Preoperatiivinen ravitsemusinterventio pään ja kaulan syövässä
maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää preoperatiivisten ravintolisien vaikutus pään ja kaulan leikkauspotilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen voivat osallistua yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat tulleet korva- ja kurkkutauti-pään ja kaulan kirurgian klinikalla, joilla on uusi H&N-syöpädiagnoosi ja jotka eivät ole saaneet aikaisempaa H&N-syövän hoitoa. Otamme mukaan vain potilaat, joille tehdään ensisijainen leikkaus syöpähoidon vuoksi, ja ne, jotka saavat hoitoa varten primaarista sädehoitoa tai primaarista kemosäteilyä, suljetaan pois. Kaikille kelvollisille potilaille tehdään ravitsemusseulonta PG-SGA:ta käyttäen. Ne, joiden seulonnassa on positiivinen aliravitsemus (>1 PG-SGA-asteikolla), satunnaistetaan joko normaalihoitoon (verrokki) tai ravitsemusinterventioryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Pään ja kaulan syövän aiempi hoito. Ne, jotka saavat ensisijaista säteilyä tai kemosäteilyä pään ja kaulan syövän vuoksi. Haavoittuva väestö. Potilaat, jotka tutkivat yhtä hyvin ravintoa (>1 PG-SGA-asteikolla), suljetaan pois, koska he eivät tarvitse ravitsemustoimenpiteitä. Potilaat, jotka seulotaan vakavasti aliravituina (>8 PG-SGA-asteikolla), suljetaan pois, koska nämä potilaat tarvitsevat interventiota, eikä heitä tule mahdollisesti satunnaistella kontrolliryhmäämme. Potilaat, jotka tarvitsevat ruokintaa nenämahaletkulla tai gastrostomialetkulla, suljetaan pois. Puhepatologi arvioi potilaat rutiininomaisesti ennen leikkausta. Ne, joiden pyrkimys on huolissaan, suljetaan pois, koska he eivät voi osallistua täysimääräisesti interventioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Kolminkertainen ravitsemusinterventio
|
Suun kautta otettava ravintolisä
Ravitsemusarviointi
Tietomateriaalia ravitsemuksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pisteytetyssä potilaan luomassa subjektiivisessa maailmanlaajuisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauspäivä
|
PG-SGA on monitieteinen potilaan painon, saannin, oireiden, toimintatilan, sairauden tilan, metabolisen stressin ja ravitsemusfysikaalisen tutkimuksen arvio.
|
Lähtötilanne ja leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00143484
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .