유아 골절 - 깁스 대 이동식 부츠

배경:

유아 골절(TF)은 주로 9개월에서 4세 사이의 어린이에게 발생하는 경골 골간 또는 원위 골간단의 안정적인 나선형 또는 비스듬한 골절을 특징으로 합니다. 내재된 안정성에도 불구하고 가장 빈번한 치료 옵션은 명확하고 강력한 증거 없이 3~6주 동안 무릎 위/아래 깁스로 남아 있습니다. 깁스 및 정형외과 후속 조치는 불필요한 정형외과 의사 방문, 추가 하지 방사선 사진 세트 및 일상적인 불편/합병증(예: 목욕/샤워, 적합 문제, 파손 및 피부 관련 합병증). 시중에서 구할 수 있는 착탈식 고정 장치는 위험도가 낮은 안정적인 사지 소아 골절에 성공적으로 적용되었으며 기존의 캐스트 고정 장치에 비해 많은 이점이 있습니다(예: 손쉬운 관리, 편안함 및 적용/제거 편의성)이 있지만 TF 관리에 대해서는 제대로 연구되지 않았습니다.

연구 목표:

상업용 탈착식 고정 장치와 무릎 위 보행 유리 섬유 캐스트로 치료했을 때 TF가 있는 아동의 회복을 비교합니다.

가설:

탈착식 소아용 보행화는 손상 후 4주에 EVENDOL 척도로 측정할 때 보행 시 통증에 대해 최소한 무릎 위 보행 깁스만큼 효과적일 것입니다.

연구 계획:

이것은 다중 센터, 2군, 비열등성 무작위 대조 시험입니다. 9개월에서 4세 사이의 독립적으로 체중을 싣고 하지 부상/불편이 발생한 지 5일 이내에 응급실에 내원하고 우발적 TF로 임상 및 방사선학적 진단을 받은 모든 어린이는 등록할 수 있습니다. 연구 참가자는 이동식 무릎 아래 장치 또는 원주형 보행 깁스를 받도록 무작위로 배정됩니다. 주요 결과는 4주째 EVENDOL 통증 척도에 의해 측정된 보행 시 통증입니다. 합병증, 일상적인 부담, 예정되지 않은 방문 등을 치료 장치에 대한 영향과 만족도로 확인하게 됩니다. 최대 20%의 감소율을 고려하여 160명의 참가자 샘플 크기는 0.025의 알파 값으로 2의 차이를 식별하는 90%의 검정력을 갖는 것으로 계산되었습니다. 참가자의 약 1/3이 CHU Sainte-Justine에서 모집됩니다(n=54).

관련성:

현재의 진료 패턴에는 주로 몇 주 동안 원주형 깁스를 사용한 치료가 포함됩니다. 이러한 유형의 경직된 고정은 이러한 안정적인 부상에 불필요할 수 있습니다. 그러나 지금까지 TF 아동의 캐스트와 탈착식 장치를 비교하는 연구는 상당한 한계가 있으며 TF의 고정 및 후속 조치를 변경하기에는 충분한 품질이 아닙니다. 특히, 다른 목적으로 수집된 데이터의 후향적 설계 및 분석은 편향, 누락된 데이터 및 일관성 없는 결과 측정과 같은 방법론적 한계가 있습니다. 또한 이러한 데이터는 일반적으로 단일 사이트로 제한되어 일반화 가능성이 제한됩니다. 다른 연구에서는 설문조사를 사용하여 데이터를 수집했는데, 이는 의사가 자신이 한다고 말하는 것이 반드시 실제로 수행하는 것을 나타내는 것은 아니기 때문에 반드시 임상 실습이나 결과를 정확하게 나타내는 것은 아니라는 사실에 의해 제한됩니다. 마지막으로, 현재까지 집에서 이러한 부상당한 유아를 돌봐야 하는 가족의 관점을 고려한 연구는 없습니다. 따라서 모든 관련 이해관계자의 신뢰를 확보하기 위해 우리는 이 흔한 아동기 부상에 대해 가장 효과적이고 편리한 관리 전략을 결정하기 위해 고품질의 증거를 제공해야 합니다. 탈착식 장치가 TF 치료에서 원주 깁스만큼 안전하고 효과적이라는 것을 입증할 수 있다면 다른 경미한 소아 골절(예: 편안함/편의성, 안전성, 회복성 및 비용 효율성 이점). 이것은 어린 시절의 흔한 부상이기 때문에 이 부상을 관리하기 위해 탈착식 장치를 사용하면 이환율이 낮아지고 의료 시스템과 인구에 대한 비용이 절감될 가능성이 높으며 이러한 이점은 국내 및 국제적으로도 일반화될 것입니다.