拘束された若者に対する思いやりに焦点を当てたセラピーに基づく介入の有効性 (PSYCOMP)
拘束された若者に対する思いやりに焦点を当てた治療に基づく介入の有効性：臨床試験
調査の概要
詳細な説明
これは、拘留された若者に対する個々の思いやりに焦点を当てた介入（PSYCHOPATHY.COMPプログラム）の有効性をテストすることを目的として、ポルトガルの6つの少年収容施設で実施された対照群による非ランダム化比較試験でした。
コインブラ大学の心理学および教育科学部の倫理委員会、国家データ保護庁、およびポルトガル司法省は、研究の手順を承認しました。 ポルトガルの少年収容施設には通常、収容されている若者が 150 人以下 (少年収容施設あたり約 30 人の若者) であり、6 か月から 36 か月の収容に直面しており、1 か月あたり約 10 人の若者がポルトガルの少年収容施設に出入りするため、無作為に割り当てることは困難です。条件への参加者。 この障害を最小限に抑え、時間と人的資源を最大化するために、研究チームは、研究期間中に少年院に入る最初の 60 人の若者を治療群に割り当て、その後の 60 人の若者を対照群に割り当てることを選択しました。 治療グループの参加者は、ポルトガルの少年収容施設で提供される通常の治療 (TAU) に加えて、PSYCHOPATHY.COMP プログラムに約 6 か月間参加しました。 ポルトガルの少年収容施設における TAU は、主に、教育および専門的資格の向上、および行動規制の促進を目的としており、学校の頻度、行動管理のためのトークン エコノミー システム、認知行動グループ プログラムの頻度 (GPS -Growing Pro-Social; Rijo et al., 2007) および少年司法制度の心理学者による個別カウンセリング セッション (治療グループはこれらのセッションに参加しない)。 対照群の参加者は、少年司法制度の心理学者による個別カウンセリング セッションを含む TAU を受け、研究期間中 PSYCHOPATHY.COMP には参加しませんでした。
研究者は、拘束された若者に自発的に研究に参加するよう呼びかけ、その目標を説明し、介入プログラムの概要を説明しました。 機密性と匿名性が保証されました。 また、拘束された若者には、研究への参加が量刑や学校の成績に影響を与えることは一切ないことも説明されました。 参加に同意した参加者は、両親/法的保護者の書面による同意に加えて、書面によるインフォームド コンセントを提供し、ベースライン評価を完了しました。 対照群の参加者は、少年院の心理学者による個別のカウンセリングセッションが有益であると知らされました。
治療グループの参加者は、プログラムの最初のセッションの前 (ベースライン評価)、終了直後 (つまり、治療後評価 - ベースライン評価の約 6 か月後)、および PSYCHOPATHY.COMP 完了の 6 か月後 (以下に従ってください) に評価されました。 -up 評価)。 対照群の参加者は、同じ時間間隔で評価されました。 条件の割り当てを知らない独立した研究助手がデータ収集に参加しました。 ある時点から次の時点へのデータをリンクするために、回答者固有のコードが使用されました。 これらの研究者は、評価手段に関する集中的なトレーニングを受け、データ収集中に上級研究者との監督セッションを受けました。
PSYCHOPATHY.COMP のセラピストは 3 人の心理学者で、少なくとも 6 年間の臨床経験があり、若い犯罪者に PSYCHOPATHY.COMP プログラムを提供するための集中的なトレーニングと経験がありました。 さらに、セラピストは、PSYCHOPATHY.COMP が少年院で運用されている間、シニア CFT 専門家による毎週の監督を受けていました。 治療の完全性を評価するために、セラピストと若者がすべてのセッションを評価し、セッションの 5% を独立した評価者が観察しました。 最後に、プログラムの構造化され、マニュアル化された設計も、少なくとも部分的に完全性を考慮しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Coimbra、ポルトガル、3001-802
- Faculty of Psychology and Educational Sciencies, University of Coimbra
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 拘留中の 14 歳から 18 歳までの若者
- 主な診断としての素行障害の存在 (MINI-KID)
除外基準:
- ポルトガル語以外を話す (コミュニケーションの問題を避けるため);
- プログラムの開始から12か月未満の少年院に留まっている（PSYCHOPATHY.COMPの長さと評価期間を考慮して）
- 認知障害の存在 (PSYCHOPATHY.COMP は認知障害のある若者には適していないため)
- 精神病症状の存在（プログラムで使用される体験演習は、精神病患者には禁忌です）
- 自閉症スペクトラム障害の存在 (PSYCHOPATHY.COMP は、これらの若者の社会的障害を考慮して設計されていないため)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的 - PSYCHOPATHY.COMP プログラム。
PSYCHOPATHY.COMP は、拘束された若者向けの構造化された個別プログラムです。 このプログラムは、反社会的行動とサイコパス特性を、過酷な飼育シナリオに対処するための進化に根ざした反応として概念化する、慈悲中心療法 (CFT) に基づいています。 PSYCHOPATHY.COMP の最終的な目標は、これらの若者に思いやりのある動機を育むことです。 PSYCHOPATHY.COMP は 20 の個別のセッションで構成され、各セッションは約 60 分間持続し、毎週実行されます。 セッションは、CFT に熟練したセラピストによって行われなければなりません。 セッションは次の 4 つのモジュールにグループ化されています。(1) 私たちの心の基本。 (2) CFTによる私たちの心。 (3) 思いやりの心のトレーニング。 (4) 回復、再発防止、ファイナライズ。 治療グループは、ポルトガルの少年収容施設で提供される通常の治療 (TAU) に加えて、PSYCHOPATHY.COMP プログラムに参加しました。 |
PSYCHOPATHY.COMP プログラムは、拘留された若者の思いやりに基づく動機付けを開発することを目的とした、思いやりに焦点を当てたセラピーに基づいた、拘束された若者向けの構造化された個別プログラムです。 通常通りの処遇 ポルトガルの少年拘禁施設における通常通りの処遇 (TAU) は、主に教育的および専門的な資格を高め、行動の規制を促進することを目的としています。
ポルトガルの少年拘禁施設における通常通りの処遇 (TAU) は、主に教育的および専門的な資格を高め、行動の規制を促進することを目的としています。
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療 - TAU
通常通りの治療: このグループの被験者は、ポルトガルの少年拘禁施設で通常通りの治療を受けました（学校の頻度、行動管理のためのトークンエコノミーシステム、構造化された認知行動グループプログラムの頻度、および少年司法システムの心理学者による個別のカウンセリングセッション）およびPSYCHOPATHY.COMP プログラムに参加しませんでした。 |
ポルトガルの少年拘禁施設における通常通りの処遇 (TAU) は、主に教育的および専門的な資格を高め、行動の規制を促進することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイコパス特性の変化
時間枠：ベースライン; 6ヶ月、12ヶ月
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参加者は、Youth Psychopathic Traits Inventory-Short (YPI-S; Van Baardewijk et al. 2010) について報告しました。
YPI-S は 18 項目の自己申告式アンケートで、3 つの異なる要因の評価を通じて若者のサイコパス特性を評価します。無神経で無感情（CU）、衝動的で無責任（II）。
各要因は、6 つの項目のセットによって推定されます。各項目は 4 段階 (1 = 「まったく当てはまらない」から 4 = 「非常に当てはまる」) で評価されます。この評価は、この自己申告尺度のトレーニングを受けた研究者によって実施されました。
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ベースライン; 6ヶ月、12ヶ月
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サイコパス特性を変える
時間枠：ベースライン; 6ヶ月、12ヶ月
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参加者は、行動障害の提案された特定子 (PSCD; Salekin & Hare, 2016) について報告しました。
PSCD は 24 項目の自己申告アンケートであり、上記のサイコパス特性と反社会的行動を評価します。
各要因は、6 つの項目のセットによって推定されます。各項目は 3 段階で評価されます (0 = 「間違っている」から 2 = 「正しい」)。
この評価は、この自己報告措置のトレーニングを受けた研究者によって実施されました。
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ベースライン; 6ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外部の恥
時間枠：ベースライン; 6ヶ月、12ヶ月
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参加者は、外面的な恥のアンケート、その他の Shamer Scale Brief-Adolescent version (OASB-A; Vagos et al., 2016b) について報告しました。
OASB-A は、8 項目の自己申告尺度であり、外部の恥、つまり、他者から否定的に判断されているという被験者の認識を測定します。
項目は、5 段階の頻度スケール (0 = 「まったくない」、4 ～「ほぼ常に」) で評価され、各ステートメントで説明されている感情をどのくらいの頻度で経験するかを報告します。
この評価は、自己報告測定のトレーニングを受けた研究者によって行われました。
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ベースライン; 6ヶ月、12ヶ月
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社会の安全と喜び
時間枠：ベースライン; 6ヶ月、12ヶ月
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参加者は、社会的安全性と喜び、社会的安全性と喜びの尺度 (SSPS; クック、1996 年) のアンケートについて報告しました。
SSPS は、社会的安全性、つまり、個人が社会的関係において受容とつながりの感覚をどの程度感じるかを測定する 11 項目の自己報告尺度です。
項目は 5 段階で評価されます (1 = 「ほとんどない」から 5 = 「ほとんどいつも」)。
この評価は、自己報告測定のトレーニングを受けた研究者によって行われました。
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ベースライン; 6ヶ月、12ヶ月
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自己同情
時間枠：ベースライン; 6ヶ月、12ヶ月
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参加者は、セルフ・コンパッションのアンケート、Self-Compassion Scale (SCS; Neff 2003a) について報告しました。
SCS は 26 項目の自己申告尺度であり、自己への思いやりの特性レベルを評価します。
これには、不十分な感情や苦しみに対して、自己親切、自己判断、共通の人間性、孤立、マインドフルネス、過剰な自己同一化でどのくらいの頻度で反応するかを測定する項目が含まれています。
回答は、(1 = 「ほとんどない」から 5 = 「ほとんどいつも」) までの 5 段階で表されます。
この評価は、自己報告測定のトレーニングを受けた研究者によって行われました。
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ベースライン; 6ヶ月、12ヶ月
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思いやり
時間枠：ベースライン; 6ヶ月、12ヶ月
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参加者は、同情のアンケート、同情尺度（CS; Pommier、2011）について報告しました。
CS は、他者への思いやりを測定する 24 項目の自己申告アンケートであり、次の 6 つのサブスケールで構成されています。共通の人類;マインドフルネス;無関心;分離、および離脱。
参加者は、5 段階 (1 = 「ほとんどない」から 5 = 「ほとんど常に」) を使用して、他の人に対して感じたり行動したりする頻度に応じて、各項目を評価します。
この評価は、自己報告測定のトレーニングを受けた研究者によって行われました。
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ベースライン; 6ヶ月、12ヶ月
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思いやりの恐れ
時間枠：ベースライン; 6ヶ月、12ヶ月
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参加者は、同情への恐怖のアンケート、同情の恐怖スケール (FCS; Gilbert, McEwan, Matos, & Rivis, 2011) について報告しました。
FCS は、思いやりを与えたり受けたりすることに関連する恐怖と、自分への思いやりへの恐怖を評価する 3 つのセクションからなる尺度です。
項目は 5 段階で評価されます (0 = 「まったくそう思わない」から 4 = 「まったくそう思う」)。
この評価は、自己報告測定のトレーニングを受けた研究者によって行われました。
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ベースライン; 6ヶ月、12ヶ月
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感情の調節
時間枠：ベースライン; 6ヶ月、12ヶ月
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参加者は、感情調節の質問表である感情調節困難性尺度 (DERS; Gratz & Roemer, 2004) について報告した。
DERS は 36 項目の自己報告尺度であり、6 つの異なる領域にわたって個人の感情調節不全の典型的なレベルを評価します: 否定的な感情を受け入れない、否定的な感情を経験しているときに目標指向の行動に従事できない、衝動的な行動を制御するのが難しい否定的な感情を経験している、効果的であると認識されている感情制御戦略へのアクセスが制限されている、感情的な認識の欠如、感情的な明晰さの欠如。
項目は 5 段階で採点されます (1 = 「ほとんどない」から 5 = 「ほとんど常に」)。
この評価は、自己報告測定のトレーニングを受けた研究者によって行われました。
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ベースライン; 6ヶ月、12ヶ月
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心拍数/心拍変動
時間枠：ベースライン; 6ヶ月、12ヶ月
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参加者の HR/HRV の精神生理学的測定値は、コンパッション フォーカス セラピーの概念モデルに従って設計された実験手順を通じて収集されました。
この評価は、特定のトレーニングを受けた研究者によって実施されました。
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ベースライン; 6ヶ月、12ヶ月
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破壊的な行動
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
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研究期間中の行動規制を評価するために、参加者の記録ファイルから次のデータを収集するためのグリッドが開発されました: 懲戒違反の数と罰の日数。
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ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神病理学
時間枠：ベースライン
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参加者は、Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID; Sheehan et al., 2010) でインタビューを受けました。
MINI-KID は構造化された臨床診断面接であり、小児および青年の DSM 障害を評価します。
この評価は、精神病理学的障害の診断に関する特別な訓練を受け、以前に MINI-KID インタビューを実施した経験を持つ研究者によって実施されました。
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ベースライン
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再犯リスク評価
時間枠：ベースライン
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再犯リスクは、Youth Level of Service/Case Management Inventory (YLS/CMI; Hoge, Andrews, & Leschied, 2002) によって評価されました。
この評価は、保護観察官によって完了されました。
YLS/CMI は 42 項目のチェックリストであり、8 つの異なるリスク要因/ニーズを評価します: 以前および現在の犯罪/気質、家族の状況/子育て、教育/雇用、仲間関係、薬物乱用、余暇/レクリエーション、性格/行動、そして態度/オリエンテーション。
各項目は二分法 (有/無) で採点されます。
肯定的な各回答は、それぞれの因子スコアと合計スコア (つまり、8 つのリスク/ニーズ スコアすべての合計) に対してポイントを受け取ります。
この試験では、YLS/CMI の合計リスク スコアが再犯リスクの尺度として使用されました。
合計スコアに基づいて、若者は再犯リスクの 4 つのレベルに分類できます: 低 (0 ～ 8 ポイント)、中 (9 ～ 22 ポイント)、高 (23 ～ 34 ポイント)、または非常に高 (35 ～ 42 ポイント)。 .
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Daniel Rijo, PhD、CINEICC
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rijo D, Ribeiro da Silva D, Brazao N, Paulo M, Ramos Miguel R, Castilho P, Vagos P, Gilbert P. Promoting a compassionate motivation in detained youth: A secondary analysis of a controlled trial with the PSYCHOPATHY.COMP program. Personal Disord. 2022 Jul 28. doi: 10.1037/per0000594. Online ahead of print.
- Ribeiro da Silva D, Rijo D, Brazao N, Paulo M, Miguel R, Castilho P, Vagos P, Gilbert P, Salekin RT. The efficacy of the PSYCHOPATHY.COMP program in reducing psychopathic traits: A controlled trial with male detained youth. J Consult Clin Psychol. 2021 Jun;89(6):499-513. doi: 10.1037/ccp0000659.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CINEICC-1-DRS
- SFRH/BD/99795/2014 (その他の助成金/資金番号：Portuguese Foundation for Science and Technology (FCT))
- POCI-01-0145-FEDER-016724 (その他の助成金/資金番号：FEDER, COMPETE 2020, FCT)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
行為障害の臨床試験
PSYCHOPATHY.COMP プログラム。の臨床試験
-
Helsinki University Central Hospital募集
-
Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
-
Children's Health完了
-
AdventHealthState of Florida Department of Health募集
-
Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation積極的、募集していない