头颈癌术前营养干预
2023年9月11日 更新者：University of Kansas Medical Center
本研究的目的是确定术前营养补充剂对头颈手术患者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁以上在耳鼻喉科-头颈外科门诊就诊、有新的头颈癌诊断并且之前未接受过头颈癌治疗的患者符合本研究的条件。 我们将仅招募将接受初次手术治疗癌症的患者，将排除接受初次放疗或初次化放疗治疗的患者。 所有符合条件的患者都将使用 PG-SGA 进行营养筛查。 营养不良筛查呈阳性（PG-SGA 量表>1）的人将被随机分配到我们的标准护理（对照组）组和营养干预组。
排除标准：
- 先前治疗过头颈癌。 那些因头颈癌而接受初级放疗或化放疗的人。 弱势群体。 筛选出营养良好（PG-SGA 量表>1）的患者将被排除在外，因为他们不需要营养干预。 筛选为严重营养不良（PG-SGA 量表 >8）的患者将被排除在外，因为这些患者需要干预并且不应随机分配到我们的对照组。 需要鼻胃管喂养或胃造口管喂养的患者将被排除在外。 患者在手术前由语言病理学家进行常规评估。 那些担心吸入的人将被排除在外，因为他们将无法完全参与干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
标准护理
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实验性的：干涉
三重营养干预
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口服营养补充剂
营养评估
有关营养的信息材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评分患者生成的主观整体评估的变化
大体时间：基线和手术日期
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PG-SGA 是对体重、摄入量、症状、功能状态、疾病状态、代谢应激和营养体检的跨学科患者评估
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基线和手术日期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月10日
初级完成 (实际的)
2020年12月11日
研究完成 (实际的)
2022年10月17日
研究注册日期
首次提交
2019年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月31日
首次发布 (实际的)
2019年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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