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以同情心为基础的治疗干预对被拘留青年的疗效 (PSYCOMP)

2021年4月26日 更新者:Diana Ribeiro da Silva、University of Coimbra

以同情心为基础的治疗干预对被拘留青年的疗效:一项临床试验

这项与对照组进行的非随机对照试验旨在评估基于 20 次个体化同情聚焦治疗的干预 PSYCHOPATHY.COMP 在减少精神病性特征(主要结果)、攻击性、羞耻感、情绪调节问题、和对同情的恐惧,以及增加社会安全、自我同情和对他人的同情(次要结果)。 还测试了 PSYCHOPATHY.COMP 对心理生理(即心率/心率变异性)和行为指标(即违纪次数和惩罚天数)的影响,以确定自我报告问卷中观察到的变化反映在更加调整的心理生理和行为模式中。 精神健康障碍以及品行障碍标准的数量也作为治疗效果的调节因素进行了测试。

研究概览

详细说明

这是一项非随机对照试验,有一个对照组在六个葡萄牙少年拘留所进行,旨在测试以同情为基础的个体干预(PSYCHOPATHY.COMP 计划)对被拘留青年的疗效。

科英布拉大学心理与教育科学学院伦理委员会、国家数据保护局和葡萄牙司法部批准了该研究的程序。 葡萄牙少年拘留所通常被拘留的青少年不超过150人(每个少年拘留所约30名青少年),面临6至36个月的拘留,每月约有10名青少年进出葡萄牙少年拘留所,难以随机分配参与者的条件。 为了尽量减少这一障碍并最大限度地利用时间和人力资源,研究小组选择将研究期间进入少年拘留所的前 60 名青年分配到治疗组,将随后的 60 名青年分配到对照组。 除了在葡萄牙少年拘留所提供的照常治疗 (TAU) 之外,治疗组的参与者还参加了大约 6 个月的 PSYCHOPATHY.COMP 计划。 葡萄牙少年拘留设施中的 TAU 主要旨在提高教育和专业资格,以及促进行为规范,包括:学校频率、用于行为控制的代币经济系统、认知行为小组计划的频率(全球定位系统) -Growing Pro-Social;Rijo 等人,2007 年)和由少年司法系统的心理学家提供的个人咨询课程(治疗组不会参加这些课程)。 对照组的参与者接受了 TAU,包括由少年司法系统的心理学家提供的个别咨询课程,并且在研究期间没有参加 PSYCHOPATHY.COMP。

研究人员邀请在押青少年自愿参与研究,解释其目标,并简要介绍干预项目。 保密性和匿名性得到保证。 还向被拘留的青少年解释说,他们参与研究不会以任何可能的方式影响他们的量刑/学业成绩。 同意参加的参与者除了父母/法定监护人的书面同意外,还提供了书面知情同意书,并完成了基线评估。 对照组的参与者被告知,他们将从少年拘留所的心理学家提供的个性化咨询课程中受益。

治疗组的参与者在项目第一次会议之前(基线评估)、项目结束后(即治疗后评估——基线评估后约 6 个月)和 PSYCHOPATHY.COMP 完成后 6 个月(遵循上评估)。 对照组的参与者以相同的时间间隔进行评估。 对条件分配视而不见的独立研究助理参与了数据收集。 受访者特定代码用于将数据从一个时间点链接到下一个时间点。 这些研究人员接受了有关评估措施的强化培训,并在数据收集期间与高级研究员进行了监督会议。

PSYCHOPATHY.COMP 的治疗师是三位心理学家,他们至少有六年的临床经验,并且接受过强化培训,并且在向青少年罪犯提供 PSYCHOPATHY.COMP 计划方面经验丰富。 此外,在少年拘留所运行 PSYCHOPATHY.COMP 期间,治疗师每周接受一位高级 CFT 专家的监督。 治疗师和青少年对每个疗程进行评分,独立评分员观察了 5% 的疗程,以评估治疗的完整性。 最后,该程序的结构化和手动化设计也至少部分考虑了完整性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Coimbra、葡萄牙、3001-802
        • Faculty of Psychology and Educational Sciencies, University of Coimbra

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 14至18岁的被拘留青年
  • 存在品行障碍作为主要诊断 (MINI-KID)

排除标准:

  • 不会说葡萄牙语(以避免沟通问题);
  • 自计划开始以来留在少年拘留所的时间少于 12 个月(考虑到 PSYCHOPATHY.COMP 长度和评估期)
  • 存在认知障碍(因为 PSYCHOPATHY.COMP 不适合有认知障碍的青少年)
  • 存在精神病症状(该计划中使用的体验式练习对精神病患者是禁忌的)
  • 自闭症谱系障碍的存在(因为 PSYCHOPATHY.COMP 的设计并未考虑到这些青少年的社会障碍)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验 - PSYCHOPATHY.COMP 程序。

PSYCHOPATHY.COMP 是针对被拘留青年的结构化个人计划。 该计划基于同情聚焦疗法 (CFT),该疗法将反社会行为和心理变态特征概念化为进化根植的反应,以应对严酷的饲养场景。 PSYCHOPATHY.COMP 的最终目标是培养这些年轻人的同情心。

PSYCHOPATHY.COMP 由 20 个单独的会话组成,每个持续约 60 分钟,每周运行一次。 会议必须由精通 CFT 的治疗师进行。 会议分为四个模块:(1)我们的思想基础; (2) 根据 CFT 我们的思想; (3) 慈心修行; (4) 恢复、预防复发和最终确定。

除了在葡萄牙少年拘留所提供的照常治疗 (TAU) 外,治疗组还参加了 PSYCHOPATHY.COMP 计划。

PSYCHOPATHY.COMP 计划是基于同情聚焦疗法的针对被拘留青少年的结构化个性化计划,旨在培养这些青少年的同情动机。

照常对待 葡萄牙少年拘留设施的照常对待 (TAU) 主要旨在提高教育和专业资格,以及促进行为规范。

葡萄牙少年拘留设施的“照常待遇”(TAU) 主要旨在提高教育和专业资格,以及促进行为规范。
有源比较器:照常治疗 - TAU

照常治疗:

该组中的受试者在葡萄牙少年拘留所接受照常治疗(学校频率、用于行为控制的代币经济系统、结构化认知行为小组计划的频率,以及由少年司法系统的心理学家提供的个性化咨询课程)和没有参加 PSYCHOPATHY.COMP 计划。

葡萄牙少年拘留设施的“照常待遇”(TAU) 主要旨在提高教育和专业资格,以及促进行为规范。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理变态特征的改变
大体时间:基线; 6个月、12个月
参与者报告了青年心理变态特征量表 - 简表 (YPI-S; Van Baardewijk et al. 2010)。 YPI-S 是一份包含 18 个项目的自我报告问卷,它通过三个不同因素的评级来评估青少年的心理变态特征:夸大-操纵 (GM);冷酷无情 (CU) 和冲动不负责任 (II)。 每个因素由一组六个项目估计;每个项目都采用四分制评分(1 =“完全不适用”到 4 =“非常适用”)。该评估由接受过自我报告措施培训的研究人员进行。
基线; 6个月、12个月
改变心理变态特征
大体时间:基线; 6个月、12个月
参与者报告了品行障碍的拟议规范(PSCD;Salekin & Hare,2016 年)。 PSCD 是一份包含 24 个项目的自我报告问卷,用于评估上述心理变态特征以及反社会行为。 每个因素由一组六个项目估计;每个项目都采用三分制评分(0 =“错误”到 2 =“正确”)。 这项评估是由研究人员进行的,他们接受了这种自我报告措施的培训。
基线; 6个月、12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
外在耻辱
大体时间:基线; 6个月、12个月
参与者报告了一份外部羞耻问卷,即“他人作为 Shamer 量表简报-青少年版”(OASB-A;Vagos 等人,2016b)。 OASB-A 是一个包含 8 个项目的自我报告量表,用于衡量外部羞耻感,即受试者对被他人负面评价的看法。 项目按五点频率等级(0=“从不”;4-“几乎总是”)进行评分,报告一个人体验每个陈述中描述的感受的频率。 这项评估是由接受过自我报告措施培训的研究人员进行的。
基线; 6个月、12个月
社会安全和快乐
大体时间:基线; 6个月、12个月
参与者报告了一份关于社会安全和快乐的问卷,即社会安全和快乐量表(SSPS;库克,1996 年)。 SSPS 是一个包含 11 个项目的自我报告量表,用于衡量社会安全性,即个人在其社会关系中感受到接纳感和联系感的程度。 项目采用 5 分制评分(1 =“几乎从不”到 5 =“几乎所有时间”)。 这项评估是由接受过自我报告措施培训的研究人员进行的。
基线; 6个月、12个月
自我同情
大体时间:基线; 6个月、12个月
参与者报告了一份自我同情问卷,即自我同情量表 (SCS; Neff 2003a)。 SCS 是一个包含 26 个项目的自我报告量表,用于评估自我同情的特质水平。 它包括衡量人们以自我友善、自我评判、共同人性、孤立、正念和过度认同来回应不足或痛苦感觉的频率的项目。 以 5 分制给出答复(1 =“几乎从不”到 5 =“几乎总是”)。 这项评估是由接受过自我报告措施培训的研究人员进行的。
基线; 6个月、12个月
同情
大体时间:基线; 6个月、12个月
参与者报告了同情问卷,即同情量表(CS;Pommier,2011)。 CS 是一个包含 24 个项目的自我报告问卷,用于衡量对他人的同情心,它由六个分量表组成:仁慈;共同的人性;正念;漠不关心;分离和脱离接触。 参与者根据他们对他人的感受和行为的频率对每个项目进行评分,使用五分制(1 =“几乎从不”到 5 =“几乎总是”)。 这项评估是由接受过自我报告措施培训的研究人员进行的。
基线; 6个月、12个月
同情心的恐惧
大体时间:基线; 6个月、12个月
参与者报告了一份关于同情恐惧的问卷,即同情恐惧量表(FCS;Gilbert、McEwan、Matos 和 Rivis,2011 年)。 FCS 是一项分为三部分的措施,用于评估与给予和接受同情心相关的恐惧以及对自我同情的恐惧。 项目按 5 分制评分(0 =“完全不同意”到 4 =“完全同意”)。 这项评估是由接受过自我报告措施培训的研究人员进行的。
基线; 6个月、12个月
情绪调节
大体时间:基线; 6个月、12个月
参与者报告了一份情绪调节问卷,即情绪调节困难量表(DERS;Gratz & Roemer,2004)。 DERS 是一项包含 36 项的自我报告措施,可评估个人在六个不同领域的典型情绪失调水平:不接受负面情绪、在经历负面情绪时无法参与目标导向的行为、在遇到负面情绪时难以控制冲动行为经历负面情绪,获得被认为有效的情绪调节策略的机会有限,缺乏情绪意识,以及缺乏情绪清晰度。 项目以 5 分制评分(1 =“几乎从不”到 5 =“几乎总是”)。 这项评估是由接受过自我报告措施培训的研究人员进行的。
基线; 6个月、12个月
心率/心率变异性
大体时间:基线; 6个月、12个月
在根据同情聚焦疗法的概念模型设计的整个实验过程中,收集了参与者的 HR/HRV 的心理生理测量值。 这项评估是由接受过专门培训的研究人员进行的。
基线; 6个月、12个月
破坏性行为
大体时间:从基线到 6 个月的随访
为了评估研究期间的行为规范,开发了一个网格以从参与者的记录文件中收集以下数据:违纪次数和处罚天数。
从基线到 6 个月的随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
精神病理学
大体时间:基线
参与者接受了针对儿童和青少年的迷你国际神经精神病学访谈 (MINI-KID; Sheehan et al., 2010)。 MINI-KID 是一种结构化的临床诊断访谈,用于评估儿童和青少年的 DSM 障碍。 该评估由接受过精神病理障碍诊断方面的特殊培训并具有管理 MINI-KID 访谈经验的研究人员进行。
基线
累犯风险评估
大体时间:基线
累犯风险是通过青年服务水平/案例管理清单 (YLS/CMI; Hoge, Andrews, & Leschied, 2002) 评估的。 该评估由一名缓刑官完成。 YLS/CMI 是一个包含 42 项的清单,评估八种不同的风险因素/需求:以前和现在的犯罪/处置、家庭情况/养育子女、教育/就业、同伴关系、药物滥用、休闲/娱乐、个性/行为、和态度/方向。 每个项目都进行二分法评分(存在/不存在)。 每个肯定的回答都会在各自的因素得分和总得分(即所有八个风险/需求得分的总和)中得分。 在该试验中,YLS/CMI 的总风险评分被用作衡量再犯风险的指标。 根据总分,青少年再犯风险可分为四个等级:低(0-8分)、中(9-22分)、高(23-34分)或极高(35-42分) .
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel Rijo, PhD、CINEICC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月31日

研究完成 (实际的)

2020年3月31日

研究注册日期

首次提交

2019年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月30日

首次发布 (实际的)

2019年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月26日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CINEICC-1-DRS
  • SFRH/BD/99795/2014 (其他赠款/资助编号:Portuguese Foundation for Science and Technology (FCT))
  • POCI-01-0145-FEDER-016724 (其他赠款/资助编号:FEDER, COMPETE 2020, FCT)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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