前列腺特异性抗原 (PSA) 请求的充分性

样本量和招募程序：

2016 年最后一个学期，Sant Joan d'Alacant 医院和阿利坎特综合医院进行了 9,963 次 PSA 测定。 初级保健中心要求大多数确定。 2012 年西班牙的前列腺癌患病率为 527.3/100,000 男性。 考虑到每个包含的卫生部门大约有 120,000 名男性，每个部门将有大约 630 名男性被诊断出患有前列腺癌。

根据既定建议，前列腺癌患者每 3-6 个月进行一次 PSA 测定。 因此，每个中心每 6 个月将对应于前列腺癌患者进行 1,260 次测定。 因此，研究人员将在每个部门确定大约 8,740 名未患前列腺癌的患者，因此，可能的候选人可以进入我们的研究。

根据一项针对 360 名患者的初步研究，其中 35.6% 的 PSA 测定要求不符合现有建议，误差范围为 95%，准确度为 2%，研究人员将包括来自两个中心的总共 1,410 项测定。 因此，为了确定特定目标 1，研究人员将在每个中心随机选择 705 名患者进行 PSA 测定。

从每个临床分析实验室，研究人员将从 2018 年 1 月至 2018 年 4 月的每个月随机选择 300 个初级保健分析与 PSA 测定。 研究者将从该列表中连续选取符合纳入标准的患者，直至纳入180例。

数据收集程序：

研究人员将从每位患者的医疗记录中收集以下变量：人口统计学特征、环境（初级保健或临床服务）、过去 12 个月内进行的 PSA 测试和 PSA 值、人体测量指标和其他合并症。

研究人员将根据 EAU 临床实践指南和 USPSTF 2018 年 5 月更新版制定的标准，分析 PSA 测定的适当性。 所有审稿人都接受过使用这些指南的培训。

九名研究人员将独立评估 30 项测定样本的初步研究，以确定标准的应用。 如果一致性高，其余的决定将由至少两名研究人员使用预先设计的谷歌表格单独评估。 如果两名评估员之间存在分歧，则该案例将由第三名进行审查，或在与团队其他成员的联席会议上进行讨论。

数据分析方案：

将使用 Stata IC 15 程序进行分析。 研究人员将估计 PSA 测定对既定建议的充分性的频率和 95% 置信区间。 研究人员将使用 Kappa 指数评估观察者间的协议以确定充分性。 为了评估与潜在解释变量的关系以及关联的大小，研究人员将计算流行率。 如有必要，将执行对数二项式回归以获得调整后的分析。