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L'efficacia di un intervento basato sulla terapia incentrata sulla compassione nei giovani detenuti (PSYCOMP)

26 aprile 2021 aggiornato da: Diana Ribeiro da Silva, University of Coimbra

L'efficacia di un intervento basato sulla terapia incentrata sulla compassione nei giovani detenuti: una sperimentazione clinica

Questo studio controllato non randomizzato con un gruppo di controllo mirava a valutare l'efficacia di un intervento individualizzato basato sulla Compassion Focused Therapy di 20 sessioni, PSYCHOPATHY.COMP, nel ridurre i tratti psicopatici (risultati primari), l'aggressività, la vergogna, i problemi di regolazione delle emozioni, e paure di compassione, nonché nell'aumentare la sicurezza sociale, l'auto-compassione e la compassione verso gli altri (risultati secondari). È stato anche testato l'impatto di PSYCHOPATHY.COMP sugli indicatori psicofisiologici (es. frequenza cardiaca/variabilità della frequenza cardiaca) e comportamentali (es. numero di infrazioni disciplinari e numero di giorni di punizione), al fine di accertare se i cambiamenti osservati nei questionari di autovalutazione fossero riflesso in modelli psicofisiologici e comportamentali più adattati. Anche i disturbi della salute mentale, così come il numero di criteri del disturbo della condotta, sono stati testati come moderatori degli effetti del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si trattava di uno studio controllato non randomizzato con un gruppo di controllo condotto nelle sei strutture di detenzione minorile portoghesi con l'obiettivo di testare l'efficacia di un intervento individuale basato sulla Compassione (il programma PSYCHOPATHY.COMP) nei giovani detenuti.

Il comitato etico della Facoltà di Psicologia e Scienze dell'Educazione dell'Università di Coimbra, l'Agenzia Nazionale per la Protezione dei Dati e il Ministero della Giustizia portoghese hanno approvato le procedure dello studio. Le strutture di detenzione minorile portoghesi di solito non hanno più di 150 giovani detenuti (circa 30 giovani per struttura di detenzione minorile), affrontando da 6 a 36 mesi di detenzione, circa 10 giovani entrano ed escono dalle strutture di detenzione minorile portoghesi al mese, il che rende difficile l'assegnazione casuale partecipanti alle condizioni. Per cercare di minimizzare questo ostacolo e massimizzare il tempo e le risorse umane, il gruppo di ricerca ha scelto di assegnare i primi 60 giovani entrati nelle strutture carcerarie minorili durante il periodo di ricerca al gruppo di trattamento e i successivi 60 giovani al gruppo di controllo. I partecipanti al gruppo di trattamento hanno frequentato il programma PSYCHOPATHY.COMP per circa 6 mesi in aggiunta al trattamento abituale (TAU) erogato presso le strutture di detenzione minorile portoghesi. Il TAU nelle strutture di detenzione minorile portoghesi ha principalmente lo scopo di aumentare le qualifiche educative e professionali, nonché di promuovere la regolamentazione comportamentale e comprende: la frequenza scolastica, un sistema di token economy per il controllo del comportamento, la frequenza di un programma di gruppo cognitivo-comportamentale (il GPS -Growing Pro-Social; Rijo et al., 2007) e sessioni di consulenza individuale fornite da psicologi del sistema di giustizia minorile (il gruppo di trattamento non parteciperebbe a queste sessioni). I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto TAU, comprese le sessioni di consulenza individuale fornite da psicologi del sistema di giustizia minorile, e non hanno frequentato PSYCHOPATHY.COMP durante il periodo di ricerca.

I ricercatori hanno invitato i giovani detenuti a partecipare volontariamente allo studio, ne hanno spiegato gli obiettivi e hanno presentato una breve panoramica del programma di intervento. La riservatezza e l'anonimato sono stati garantiti. È stato anche spiegato ai giovani detenuti che la loro partecipazione allo studio non avrebbe in alcun modo influito sulla loro condanna/voti scolastici. I partecipanti che hanno accettato di partecipare hanno fornito il consenso informato scritto, oltre al consenso scritto dei loro genitori/tutori legali, e hanno completato la valutazione di base. I partecipanti al gruppo di controllo sono stati informati che avrebbero beneficiato delle sessioni di consulenza individualizzate da parte degli psicologi delle strutture di detenzione minorile.

I partecipanti al gruppo di trattamento sono stati valutati prima della prima sessione del programma (valutazione di base), subito dopo il suo termine (vale a dire, valutazione post-trattamento - circa 6 mesi dopo la valutazione di base) e 6 mesi dopo il completamento di PSYCHOPATHY.COMP (seguire valutazione al rialzo). I partecipanti al gruppo di controllo sono stati valutati con gli stessi intervalli di tempo. Assistenti di ricerca indipendenti ciechi all'assegnazione delle condizioni hanno partecipato alla raccolta dei dati. Sono stati utilizzati codici specifici del rispondente per collegare i dati da un punto temporale a quello successivo. Questi ricercatori hanno ricevuto una formazione intensiva sulle misure di valutazione e hanno avuto sessioni di supervisione con un ricercatore senior durante la raccolta dei dati.

I terapisti di PSYCHOPATHY.COMP erano tre psicologi, che avevano almeno sei anni di esperienza clinica, nonché una formazione intensiva ed esperienza nell'erogazione del programma PSYCHOPATHY.COMP a giovani delinquenti. Inoltre, i terapisti hanno ricevuto supervisione settimanale da un esperto senior di CFT durante il periodo in cui PSYCHOPATHY.COMP è stato gestito nelle strutture di detenzione minorile. Il terapista e il giovane hanno valutato ogni sessione e il 5% delle sessioni è stato osservato da valutatori indipendenti al fine di valutare l'integrità del trattamento. Infine, anche il design strutturato e manualizzato del programma ha rappresentato l'integrità, almeno in parte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3001-802
        • Faculty of Psychology and Educational Sciencies, University of Coimbra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani detenuti di età compresa tra i 14 e i 18 anni
  • Presenza di Disturbo della Condotta come diagnosi principale (MINI-KID)

Criteri di esclusione:

  • Non parla portoghese (per evitare problemi di comunicazione);
  • Rimanenza nella struttura di detenzione minorile per meno di 12 mesi dall'inizio del programma (tenendo conto della durata e del periodo di valutazione di PSYCHOPATHY.COMP)
  • Presenza di disabilità cognitive (poiché PSYCHOPATHY.COMP non è adatto a giovani con disabilità cognitiva)
  • Presenza di sintomi psicotici (gli esercizi esperienziali utilizzati nel programma sono controindicati per i pazienti psicotici)
  • Presenza di disturbi dello spettro autistico (perché PSYCHOPATHY.COMP non è stato progettato considerando le menomazioni sociali di questi giovani).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma sperimentale - PSYCHOPATHY.COMP.

PSYCHOPATHY.COMP è un programma individuale strutturato per giovani detenuti. Questo programma si basa sulla Compassion Focused Therapy (CFT), che concettualizza il comportamento antisociale e i tratti psicopatici come risposte radicate nell'evoluzione per affrontare scenari di allevamento difficili. L'obiettivo finale di PSYCHOPATHY.COMP è quello di sviluppare una motivazione compassionevole in questi giovani.

PSYCHOPATHY.COMP consiste in 20 sessioni individuali, ciascuna della durata di circa 60 minuti, che si svolgono su base settimanale. Le sessioni devono essere effettuate da terapisti esperti nella CFT. Le sessioni sono raggruppate in quattro moduli: (1) Le basi della nostra mente; (2) La nostra mente secondo CFT; (3) Addestramento mentale compassionevole; e (4) Recupero, prevenzione delle ricadute e finalizzazione.

Il gruppo di trattamento ha partecipato al programma PSYCHOPATHY.COMP in aggiunta al trattamento come al solito (TAU) erogato presso le strutture di detenzione minorile portoghesi.
Comportamentale: Programma PSYCHOPATHY.COMP.

Il programma PSYCHOPATHY.COMP è un programma individualizzato strutturato per i giovani detenuti basato sulla terapia focalizzata sulla compassione, volto a sviluppare una motivazione compassionevole in questi giovani.

Treatment As Usual Treatment As Usual (TAU) nelle strutture di detenzione minorile portoghesi ha principalmente lo scopo di aumentare le qualifiche educative e professionali, nonché di promuovere la regolamentazione comportamentale.

Altro: Trattamento come al solito - TAU
Treatment As Usual (TAU) nelle strutture di detenzione minorile portoghesi ha principalmente lo scopo di aumentare le qualifiche educative e professionali, nonché di promuovere la regolamentazione comportamentale.
Comparatore attivo: Trattamento come al solito - TAU

Trattamento come al solito:

I soggetti di questo gruppo hanno ricevuto il trattamento come di consueto nelle strutture di detenzione minorile portoghesi (frequenza scolastica, sistema di token economy per il controllo del comportamento, frequenza di un programma strutturato di gruppo cognitivo-comportamentale, nonché sessioni di consulenza individualizzate fornite da psicologi del sistema di giustizia minorile) e non ha partecipato al programma PSYCHOPATHY.COMP.
Altro: Trattamento come al solito - TAU
Treatment As Usual (TAU) nelle strutture di detenzione minorile portoghesi ha principalmente lo scopo di aumentare le qualifiche educative e professionali, nonché di promuovere la regolamentazione comportamentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei tratti psicopatici
Lasso di tempo: linea di base; 6 mesi, 12 mesi
I partecipanti hanno riferito sullo Youth Psychopathic Traits Inventory-Short (YPI-S; Van Baardewijk et al. 2010). L'YPI-S è un questionario self-report di 18 voci, che valuta i tratti psicopatici nei giovani attraverso valutazioni all'interno di tre diversi fattori: Grandiose-Manipulative (GM); Insensibile-Anemozionale (CU) e Impulsivo-Irresponsabile (II). Ogni fattore è stimato da un insieme di sei elementi; ogni elemento è valutato su una scala a quattro punti (da 1 = "Non si applica affatto" a 4 = "Si applica molto bene"). Questa valutazione è stata effettuata da ricercatori, che hanno ricevuto una formazione su queste misure di autovalutazione.
linea di base; 6 mesi, 12 mesi
Cambia i tratti psicopatici
Lasso di tempo: linea di base; 6 mesi, 12 mesi
I partecipanti hanno riferito sugli specificatori proposti per il disturbo della condotta (PSCD; Salekin & Hare, 2016). Il PSCD è un questionario self-report di 24 voci, che valuta i suddetti tratti psicopatici, così come il comportamento antisociale. Ogni fattore è stimato da un insieme di sei elementi; ogni elemento è valutato su una scala a tre punti (da 0 = "falso" a 2 = "vero"). Questa valutazione è stata effettuata da ricercatori, che hanno ricevuto una formazione su queste misure di autovalutazione.
linea di base; 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vergogna esterna
Lasso di tempo: linea di base; 6 mesi, 12 mesi
I partecipanti hanno riportato un questionario sulla vergogna esterna, l'Altro come Shamer Scale versione Brief-Adolescent (OASB-A; Vagos et al., 2016b). L'OASB-A è una scala self-report di 8 item che misura la vergogna esterna, cioè la percezione di un soggetto di essere giudicato negativamente dagli altri. Gli elementi sono valutati su una scala di frequenza a cinque punti (0 = "Mai"; 4- "Quasi sempre"), riportando la frequenza con cui si sperimentano i sentimenti descritti in ciascuna affermazione. Questa valutazione è stata effettuata da ricercatori, che hanno ricevuto una formazione nella misura self-report.
linea di base; 6 mesi, 12 mesi
Sicurezza sociale e piacere
Lasso di tempo: linea di base; 6 mesi, 12 mesi
I partecipanti hanno riferito di un questionario sulla sicurezza sociale e il piacere, la Social Safeness and Pleasure Scale (SSPS; Cook, 1996). La SSPS è una scala self-report di 11 item che misura la sicurezza sociale, ovvero la misura in cui gli individui provano un senso di accettazione e connessione nelle loro relazioni sociali. Gli item sono valutati su una scala a 5 punti (da 1 = "Quasi mai" a 5 = "Quasi sempre"). Questa valutazione è stata effettuata da ricercatori, che hanno ricevuto una formazione nella misura self-report.
linea di base; 6 mesi, 12 mesi
Auto compassione
Lasso di tempo: linea di base; 6 mesi, 12 mesi
I partecipanti hanno riferito su un questionario di auto-compassione, la Self-Compassion Scale (SCS; Neff 2003a). La SCS è una scala self-report di 26 item, che valuta i livelli di tratto di auto-compassione. Include elementi che misurano la frequenza con cui le persone rispondono a sentimenti di inadeguatezza o sofferenza con gentilezza verso se stessi, autogiudizio, umanità comune, isolamento, consapevolezza e identificazione eccessiva. Le risposte sono fornite su una scala a 5 punti da (1 = "Quasi mai" a 5 = "Quasi sempre"). Questa valutazione è stata effettuata da ricercatori, che hanno ricevuto una formazione nella misura self-report.
linea di base; 6 mesi, 12 mesi
Compassione
Lasso di tempo: linea di base; 6 mesi, 12 mesi
I partecipanti hanno riferito su un questionario sulla compassione, la Compassion Scale (CS; Pommier, 2011). Il CS è un questionario self-report di 24 item che misura la compassione per gli altri, ed è composto da sei sottoscale: Gentilezza; Umanità comune; Consapevolezza; Indifferenza; Separazione e disimpegno. I partecipanti valutano ogni elemento in base alla frequenza con cui si sentono e agiscono nei confronti degli altri, utilizzando una scala a cinque punti (da 1 = "Quasi mai" a 5 = "Quasi sempre"). Questa valutazione è stata effettuata da ricercatori, che hanno ricevuto una formazione nella misura self-report.
linea di base; 6 mesi, 12 mesi
Timori della compassione
Lasso di tempo: linea di base; 6 mesi, 12 mesi
I partecipanti hanno riferito su un questionario sulle paure della compassione, la Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert, McEwan, Matos e Rivis, 2011). L'FCS è una misura in tre sezioni che valuta le paure legate al dare e ricevere compassione e le paure dell'auto-compassione. Gli item sono valutati su una scala a 5 punti (da 0 = "Totalmente in disaccordo" a 4 = "Totalmente d'accordo"). Questa valutazione è stata effettuata da ricercatori, che hanno ricevuto una formazione nella misura self-report.
linea di base; 6 mesi, 12 mesi
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: linea di base; 6 mesi, 12 mesi
I partecipanti hanno riferito su un questionario sulla regolazione delle emozioni, la Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004). Il DERS è una misura di autovalutazione di 36 item che valuta i livelli tipici di disregolazione emotiva degli individui in sei domini separati: non accettazione di emozioni negative, incapacità di impegnarsi in comportamenti diretti a un obiettivo quando si sperimentano emozioni negative, difficoltà a controllare i comportamenti impulsivi quando sperimentare emozioni negative, accesso limitato alle strategie di regolazione delle emozioni percepite come efficaci, mancanza di consapevolezza emotiva e mancanza di chiarezza emotiva. Gli elementi vengono valutati su una scala a 5 punti (da 1 = "Quasi mai" a 5 = "Quasi sempre"). Questa valutazione è stata effettuata da ricercatori, che hanno ricevuto una formazione nella misura self-report.
linea di base; 6 mesi, 12 mesi
Frequenza cardiaca/variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: linea di base; 6 mesi, 12 mesi
Le misure psicofisiologiche di HR/HRV dei partecipanti sono state raccolte attraverso una procedura sperimentale progettata secondo il modello concettuale della Compassion Focused Therapy. Questa valutazione è stata effettuata da ricercatori, che hanno ricevuto una formazione specifica.
linea di base; 6 mesi, 12 mesi
Comportamento dirompente
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 6 mesi
Per valutare la regolazione del comportamento durante il periodo di ricerca, è stata sviluppata una griglia per raccogliere i seguenti dati dagli archivi dei partecipanti: numero di infrazioni disciplinari e numero di giorni di punizione.
dal basale al follow-up a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Psicopatologia
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti sono stati intervistati con la Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID; Sheehan et al., 2010). Il MINI-KID è un colloquio diagnostico clinico strutturato, che valuta i disturbi del DSM nei bambini e negli adolescenti. Questa valutazione è stata effettuata da ricercatori che avevano una formazione specifica nella diagnosi dei disturbi psicopatologici e una precedente esperienza nella somministrazione dell'intervista MINI-KID.
Linea di base
Valutazione del rischio di recidiva
Lasso di tempo: Linea di base
Il rischio di recidiva è stato valutato attraverso lo Youth Level of Service/Case Management Inventory (YLS/CMI; Hoge, Andrews, & Leschied, 2002). Questa valutazione è stata completata da un addetto alla sorveglianza. La YLS/CMI è una lista di controllo di 42 voci, che valuta otto diversi fattori/esigenze di rischio: Reati/Disposizione precedenti e attuali, Circostanze familiari/Genitorialità, Istruzione/Lavoro, Relazioni tra pari, Abuso di sostanze, Tempo libero/Ricreazione, Personalità/Comportamento, e Atteggiamenti/Orientamento. Ogni elemento è valutato in modo dicotomico (presente/assente). Ogni risposta affermativa riceve un punto per il rispettivo punteggio fattoriale e anche per il punteggio totale (ovvero la somma di tutti gli otto punteggi di rischio/necessità). In questo studio, il punteggio di rischio totale del YLS/CMI è stato utilizzato come misura del rischio di recidiva. Sulla base del punteggio totale, i giovani possono essere classificati in quattro livelli di rischio di recidiva: basso (0-8 punti), moderato (9-22 punti), alto (23-34 punti) o molto alto (35-42 punti) .
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Coimbra

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Rijo, PhD, CINEICC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CINEICC-1-DRS
  • SFRH/BD/99795/2014 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Portuguese Foundation for Science and Technology (FCT))
  • POCI-01-0145-FEDER-016724 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FEDER, COMPETE 2020, FCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma PSYCHOPATHY.COMP.

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