Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van een op compassie gerichte, op therapie gebaseerde interventie bij gedetineerde jongeren (PSYCOMP)

26 april 2021 bijgewerkt door: Diana Ribeiro da Silva, University of Coimbra

De werkzaamheid van een op compassie gerichte, op therapie gebaseerde interventie bij gedetineerde jongeren: een klinisch onderzoek

Deze niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie met een controlegroep was gericht op het beoordelen van de werkzaamheid van een 20-sessie durende geïndividualiseerde op Compassion Focused Therapy gebaseerde interventie, de PSYCHOPATHY.COMP, bij het verminderen van psychopathische kenmerken (primaire uitkomsten), agressie, schaamte, emotieregulatieproblemen, en angst voor mededogen, evenals bij het vergroten van sociale veiligheid, zelfcompassie en medeleven met anderen (secundaire uitkomsten). De impact van de PSYCHOPATHY.COMP op psychofysiologische (d.w.z. hartslag/hartslagvariabiliteit) en gedragsindicatoren (d.w.z. aantal disciplinaire overtredingen en aantal dagen straf) werden ook getest om na te gaan of de waargenomen veranderingen in zelfrapportagevragenlijsten weerspiegeld in meer aangepaste psychofysiologische en gedragspatronen. Psychische stoornissen, evenals het aantal criteria voor gedragsstoornissen, werden ook getest als moderators van behandelingseffecten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een niet-gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een controlegroep, uitgevoerd in de zes Portugese jeugdgevangenissen, met als doel de doeltreffendheid te testen van een individuele, op compassie gerichte interventie (het PSYCHOPATHY.COMP-programma) bij gedetineerde jongeren.

De ethische commissie van de Faculteit Psychologie en Pedagogische Wetenschappen van de Universiteit van Coimbra, het Nationaal Agentschap voor Gegevensbescherming en het Portugese Ministerie van Justitie keurden de studieprocedures goed. Portugese jeugdgevangenissen hebben meestal niet meer dan 150 gedetineerde jongeren (ongeveer 30 jongeren per jeugdgevangenis), die 6 tot 36 maanden detentie tegemoet gaan, ongeveer 10 jongeren komen en gaan Portugese jeugdgevangenissen per maand binnen en verlaten, wat het moeilijk maakt om willekeurig toe te wijzen deelnemers aan voorwaarden. Om te proberen deze wegversperring te minimaliseren en tijd en personele middelen te maximaliseren, koos het onderzoeksteam ervoor om de eerste 60 jongeren die tijdens de onderzoeksperiode de jeugdgevangenissen binnenkwamen toe te wijzen aan de behandelingsgroep en de volgende 60 jongeren aan de controlegroep. Deelnemers aan de behandelingsgroep volgden het PSYCHOPATHY.COMP-programma gedurende ongeveer 6 maanden naast de gebruikelijke behandeling (TAU) in Portugese jeugdgevangenissen. De TAU in Portugese jeugdgevangenissen is in de eerste plaats gericht op het verhogen van onderwijs- en beroepskwalificaties, en op het bevorderen van gedragsregulatie en omvat: schoolfrequentie, een token economy-systeem voor gedragscontrole, de frequentie van een cognitief gedragsgroepsprogramma (de GPS -Growing Pro-Social; Rijo et al., 2007) en individuele counselingsessies door psychologen van het jeugdstrafrecht (de behandelgroep zou deze sessies niet bijwonen). Deelnemers aan de controlegroep kregen TAU, inclusief de individuele begeleidingssessies van psychologen van het jeugdstrafrecht, en woonden de PSYCHOPATHY.COMP niet bij tijdens de onderzoeksperiode.

Onderzoekers nodigden gedetineerde jongeren uit om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek, legden de doelstellingen uit en presenteerden een kort overzicht van het interventieprogramma. Vertrouwelijkheid en anonimiteit werden gegarandeerd. Aan gedetineerde jongeren werd ook uitgelegd dat hun deelname aan het onderzoek op geen enkele manier invloed zou hebben op hun veroordeling/schoolcijfers. Deelnemers die ermee instemden om deel te nemen, gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming, naast de schriftelijke toestemming van hun ouders/wettelijke voogden, en voltooiden de nulmeting. Deelnemers aan de controlegroep kregen te horen dat ze baat zouden hebben bij de individuele begeleiding door de psychologen van de jeugdinrichtingen.

Deelnemers aan de behandelingsgroep werden beoordeeld vóór de eerste sessie van het programma (baseline-evaluatie), direct na het eindpunt (d.w.z. beoordeling na de behandeling - ongeveer 6 maanden na de baseline-evaluatie) en 6 maanden na voltooiing van PSYCHOPATHY.COMP (volg -up beoordeling). Deelnemers in de controlegroep werden beoordeeld met dezelfde tijdsintervallen. Onafhankelijke onderzoeksassistenten die blind waren voor het toewijzen van condities namen deel aan de gegevensverzameling. Er werden respondentspecifieke codes gebruikt om de gegevens van het ene tijdstip aan het volgende te koppelen. Deze onderzoekers kregen een intensieve training over de beoordelingsmaatregelen en hadden supervisiesessies met een senior onderzoeker tijdens de dataverzameling.

De therapeuten van PSYCHOPATHY.COMP waren drie psychologen, die ten minste zes jaar klinische ervaring hadden, evenals intensieve training en ervaring in het leveren van het PSYCHOPATHY.COMP-programma aan jonge delinquenten. Bovendien kregen therapeuten wekelijks toezicht van een senior CFT-expert gedurende de tijd dat PSYCHOPATHY.COMP in jeugdgevangenissen liep. Therapeut en jongeren beoordeelden elke sessie en 5% van de sessies werd geobserveerd door onafhankelijke beoordelaars om de behandelingsintegriteit te beoordelen. Ten slotte zorgde het gestructureerde en handmatige ontwerp van het programma ook voor integriteit, althans gedeeltelijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Coimbra, Portugal, 3001-802
        • Faculty of Psychology and Educational Sciencies, University of Coimbra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedetineerde jongeren tussen de 14 en 18 jaar
  • Gedragsstoornis als hoofddiagnose (MINI-KID)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Portugees sprekend (om communicatieproblemen te voorkomen);
  • Verblijf in de jeugdgevangenis minder dan 12 maanden na de start van het programma (rekening houdend met de duur van PSYCHOPATHY.COMP en beoordelingsperiode)
  • Aanwezigheid van cognitieve beperkingen (omdat PSYCHOPATHY.COMP niet geschikt is voor jongeren met een cognitieve beperking)
  • Aanwezigheid van psychotische symptomen (de experiëntiële oefeningen die in het programma worden gebruikt, zijn gecontra-indiceerd voor psychotische patiënten)
  • Aanwezigheid van autismespectrumstoornissen (omdat PSYCHOPATHY.COMP niet is ontworpen gezien de sociale beperkingen van deze jongeren).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel - PSYCHOPATHY.COMP-programma.

Het PSYCHOPATHY.COMP is een gestructureerd individueel programma voor gedetineerde jongeren. Dit programma is gebaseerd op Compassion Focused Therapy (CFT), die antisociaal gedrag en psychopathische eigenschappen conceptualiseert als evolutionair gewortelde reacties om met harde opvoedingsscenario's om te gaan. Het uiteindelijke doel van PSYCHOPATHY.COMP is om bij deze jongeren een compassievolle motivatie te ontwikkelen.

PSYCHOPATHY.COMP bestaat uit 20 individuele sessies van elk ongeveer 60 minuten, die wekelijks plaatsvinden. Sessies moeten worden uitgevoerd door therapeuten die bekwaam zijn in CFT. Sessies zijn gegroepeerd in vier modules: (1) De basis van onze geest; (2) Onze geest volgens CFT; (3) Meedogende geesttraining; en (4) Herstel, terugvalpreventie en afronding.

De behandelgroep volgde het PSYCHOPATHY.COMP-programma naast de Treatment As Usual (TAU) in Portugese jeugdgevangenissen.

Het PSYCHOPATHY.COMP-programma is een gestructureerd geïndividualiseerd programma voor gedetineerde jongeren op basis van Compassion Focused Therapy, gericht op het ontwikkelen van een compassievolle motivatie bij deze jongeren.

Behandeling zoals gebruikelijk De behandeling zoals gebruikelijk (TAU) in Portugese jeugdgevangenissen is in de eerste plaats gericht op het verhogen van onderwijs- en beroepskwalificaties en het bevorderen van gedragsregulatie.

Treatment As Usual (TAU) in Portugese jeugdgevangenissen is in de eerste plaats gericht op het verhogen van onderwijs- en beroepskwalificaties en het bevorderen van gedragsregulatie.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk - TAU

Behandeling zoals gewoonlijk:

Onderwerpen in deze groep kregen de gebruikelijke behandeling in Portugese jeugdgevangenissen (schoolfrequentie, token economy-systeem voor gedragscontrole, frequentie van een gestructureerd cognitief-gedragstherapeutisch groepsprogramma, evenals geïndividualiseerde counselingsessies geleverd door psychologen van het jeugdstrafrechtsysteem) en niet aanwezig was bij het PSYCHOPATHY.COMP-programma.

Treatment As Usual (TAU) in Portugese jeugdgevangenissen is in de eerste plaats gericht op het verhogen van onderwijs- en beroepskwalificaties en het bevorderen van gedragsregulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van psychopathische eigenschappen
Tijdsspanne: basislijn; 6 maanden, 12 maanden
Deelnemers deden verslag van de Youth Psychopathic Traits Inventory-Short (YPI-S; Van Baardewijk et al. 2010). De YPI-S is een zelfrapportagevragenlijst met 18 items, die psychopathische trekken bij jongeren beoordeelt via beoordelingen binnen drie verschillende factoren: Grandioos-manipulatief (GM); Harteloos-emotioneel (CU) en impulsief-onverantwoordelijk (II). Elke factor wordt geschat door een set van zes items; elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (1 = "helemaal niet van toepassing" tot 4 = "zeer goed van toepassing"). Deze beoordeling werd uitgevoerd door onderzoekers, die training kregen in deze zelfrapportagemaatregelen.
basislijn; 6 maanden, 12 maanden
Verander psychopathische eigenschappen
Tijdsspanne: basislijn; 6 maanden, 12 maanden
Deelnemers rapporteerden over de voorgestelde specificaties voor gedragsstoornis (PSCD; Salekin & Hare, 2016). De PSCD is een zelfrapportagevragenlijst met 24 items, die de bovengenoemde psychopathische kenmerken en antisociaal gedrag beoordeelt. Elke factor wordt geschat door een set van zes items; elk item wordt beoordeeld op een driepuntsschaal (0 = "Niet waar" tot 2 = "Waar"). Deze beoordeling is uitgevoerd door onderzoekers, die zijn getraind in deze zelfrapportagemaatregelen.
basislijn; 6 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Externe schaamte
Tijdsspanne: basislijn; 6 maanden, 12 maanden
Deelnemers deden verslag van een vragenlijst over externe schaamte, de Other as Shamer Scale Brief-Adolescent-versie (OASB-A; Vagos et al., 2016b). De OASB-A is een zelfrapportageschaal met 8 items die externe schaamte meet, d.w.z. de perceptie van een proefpersoon dat hij negatief wordt beoordeeld door anderen. Items worden beoordeeld op een vijfpuntsfrequentieschaal (0 = "Nooit"; 4 - "Bijna altijd"), die aangeeft hoe vaak iemand de gevoelens ervaart die in elke uitspraak worden beschreven. Deze beoordeling is uitgevoerd door onderzoekers, die zijn getraind in de zelfrapportagemaatstaf.
basislijn; 6 maanden, 12 maanden
Sociale veiligheid en plezier
Tijdsspanne: basislijn; 6 maanden, 12 maanden
Deelnemers deden verslag van een vragenlijst over sociale veiligheid en plezier, de Social Safeness and Pleasure Scale (SSPS; Cook, 1996). De SSPS is een zelfrapportageschaal met 11 items die sociale veiligheid meet, d.w.z. de mate waarin individuen een gevoel van acceptatie en verbondenheid voelen in hun sociale relaties. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = "Bijna nooit" tot 5 = "Bijna altijd"). Deze beoordeling is uitgevoerd door onderzoekers, die zijn getraind in de zelfrapportagemaatstaf.
basislijn; 6 maanden, 12 maanden
Zelfcompassie
Tijdsspanne: basislijn; 6 maanden, 12 maanden
Deelnemers deden verslag van een vragenlijst over zelfcompassie, de Self-Compassion Scale (SCS; Neff 2003a). De SCS is een zelfrapportageschaal met 26 items, die de eigenschapsniveaus van zelfcompassie beoordeelt. Het bevat items die meten hoe vaak mensen reageren op gevoelens van ontoereikendheid of lijden met zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, gewone menselijkheid, isolatie, opmerkzaamheid en overidentificatie. Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal van (1 = "Bijna nooit" tot 5 = "Bijna altijd"). Deze beoordeling is uitgevoerd door onderzoekers, die zijn getraind in de zelfrapportagemaatstaf.
basislijn; 6 maanden, 12 maanden
Medeleven
Tijdsspanne: basislijn; 6 maanden, 12 maanden
Deelnemers rapporteerden over een vragenlijst over compassie, de Compassion Scale (CS; Pommier, 2011). De CS is een zelfrapportagevragenlijst met 24 items die compassie voor anderen meet en bestaat uit zes subschalen: vriendelijkheid; gewone mensheid; Opmerkzaamheid; Onverschilligheid; Scheiding en terugtrekking. Deelnemers beoordelen elk item op basis van hoe vaak ze zich voelen en handelen tegenover anderen, met behulp van een vijfpuntsschaal (1 = "Bijna nooit" tot 5 = "Bijna altijd"). Deze beoordeling is uitgevoerd door onderzoekers, die zijn getraind in de zelfrapportagemaatstaf.
basislijn; 6 maanden, 12 maanden
Angst voor mededogen
Tijdsspanne: basislijn; 6 maanden, 12 maanden
Deelnemers rapporteerden over een vragenlijst over angsten voor mededogen, de Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert, McEwan, Matos, & Rivis, 2011). De FCS is een driedelige maatstaf die angsten beoordeelt die verband houden met het geven en ontvangen van mededogen en angsten voor zelfcompassie. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (0 = "Helemaal niet mee eens" tot 4 = "Helemaal mee eens"). Deze beoordeling is uitgevoerd door onderzoekers, die zijn getraind in de zelfrapportagemaatstaf.
basislijn; 6 maanden, 12 maanden
Emotie regulatie
Tijdsspanne: basislijn; 6 maanden, 12 maanden
Deelnemers rapporteerden over een vragenlijst over emotieregulatie, de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004). De DERS is een zelfrapportagemaatstaf van 36 items die de typische niveaus van emotionele ontregeling van individuen beoordeelt op zes afzonderlijke domeinen: niet-acceptatie van negatieve emoties, onvermogen om doelgericht gedrag te vertonen wanneer ze negatieve emoties ervaren, moeilijkheden om impulsief gedrag te beheersen wanneer het ervaren van negatieve emoties, beperkte toegang tot strategieën voor emotieregulatie die als effectief worden ervaren, gebrek aan emotioneel bewustzijn en gebrek aan emotionele helderheid. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal (1 = "Bijna nooit" tot 5 = "Bijna altijd"). Deze beoordeling is uitgevoerd door onderzoekers, die zijn getraind in de zelfrapportagemaatstaf.
basislijn; 6 maanden, 12 maanden
Hartslag/hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: basislijn; 6 maanden, 12 maanden
Psychofysiologische metingen van HR/HRV van de deelnemers werden verzameld tijdens een experimentele procedure die was ontworpen in overeenstemming met het conceptuele model van Compassion Focused Therapy. Deze beoordeling is uitgevoerd door onderzoekers, die een specifieke opleiding hebben genoten.
basislijn; 6 maanden, 12 maanden
Storend gedrag
Tijdsspanne: van baseline tot 6 maanden follow-up
Om de gedragsregulatie tijdens de onderzoeksperiode te beoordelen, werd een raster ontwikkeld om de volgende gegevens uit de dossiers van de deelnemers te verzamelen: aantal disciplinaire overtredingen en aantal dagen straf.
van baseline tot 6 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychopathologie
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers werden geïnterviewd met het Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID; Sheehan et al., 2010). De MINI-KID is een gestructureerd klinisch diagnostisch interview, dat DSM-stoornissen bij kinderen en adolescenten beoordeelt. Deze beoordeling werd uitgevoerd door onderzoekers die een speciale opleiding hadden genoten in de diagnose van psychopathologische stoornissen en eerdere ervaring hadden met het afnemen van het MINI-KID-interview.
Basislijn
Risicobeoordeling recidive
Tijdsspanne: Basislijn
Het recidiverisico werd beoordeeld door middel van de Youth Level of Service/Case Management Inventory (YLS/CMI; Hoge, Andrews, & Leschied, 2002). Deze beoordeling is uitgevoerd door een reclasseringsambtenaar. De YLS/CMI is een checklist met 42 items, die acht verschillende risicofactoren/behoeften beoordeelt: eerdere en huidige delicten/dispositie, familieomstandigheden/ouderschap, opleiding/werk, relaties met leeftijdsgenoten, middelenmisbruik, vrije tijd/recreatie, persoonlijkheid/gedrag, en Houding/Oriëntatie. Elk item wordt dichotoom gescoord (aanwezig/afwezig). Elk bevestigend antwoord krijgt een punt voor de respectievelijke factorscore en ook voor de totale score (d.w.z. de som van alle acht risico-/behoeftescores). In dit onderzoek is de totale risicoscore van de YLS/CMI gebruikt als maat voor het recidiverisico. Op basis van de totaalscore kunnen jongeren worden ingedeeld in vier niveaus van recidiverisico: laag (0-8 punten), matig (9-22 punten), hoog (23-34 punten) of zeer hoog (35-42 punten). .
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Rijo, PhD, CINEICC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CINEICC-1-DRS
  • SFRH/BD/99795/2014 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Portuguese Foundation for Science and Technology (FCT))
  • POCI-01-0145-FEDER-016724 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FEDER, COMPETE 2020, FCT)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren