전립선 특이 항원(PSA) 요청의 적절성

샘플 크기 및 모집 절차:

2016년 마지막 학기 동안 Sant Joan d'Alacant 병원에서 9,963건의 PSA 측정이 수행되었으며 Alicante 종합 병원에서도 유사한 수의 측정이 수행되었습니다. 1차 보건소에서 가장 많은 진단을 요청했습니다. 2012년 스페인의 전립선암 유병률은 남성 100,000명당 527.3명이었습니다. 포함된 각 보건과에 약 12만명의 남성이 있는 것을 고려하면 각 보건과에서 약 630명의 남성이 전립선암 진단을 받게 됩니다.

확립된 권장 사항에 따르면 전립선암 환자는 3-6개월마다 PSA 측정을 받았습니다. 결과적으로 센터당 1,260건의 측정은 6개월마다 전립선암 환자에 해당합니다. 따라서 조사관은 각 부서에서 전립선암이 없는 환자에 대한 약 8,740개의 결정을 가지고 있을 것이며 따라서 우리 연구에 참여할 수 있는 후보가 될 것입니다.

요청된 PSA 결정의 35.6%가 95% 오차 한계와 2% 정확도로 사용 가능한 권장 사항을 따르지 않는 360명의 환자를 대상으로 한 파일럿 연구에 따르면 조사관은 두 센터에서 총 1,410개의 결정을 포함합니다. 따라서 특정 목표 1을 결정하기 위해 조사관은 각 센터에서 PSA 결정이 있는 705명의 환자를 무작위로 선택합니다.

각 임상 분석 실험실에서 조사관은 2018년 1월부터 4월까지 매월 PSA 결정을 통해 300개의 1차 진료 분석을 무작위로 선택합니다. 조사관은 180명이 포함될 때까지 이 목록에서 연속적으로 포함 기준을 충족하는 환자를 선택합니다.

데이터 수집 절차:

조사관은 각 환자의 의료 기록에서 다음과 같은 변수를 수집합니다: 인구통계학적 특성, 설정(1차 진료 또는 임상 서비스), 지난 12개월 동안 수행된 PSA 테스트 및 PSA 값, 인체 측정 및 기타 동반 질환.

조사관은 EAU의 임상 진료 지침 및 USPSTF의 2018년 5월 업데이트에 의해 설정된 기준에 따라 PSA 결정의 적절성을 분석할 것입니다. 모든 리뷰어는 이 가이드라인 사용에 대한 교육을 받았습니다.

30개의 결정 샘플에 대한 파일럿 연구는 9명의 연구원이 결정된 기준의 적용을 독립적으로 평가할 것입니다. 일치도가 높으면 나머지 결정은 사전 설계된 Google 양식을 사용하여 최소 2명의 연구원이 별도로 평가합니다. 두 명의 평가자 사이에 의견이 일치하지 않는 경우 해당 사례는 세 번째 사람이 검토하거나 나머지 팀과 합동 회의에서 논의됩니다.

데이터 분석 계획:

분석은 Stata IC 15 프로그램을 사용하여 수행됩니다. 조사관은 확립된 권장 사항에 대한 PSA 결정의 적절성의 빈도 및 95% 신뢰 구간을 추정합니다. 조사관은 Kappa 지수를 사용하여 적절성 결정에서 관찰자 간 합의를 평가합니다. 잠재적인 설명 변수와의 관계 및 연관성의 크기를 평가하기 위해 조사관은 유병률을 계산합니다. 필요한 경우 로그 이항 회귀를 수행하여 조정된 분석을 얻습니다.