Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en medfølelsesfokuseret terapibaseret intervention i tilbageholdte unge (PSYCOMP)

26. april 2021 opdateret af: Diana Ribeiro da Silva, University of Coimbra

Effekten af ​​en medfølelsesfokuseret terapibaseret intervention i tilbageholdte unge: et klinisk forsøg

Dette ikke-randomiserede kontrollerede forsøg med en kontrolgruppe havde til formål at vurdere effektiviteten af ​​en 20-sessions individualiseret Compassion Focused Therapy-baseret intervention, PSYCHOPATHY.COMP, til at reducere psykopatiske træk (primære resultater), aggression, skam, følelsesreguleringsproblemer, og frygt for medfølelse samt øget social tryghed, selvmedfølelse og medfølelse over for andre (sekundære resultater). PSYCHOPATHY.COMP's indvirkning på psykofysiologiske (dvs. hjertefrekvens/pulsvariabilitet) og adfærdsindikatorer (dvs. antal disciplinære overtrædelser og antal dage i straf) blev også testet for at fastslå, om ændringer observeret i selvrapporteringsspørgeskemaer var afspejles i mere tilpassede psykofysiologiske og adfærdsmønstre. Psykiske lidelser, såvel som antallet af adfærdsforstyrrelseskriterier, blev også testet som moderatorer for behandlingseffekter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette var et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg med en kontrolgruppe udført i de seks portugisiske ungdomsfængslingsfaciliteter med det formål at teste effektiviteten af ​​en individuel medfølelsesfokuseret intervention (PSYCHOPATHY.COMP-programmet) i tilbageholdte unge.

Den etiske komité ved Fakultetet for Psykologi og Uddannelsesvidenskab ved University of Coimbra, National Data Protection Agency og det portugisiske justitsministerium godkendte undersøgelsens procedurer. Portugisiske ungdomsfængslingsfaciliteter har normalt ikke mere end 150 tilbageholdte unge (ca. 30 unge pr. ungdomsfængsling), og står over for 6 til 36 måneders tilbageholdelse, omkring 10 unge kommer ind og forlader portugisiske ungdomsfængslinger om måneden, hvilket gør det vanskeligt at tilfældigt tildele deltagere til betingelser. For at forsøge at minimere denne vejspærring og for at maksimere tid og menneskelige ressourcer, valgte forskerholdet at tildele de første 60 unge, der kom ind i ungdomsfængslet i løbet af forskningsperioden, til behandlingsgruppen og de følgende 60 unge til kontrolgruppen. Deltagerne i behandlingsgruppen deltog i PSYCHOPATHY.COMP-programmet i ca. 6 måneder ud over den sædvanlige behandling (TAU), der blev leveret på portugisiske ungdomsfængsler. TAU i portugisiske ungdomsfængsler har primært til formål at øge uddannelsesmæssige og faglige kvalifikationer samt at fremme adfærdsregulering og omfatter: skolefrekvens, et symbolsk økonomisystem til adfærdskontrol, hyppigheden af ​​et kognitivt adfærdsgruppeprogram (GPS'en). -Growing Pro-Social; Rijo et al., 2007) og individuelle rådgivningssessioner leveret af psykologer fra ungdomsretssystemet (behandlingsgruppen ville ikke deltage i disse sessioner). Deltagerne i kontrolgruppen modtog TAU, inklusive de individuelle rådgivningssessioner leveret af psykologer fra ungdomsretssystemet, og deltog ikke i PSYCHOPATHY.COMP i forskningsperioden.

Forskere inviterede tilbageholdte unge til frivilligt at deltage i undersøgelsen, forklarede dens mål og præsenterede en kort oversigt over interventionsprogrammet. Fortrolighed og anonymitet var garanteret. Det blev også forklaret til de tilbageholdte unge, at deres deltagelse i undersøgelsen ikke ville påvirke deres strafudmåling/skolekarakterer på nogen mulig måde. Deltagere, der takkede ja til at deltage, gav skriftligt informeret samtykke ud over deres forældres/værges skriftlige samtykke og gennemførte baseline-vurderingen. Deltagerne i kontrolgruppen blev informeret om, at de ville have gavn af de individualiserede rådgivningssessioner af psykologerne fra ungdomsfængslet.

Deltagerne i behandlingsgruppen blev vurderet før den første session af programmet (baseline-vurdering), lige efter dets terminus (dvs. post-behandling vurdering - ca. 6 måneder efter baseline vurderingen) og 6 måneder efter PSYCHOPATHY.COMP afslutning (følg -up vurdering). Deltagerne i kontrolgruppen blev vurderet med samme tidsintervaller. Uafhængige forskningsassistenter blinde for tilstandstildeling deltog i dataindsamlingen. Respondentspecifikke koder blev brugt til at forbinde dataene fra et tidspunkt til det næste. Disse forskere modtog intensiv træning i vurderingsforanstaltningerne og havde supervisionssessioner med en seniorforsker under dataindsamlingen.

PSYCHOPATHY.COMPs terapeuter var tre psykologer, som havde mindst seks års klinisk erfaring samt intensiv træning og erfaring med at levere PSYCHOPATHY.COMP-programmet til unge lovovertrædere. Desuden modtog terapeuter ugentlig supervision af en senior CFT-ekspert i den tid, PSYCHOPATHY.COMP blev kørt i ungdomsfængsling. Terapeut og unge bedømte hver session, og 5 % af sessionerne blev observeret af uafhængige bedømmere for at vurdere behandlingens integritet. Endelig tegnede programmets strukturerede og manuelle design også for integritet, i det mindste delvist.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Coimbra, Portugal, 3001-802
        • Faculty of Psychology and Educational Sciencies, University of Coimbra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frihedsberøvet ung i alderen 14-18 år
  • Tilstedeværelse af adfærdsforstyrrelse som hoveddiagnose (MINI-KID)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-portugisisk talende (for at undgå kommunikationsproblemer);
  • Forbliver i ungdomsfængslet mindre end 12 måneder siden begyndelsen af ​​programmet (under hensyntagen til PSYCHOPATHY.COMP længde og vurderingsperiode)
  • Tilstedeværelse af kognitive handicap (fordi PSYCHOPATHY.COMP ikke er egnet til kognitivt svækkede unge)
  • Tilstedeværelse af psykotiske symptomer (de erfaringsmæssige øvelser brugt i programmet er kontraindiceret til psykotiske patienter)
  • Tilstedeværelse af autismespektrumforstyrrelser (fordi PSYCHOPATHY.COMP ikke var designet under hensyntagen til disse unges sociale handicap).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel - PSYCHOPATHY.COMP program.

PSYCHOPATHY.COMP er et struktureret individuelt program for tilbageholdte unge. Dette program er baseret på Compassion Focused Therapy (CFT), som konceptualiserer antisocial adfærd og psykopatiske træk som evolutionære rodfæstede svar til at håndtere barske opdrætsscenarier. Det ultimative mål med PSYCHOPATHY.COMP er at udvikle en medfølende motivation hos disse unge.

PSYCHOPATHY.COMP består af 20 individuelle sessioner, som hver varer ca. 60 minutter, som kører på ugentlig basis. Sessioner skal udføres af terapeuter, der er dygtige i CFT. Sessioner er grupperet i fire moduler: (1) Det grundlæggende i vores sind; (2) Vores sind ifølge CFT; (3) Træning i medfølende sind; og (4) restitution, tilbagefaldsforebyggelse og færdiggørelse.

Behandlingsgruppen deltog i PSYCHOPATHY.COMP-programmet ud over Treatment As Usual (TAU), der blev leveret på portugisiske ungdomsfængselsfaciliteter.

PSYCHOPATHY.COMP-programmet er et struktureret individualiseret program for tilbageholdte unge baseret på Compassion Focused Therapy, med det formål at udvikle en medfølende motivation hos disse unge.

Treatment As Usual Treatment As Usual (TAU) i portugisiske ungdomsfængsler har primært til formål at øge uddannelsesmæssige og faglige kvalifikationer samt at fremme adfærdsregulering.

Treatment As Usual (TAU) i portugisiske ungdomsfængsler har primært til formål at øge uddannelsesmæssige og faglige kvalifikationer samt at fremme adfærdsregulering.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig - TAU

Behandling som sædvanlig:

Forsøgspersoner i denne gruppe modtog behandling som sædvanligt i portugisiske ungdomsfængsler (skolefrekvens, symbolsk økonomisystem til adfærdskontrol, hyppighed af et struktureret kognitivt adfærdsgruppeprogram samt individualiserede rådgivningssessioner leveret af psykologer fra ungdomsretssystemet) og deltog ikke i programmet PSYCHOPATHY.COMP.

Treatment As Usual (TAU) i portugisiske ungdomsfængsler har primært til formål at øge uddannelsesmæssige og faglige kvalifikationer samt at fremme adfærdsregulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af psykopatiske træk
Tidsramme: baseline; 6 måneder, 12 måneder
Deltagerne rapporterede om Youth Psychopathic Traits Inventory-Short (YPI-S; Van Baardewijk et al. 2010). YPI-S er et selvrapporterende spørgeskema med 18 punkter, som vurderer psykopatiske træk hos unge via vurderinger inden for tre forskellige faktorer: Grandiose-Manipulative (GM); Hårdt-ufølelsesløs (CU) og Impulsiv-Uansvarlig (II). Hver faktor estimeres af et sæt på seks elementer; hvert punkt er vurderet på en fire-punkts skala (1 = "Gælder slet ikke" til 4 = "Gælder meget godt"). Denne vurdering blev udført af forskere, som modtog træning i disse selvrapporteringsforanstaltninger.
baseline; 6 måneder, 12 måneder
Ændre psykopatiske træk
Tidsramme: baseline; 6 måneder, 12 måneder
Deltagerne rapporterede om de foreslåede specifikationer for adfærdsforstyrrelser (PSCD; Salekin & Hare, 2016). PSCD er et selvrapporterende spørgeskema med 24 punkter, som vurderer de ovennævnte psykopatiske træk såvel som antisocial adfærd. Hver faktor estimeres af et sæt på seks elementer; hvert emne bedømmes på en trepunktsskala (0 = "False" til 2 = "Sandt"). Denne vurdering blev udført af forskere, som modtog træning i disse selvrapporteringsforanstaltninger.
baseline; 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydre skam
Tidsramme: baseline; 6 måneder, 12 måneder
Deltagerne rapporterede på et spørgeskema om ekstern skam, The Other as Shamer Scale Brief-Adolescent version (OASB-A; Vagos et al., 2016b). OASB-A er en 8-punkts selvrapporteringsskala, der måler ekstern skam, dvs. et subjekts opfattelse af at blive negativt bedømt af andre. Elementer er vurderet på en fem-punkts frekvensskala (0= "Aldrig"; 4-"Næsten altid"), der rapporterer, hvor ofte man oplever de følelser, der er beskrevet i hvert udsagn. Denne vurdering blev udført af forskere, som modtog træning i selvrapporteringsforanstaltningen.
baseline; 6 måneder, 12 måneder
Social tryghed og fornøjelse
Tidsramme: baseline; 6 måneder, 12 måneder
Deltagerne rapporterede på et spørgeskema om social tryghed og fornøjelse, Social Safeness and Pleasure Scale (SSPS; Cook, 1996). SSPS er en 11-punkts selvrapporteringsskala, der måler social tryghed, dvs. i hvor høj grad individer føler en følelse af accept og forbundethed i deres sociale relationer. Elementer vurderes på en 5-trins skala (1 = "Næsten aldrig" til 5 = "Næsten hele tiden"). Denne vurdering blev udført af forskere, som modtog træning i selvrapporteringsforanstaltningen.
baseline; 6 måneder, 12 måneder
Selvmedfølelse
Tidsramme: baseline; 6 måneder, 12 måneder
Deltagerne rapporterede på et spørgeskema om selvmedfølelse, Self-Compassion Scale (SCS; Neff 2003a). SCS er en 26-punkts selvrapporteringsskala, som vurderer egenskabsniveauer af selvmedfølelse. Det inkluderer elementer, der måler, hvor ofte folk reagerer på følelser af utilstrækkelighed eller lidelse med selvvenlighed, selvdømmelse, almindelig menneskelighed, isolation, opmærksomhed og overidentifikation. Besvarelser gives på en 5-trins skala fra (1 = "Næsten aldrig" til 5 = "Næsten altid"). Denne vurdering blev udført af forskere, som modtog træning i selvrapporteringsforanstaltningen.
baseline; 6 måneder, 12 måneder
Medfølelse
Tidsramme: baseline; 6 måneder, 12 måneder
Deltagerne rapporterede på et spørgeskema om medfølelse, Compassion Scale (CS; Pommier, 2011). CS er et selvrapporterende spørgeskema med 24 punkter, der måler medfølelse for andre, og det er sammensat af seks underskalaer: Venlighed; Almindelig Menneskehed; Mindfulness; Ligegyldighed; Adskillelse og frigørelse. Deltagerne bedømmer hvert emne efter, hvor ofte de føler og handler over for andre, ved hjælp af en fem-punkts skala (1 = "Næsten aldrig" til 5 = "Næsten altid"). Denne vurdering blev udført af forskere, som modtog træning i selvrapporteringsforanstaltningen.
baseline; 6 måneder, 12 måneder
Frygt for medfølelse
Tidsramme: baseline; 6 måneder, 12 måneder
Deltagerne rapporterede på et spørgeskema over frygt for medfølelse, Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert, McEwan, Matos, & Rivis, 2011). FCS er en tredelt målestok, der vurderer frygt relateret til at give og modtage medfølelse og frygt for selvmedfølelse. Punkter vurderes på en 5-trins skala (0 = "Helt uenig" til 4 = "Helt enig"). Denne vurdering blev udført af forskere, som modtog træning i selvrapporteringsforanstaltningen.
baseline; 6 måneder, 12 måneder
Følelsesregulering
Tidsramme: baseline; 6 måneder, 12 måneder
Deltagerne rapporterede på et spørgeskema om følelsesregulering, Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004). DERS er en selvrapporteringsmåling på 36 punkter, der vurderer individers typiske niveauer af følelsesmæssig dysregulering på tværs af seks separate domæner: ikke-accept af negative følelser, manglende evne til at engagere sig i målrettet adfærd, når de oplever negative følelser, vanskeligheder med at kontrollere impulsiv adfærd, når oplever negative følelser, begrænset adgang til følelsesreguleringsstrategier, der opfattes som effektive, manglende følelsesmæssig bevidsthed og mangel på følelsesmæssig klarhed. Elementer scores på en 5-trins skala (1 = "Næsten aldrig" til 5 = "Næsten altid"). Denne vurdering blev udført af forskere, som modtog træning i selvrapporteringsforanstaltningen.
baseline; 6 måneder, 12 måneder
Puls/pulsvariation
Tidsramme: baseline; 6 måneder, 12 måneder
Psykofysiologiske målinger af HR/HRV hos deltagerne blev indsamlet gennem en eksperimentel procedure designet i overensstemmelse med den konceptuelle model for Compassion Focused Therapy. Denne vurdering blev udført af forskere, som modtog specifik træning.
baseline; 6 måneder, 12 måneder
Forstyrrende adfærd
Tidsramme: fra baseline til 6 måneders opfølgning
For at vurdere adfærdsregulering i forskningsperioden blev der udviklet et gitter til at indsamle følgende data fra deltagernes journaler: antal disciplinære overtrædelser og antal dage i straf.
fra baseline til 6 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykopatologi
Tidsramme: Baseline
Deltagerne blev interviewet med Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID; Sheehan et al., 2010). MINI-KID er et struktureret klinisk diagnostisk interview, som vurderer DSM-lidelser hos børn og unge. Denne vurdering blev udført af forskere, der havde særlig træning i diagnosticering af psykopatologiske lidelser og tidligere erfaring med at administrere MINI-KID-interviewet.
Baseline
Risikovurdering for recidiv
Tidsramme: Baseline
Recidivrisiko blev vurderet gennem Youth Level of Service/Case Management Inventory (YLS/CMI; Hoge, Andrews, & Leschied, 2002). Denne vurdering blev gennemført af en kriminalforsorgsbetjent. YLS/CMI er en tjekliste med 42 punkter, som vurderer otte forskellige risikofaktorer/behov: Tidligere og aktuelle lovovertrædelser/disposition, familieforhold/forældre, uddannelse/beskæftigelse, jævnaldrende forhold, stofmisbrug, fritid/fritid, personlighed/adfærd, og Holdninger/Orientering. Hvert punkt scores dikotomt (til stede/fraværende). Hvert bekræftende svar modtager et point mod den respektive faktorscore og også til den samlede score (dvs. summen af ​​alle otte risiko/behovsscore). I dette forsøg blev den samlede risikoscore for YLS/CMI brugt som et mål for recidivrisiko. Baseret på den samlede score kan unge kategoriseres i fire niveauer af recidivrisiko: lav (0-8 point), moderat (9-22 point), høj (23-34 point) eller meget høj (35-42 point) .
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Rijo, PhD, CINEICC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CINEICC-1-DRS
  • SFRH/BD/99795/2014 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Portuguese Foundation for Science and Technology (FCT))
  • POCI-01-0145-FEDER-016724 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FEDER, COMPETE 2020, FCT)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PSYCHOPATHY.COMP program.

Abonner