Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intervence založené na terapii zaměřené na soucit u zadržené mládeže (PSYCOMP)

26. dubna 2021 aktualizováno: Diana Ribeiro da Silva, University of Coimbra

Účinnost intervence zaměřené na soucit u zadržené mládeže: Klinická studie

Tato nerandomizovaná kontrolovaná studie s kontrolní skupinou byla zaměřena na posouzení účinnosti 20 sezení individualizované intervence zaměřené na soucit, PSYCHOPATHY.COMP, při snižování psychopatických rysů (primární výsledky), agrese, studu, problémů s regulací emocí, a obavy ze soucitu, stejně jako ze zvyšování sociální bezpečnosti, sebesoucitu a soucitu s ostatními (sekundární výsledky). Byl také testován vliv PSYCHOPATHY.COMP na psychofyziologické (tj. variabilita srdeční frekvence/srdeční frekvence) a behaviorální ukazatele (tj. počet disciplinárních přestupků a počet dní trestu), aby se zjistilo, zda byly změny pozorované v dotazníku s vlastními údaji odráží se ve více upravených psychofyziologických vzorcích a vzorcích chování. Poruchy duševního zdraví, stejně jako počet kritérií pro poruchy chování, byly také testovány jako moderátory účinků léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o nerandomizovanou kontrolovanou studii s kontrolní skupinou prováděnou v šesti portugalských zařízeních pro zajištění mladistvých zaměřenou na testování účinnosti individuální intervence zaměřené na soucit (program PSYCHOPATHY.COMP) u zadržené mládeže.

Etická komise Fakulty psychologie a pedagogických věd Univerzity v Coimbře, Národní agentura pro ochranu dat a portugalské ministerstvo spravedlnosti schválily postupy studie. Portugalská vazební zařízení pro mladistvé obvykle nemají více než 150 zadržovaných mladistvých (asi 30 mladistvých na jedno zadržovací zařízení pro mladistvé), kterým hrozí 6 až 36 měsíců zadržování, přibližně 10 mladistvých vstupuje a opouští portugalská zadržovací zařízení pro mladistvé měsíčně, což ztěžuje náhodné přiřazení účastníkům podmínky. Ve snaze minimalizovat tuto překážku a maximalizovat čas a lidské zdroje se výzkumný tým rozhodl přiřadit prvních 60 mladých lidí, kteří vstoupili do zařízení pro zajištění mladistvých během výzkumného období, do léčebné skupiny a následujících 60 mladých do kontrolní skupiny. Účastníci léčebné skupiny navštěvovali program PSYCHOPATHY.COMP po dobu přibližně 6 měsíců navíc k léčbě jako obvykle (TAU) poskytované v portugalských zařízeních pro zajištění mladistvých. TAU v portugalských detenčních zařízeních pro mladistvé je primárně zaměřeno na zvýšení vzdělávací a profesní kvalifikace, jakož i na podporu regulace chování a zahrnuje: frekvenci škol, systém symbolické ekonomiky pro kontrolu chování, frekvenci kognitivně-behaviorálního skupinového programu (GPS -Growing Pro-Social; Rijo et al., 2007) a individuální poradenská sezení poskytovaná psychology ze systému juvenilní justice (léčebná skupina by se těchto sezení nezúčastnila). Účastníci kontrolní skupiny obdrželi TAU, včetně individuálních poradenských sezení poskytovaných psychology ze systému juvenilní justice, a během výzkumného období se nezúčastnili PSYCHOPATHY.COMP.

Výzkumníci pozvali zadržené mladé lidi k dobrovolné účasti na studii, vysvětlili její cíle a představili stručný přehled intervenčního programu. Byla zaručena důvěrnost a anonymita. Zadrženým mladým lidem bylo také vysvětleno, že jejich účast ve studii žádným způsobem neovlivní jejich odsouzení/školní známky. Účastníci, kteří souhlasili s účastí, dali kromě písemného souhlasu svých rodičů/zákonných zástupců i písemný informovaný souhlas a dokončili základní hodnocení. Účastníci kontrolní skupiny byli informováni, že budou mít prospěch z individualizovaných poradenských sezení psychologů z vazebních zařízení pro mladistvé.

Účastníci léčebné skupiny byli hodnoceni před prvním sezením programu (základní hodnocení), hned po jeho ukončení (tj. hodnocení po léčbě – asi 6 měsíců po základním hodnocení) a 6 měsíců po dokončení PSYCHOPATHY.COMP (následovat hodnocení). Účastníci v kontrolní skupině byli hodnoceni ve stejných časových intervalech. Na sběru dat se podíleli nezávislí výzkumní asistenti nevidomí k zadání stavu. K propojení dat z jednoho časového bodu do dalšího byly použity kódy specifické pro respondenty. Tito výzkumní pracovníci absolvovali intenzivní školení o hodnotících opatřeních a během sběru dat měli supervizní sezení se starším výzkumným pracovníkem.

Terapeuti PSYCHOPATHY.COMP byli tři psychologové, kteří měli nejméně šest let klinické praxe a také intenzivní školení a zkušenosti s poskytováním programu PSYCHOPATHY.COMP mladým pachatelům. V době, kdy PSYCHOPATHY.COMP probíhala v detenčních zařízeních pro mladistvé, byli terapeuti navíc týdně pod dohledem senior experta na CFT. Terapeut a mládež hodnotili každé sezení a 5 % sezení bylo pozorováno nezávislými hodnotiteli, aby posoudili integritu léčby. Konečně, strukturovaný a manuálně upravený design programu také zohledňoval integritu, alespoň částečně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3001-802
        • Faculty of Psychology and Educational Sciencies, University of Coimbra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zadržený mladík ve věku 14 až 18 let
  • Přítomnost poruchy chování jako hlavní diagnóza (MINI-KID)

Kritéria vyloučení:

  • Neportugalsky mluvící (aby se předešlo problémům s komunikací);
  • Pobyt v zařízení pro mladistvé méně než 12 měsíců od začátku programu (s přihlédnutím k délce PSYCHOPATHY.COMP a období hodnocení)
  • Přítomnost kognitivních poruch (protože PSYCHOPATHY.COMP není vhodná pro kognitivně postiženou mládež)
  • Přítomnost psychotických symptomů (zážitková cvičení použitá v programu jsou kontraindikována u psychotických pacientů)
  • Přítomnost poruch autistického spektra (protože PSYCHOPATHY.COMP nebyl navržen s ohledem na sociální postižení této mládeže).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální - program PSYCHOPATHY.COMP.

PSYCHOPATHY.COMP je strukturovaný individuální program pro zadrženou mládež. Tento program je založen na terapii zaměřené na soucit (Compassion Focused Therapy, CFT), která konceptualizuje antisociální chování a psychopatické rysy jako evolučně zakořeněné reakce na řešení drsných scénářů odchovu. Konečným cílem PSYCHOPATHY.COMP je rozvíjet u těchto mladých lidí soucitnou motivaci.

PSYCHOPATHY.COMP se skládá z 20 individuálních sezení, z nichž každé trvá přibližně 60 minut a probíhá každý týden. Sezení musí provádět terapeuti zběhlí v CFT. Sezení jsou seskupena do čtyř modulů: (1) Základy naší mysli; (2) Naše mysl podle CFT; (3) Trénink soucitné mysli; a (4) zotavení, prevence a finalizace relapsu.

Léčebná skupina navštěvovala program PSYCHOPATHY.COMP kromě léčby jako obvykle (TAU) poskytovaného v portugalských zařízeních pro zajištění mladistvých.
Behaviorální: Program PSYCHOPATHY.COMP.

Program PSYCHOPATHY.COMP je strukturovaný individualizovaný program pro zadrženou mládež založenou na terapii zaměřené na soucit, zaměřenou na rozvoj soucitné motivace u této mládeže.

Obvyklé zacházení Obvyklé zacházení (TAU) v portugalských zařízeních pro zajištění mladistvých je primárně zaměřeno na zvýšení vzdělání a profesní kvalifikace a také na podporu regulace chování.

Jiný: Léčba jako obvykle - TAU
Zacházení jako obvykle (TAU) v portugalských zařízeních pro zajištění mladistvých je primárně zaměřeno na zvýšení vzdělání a profesní kvalifikace a také na podporu regulace chování.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle - TAU

Léčba jako obvykle:

Subjektům v této skupině byla poskytnuta léčba jako obvykle v portugalských detenčních zařízeních pro mladistvé (frekvence škol, systém symbolické ekonomiky pro kontrolu chování, frekvence strukturovaného kognitivně-behaviorálního skupinového programu, stejně jako individuální poradenská sezení poskytovaná psychology ze systému soudnictví pro mladistvé) a nenavštívil program PSYCHOPATHY.COMP.
Jiný: Léčba jako obvykle - TAU
Zacházení jako obvykle (TAU) v portugalských zařízeních pro zajištění mladistvých je primárně zaměřeno na zvýšení vzdělání a profesní kvalifikace a také na podporu regulace chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna psychopatických rysů
Časové okno: základní linie; 6 měsíců, 12 měsíců
Účastníci referovali o Youth Psychopathic Traits Inventory-Short (YPI-S; Van Baardewijk et al. 2010). YPI-S je 18položkový dotazník, který hodnotí psychopatické rysy u mládeže prostřednictvím hodnocení v rámci tří různých faktorů: Grandiose-Manipulative (GM); Bezcitný-neemocionální (CU) a impulzivní-nezodpovědný (II). Každý faktor je odhadnut pomocí souboru šesti položek; každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále (1 = „Vůbec se nehodí“ až 4 = „Platí velmi dobře“). Toto hodnocení provedli výzkumníci, kteří absolvovali školení v těchto sebereportovacích opatřeních.
základní linie; 6 měsíců, 12 měsíců
Změňte psychopatické rysy
Časové okno: základní linie; 6 měsíců, 12 měsíců
Účastníci referovali o navrhovaných specifikátorech poruchy chování (PSCD; Salekin & Hare, 2016). PSCD je 24-položkový self-reportový dotazník, který hodnotí výše uvedené psychopatické rysy a také antisociální chování. Každý faktor je odhadnut pomocí souboru šesti položek; každá položka je hodnocena na tříbodové stupnici (0 = „nepravda“ až 2 = „pravda“). Toto hodnocení provedli výzkumní pracovníci, kteří absolvovali školení v tomto self-report opatření.
základní linie; 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnější ostuda
Časové okno: základní linie; 6 měsíců, 12 měsíců
Účastníci referovali o dotazníku vnějšího studu, verze Other as Shamer Scale Brief-Adolescent (OASB-A; Vagos et al., 2016b). OASB-A je 8-položková sebehodnotící škála, která měří vnější stud, tedy vnímání subjektem, že je negativně posuzován ostatními. Položky jsou hodnoceny na pětibodové frekvenční škále (0 = „nikdy“; 4 – „téměř vždy“), která uvádí, jak často člověk zažívá pocity popsané v každém výroku. Toto hodnocení provedli výzkumníci, kteří absolvovali školení v oblasti self-report.
základní linie; 6 měsíců, 12 měsíců
Sociální bezpečí a potěšení
Časové okno: základní linie; 6 měsíců, 12 měsíců
Účastníci referovali o dotazníku sociálního bezpečí a potěšení, škála sociálního bezpečí a potěšení (SSPS; Cook, 1996). SSPS je 11-položková škála self-report, která měří sociální bezpečí, tedy míru, do jaké jednotlivci cítí pocit přijetí a propojení ve svých sociálních vztazích. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici (1 = „Téměř nikdy“ až 5 = „Téměř pořád“). Toto hodnocení provedli výzkumníci, kteří absolvovali školení v oblasti self-report.
základní linie; 6 měsíců, 12 měsíců
Sebe-soucit
Časové okno: základní linie; 6 měsíců, 12 měsíců
Účastníci referovali o dotazníku sebe-soucitu, Self-Compassion Scale (SCS; Neff 2003a). SCS je 26-položková sebehodnotící škála, která hodnotí úrovně rysů sebesoucitu. Zahrnuje položky, které měří, jak často lidé reagují na pocity nedostatečnosti nebo utrpení sebelaskavostí, sebehodnocením, obyčejnou lidskostí, izolací, všímavostí a přehnanou identifikací. Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové stupnici od (1 = „Téměř nikdy“ do 5 = „Téměř vždy“). Toto hodnocení provedli výzkumníci, kteří absolvovali školení v oblasti self-report.
základní linie; 6 měsíců, 12 měsíců
Soucit
Časové okno: základní linie; 6 měsíců, 12 měsíců
Účastníci referovali o dotazníku soucitu, Compassion Scale (CS; Pommier, 2011). CS je 24-položkový dotazník, který měří soucit s druhými, a skládá se ze šesti subškál: Laskavost; Společná lidskost; všímavost; Lhostejnost; Odloučení a odloučení. Účastníci hodnotí každou položku podle toho, jak často se cítí a jak se k ostatním chovají, pomocí pětibodové stupnice (1 = „Téměř nikdy“ až 5 = „Téměř vždy“). Toto hodnocení provedli výzkumníci, kteří absolvovali školení v oblasti self-report.
základní linie; 6 měsíců, 12 měsíců
Strach ze soucitu
Časové okno: základní linie; 6 měsíců, 12 měsíců
Účastníci referovali o dotazníku obav ze soucitu, Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert, McEwan, Matos, & Rivis, 2011). FCS je třídílné měřítko, které hodnotí obavy související s dáváním a přijímáním soucitu a obavy ze sebesoucitu. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici (0 = „Naprosto nesouhlasím“ až 4 = „Naprosto souhlasím“). Toto hodnocení provedli výzkumníci, kteří absolvovali školení v oblasti self-report.
základní linie; 6 měsíců, 12 měsíců
Regulace emocí
Časové okno: základní linie; 6 měsíců, 12 měsíců
Účastníci referovali o dotazníku regulace emocí, stupnici obtíží v regulaci emocí (DERS; Gratz & Roemer, 2004). DERS je 36-položkové sebehodnocení, které hodnotí typické úrovně dysregulace emocí jednotlivců v šesti samostatných doménách: nepřijímání negativních emocí, neschopnost zapojit se do cíleného chování při prožívání negativních emocí, potíže s ovládáním impulzivního chování, když prožívání negativních emocí, omezený přístup ke strategiím regulace emocí, které jsou vnímány jako účinné, nedostatek emočního uvědomění a nedostatek emoční jasnosti. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici (1 = „Téměř nikdy“ až 5 = „Téměř vždy“). Toto hodnocení provedli výzkumníci, kteří absolvovali školení v oblasti self-report.
základní linie; 6 měsíců, 12 měsíců
Srdeční frekvence / Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: základní linie; 6 měsíců, 12 měsíců
Psychofyziologická měření HR/HRV účastníků byla shromažďována během experimentálního postupu navrženého v souladu s koncepčním modelem terapie zaměřené na soucit. Toto hodnocení provedli výzkumní pracovníci, kteří absolvovali speciální školení.
základní linie; 6 měsíců, 12 měsíců
Rušivé chování
Časové okno: od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
Pro posouzení regulace chování během výzkumného období byla vyvinuta mřížka pro sběr následujících údajů ze záznamů účastníků: počet disciplinárních přestupků a počet dní trestu.
od výchozího stavu do 6měsíčního sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychopatologie
Časové okno: Základní linie
Účastníci byli dotazováni v rámci Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID; Sheehan et al., 2010). MINI-KID je strukturovaný klinický diagnostický rozhovor, který hodnotí poruchy DSM u dětí a dospívajících. Toto hodnocení bylo provedeno výzkumníky, kteří měli speciální školení v diagnostice psychopatologických poruch a předchozí zkušenosti s vedením rozhovoru MINI-KID.
Základní linie
Hodnocení rizika recidivy
Časové okno: Základní linie
Riziko recidivy bylo hodnoceno prostřednictvím inventáře úrovně služeb/případů pro mládež (YLS/CMI; Hoge, Andrews, & Leschied, 2002). Toto posouzení provedl probační úředník. YLS/CMI je kontrolní seznam 42 položek, který hodnotí osm různých rizikových faktorů/potřeb: předchozí a aktuální trestné činy/dispozice, rodinné okolnosti/rodičovství, vzdělání/zaměstnání, vztahy s vrstevníky, zneužívání návykových látek, volný čas/rekreace, osobnost/chování, a Postoje/Orientace. Každá položka je hodnocena dichotomicky (přítomnost/nepřítomnost). Každá kladná odpověď získá bod k příslušnému skóre faktoru a také k celkovému skóre (tj. součet všech osmi skóre rizika/potřeby). V této studii bylo celkové rizikové skóre YLS/CMI použito jako míra rizika recidivy. Na základě celkového skóre lze mládež rozdělit do čtyř úrovní rizika recidivy: nízké (0–8 bodů), střední (9–22 bodů), vysoké (23–34 bodů) nebo velmi vysoké (35–42 bodů). .
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Coimbra

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Rijo, PhD, CINEICC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CINEICC-1-DRS
  • SFRH/BD/99795/2014 (Jiné číslo grantu/financování: Portuguese Foundation for Science and Technology (FCT))
  • POCI-01-0145-FEDER-016724 (Jiné číslo grantu/financování: FEDER, COMPETE 2020, FCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program PSYCHOPATHY.COMP.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit