幼儿骨折 - 石膏与可拆卸护套

背景：

幼儿骨折 (TF) 的特征是胫骨骨干或远端干骺端的稳定、螺旋或倾斜骨折，主要发生在 9 个月至 4 岁的儿童中。 尽管其固有的稳定性，但最常见的治疗选择仍然是膝盖上方/下方的石膏固定三到六周，但没有明确而有力的证据表明这样做。 石膏和骨科随访会导致进一步的负担，包括不必要的骨科医生就诊、额外的下肢 X 光片和日常的不便/并发症（例如， 沐浴/淋浴、合身问题、破损和皮肤相关并发症）。 市售的可拆卸固定装置已成功应用于低风险的稳定肢体小儿骨折，并且与传统的石膏固定相比具有许多优势（例如， 易于护理、舒适和应用/移除方便），但在 TF 的管理中尚未得到适当的研究。

学习目标：

比较使用商用可拆卸固定装置与膝上行走玻璃纤维石膏治疗 TF 儿童的恢复情况。

假设：

就受伤后 4 周时通过 EVENDOL 量表测量的行走疼痛而言，可拆卸的儿科步行靴至少与膝上行走石膏一样有效。

研究设计：

这是一项多中心、双臂、非劣效性随机对照试验。 所有 9 个月至 4 岁的独立负重儿童，如果在下肢受伤/投诉后五天内出现在急诊室，并且临床和放射学诊断为意外 TF，则有资格参加。 研究参与者将被随机分配接受可拆卸的膝下装置或环形行走石膏。 主要结果将是 4 周时通过 EVENDOL 疼痛量表测量的步行疼痛。 将确定并发症、日常负担、计划外就诊，以及对治疗设备的影响和满意度。 考虑到最大 20% 的下降率，160 名参与者的样本量被计算为具有 90% 的功效来识别 2 和 alpha 值为 0.025 的差异。 大约三分之一的参与者将在 CHU Sainte-Justine (n=54) 招募。

关联：

目前的实践模式主要包括数周的环形石膏治疗。 对于这种稳定的损伤，这种类型的刚性固定可能是不必要的。 然而，迄今为止，在 TF 儿童中比较石膏与可拆卸装置的研究存在重大局限性，并且质量不足以改变 TF 的固定和后续实践。 具体而言，为不同目的收集的数据的回顾性设计和分析受到方法学的限制，例如偏差、数据缺失和结果测量不一致。 此外，这些数据通常仅限于单个站点，限制了普遍性。 其他研究使用调查收集数据，但其局限性在于医生所说的并不一定代表他们实际所做的，因此不一定准确代表临床实践或结果。 最后，迄今为止还没有研究考虑过需要在家照顾这些受伤幼儿的家庭的观点。 因此，为了确保所有相关利益相关者的信心，我们需要提供高质量的证据来确定针对这种常见儿童伤害的最有效和最方便的管理策略。 如果我们能够证明可拆卸装置在治疗 TF 方面至少与环状石膏一样安全有效，那么这些骨折可能具有与其他小儿骨折（例如，骨折）相似的益处。 舒适/方便、安全、恢复和成本效益优势）。 由于这是儿童时期的常见伤害，使用可拆卸装置来处理这种伤害很可能会降低发病率并为医疗保健系统和人口节省成本，这些优势也将在国内和国际上推广。