní pojivo pro TSPO ligandy založené na genotypizaci pro SNP rs6971.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nedávný infarkt myokardu
Lék: [18F]DPA-714-PET/MRI
[18F]DPA-714-PET/MRI
Experimentální: podstupující elektivní perkutánní koronární intervenci
Lék: [18F]DPA-714-PET/MRI
[18F]DPA-714-PET/MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TPSO-PET měření neurozánětu po akutním infarktu myokardu
Časové okno: 2 roky
Regionální koncentrace [F-18]DPA-714, PET zobrazovacího markeru neurozánětu, budou porovnány mezi účastníky studie, kteří byli nedávno hospitalizováni pro akutní infarkt myokardu (AMI) a kontrolní skupinou podstupující elektivní perkutánní koronární intervence (PCI ).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300003221 R19-045

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [18F]DPA-714-PET/MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit