Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji opartej na współczuciu u zatrzymanej młodzieży (PSYCOMP)

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Diana Ribeiro da Silva, University of Coimbra

Skuteczność interwencji opartej na współczuciu u zatrzymanej młodzieży: badanie kliniczne

Ta nierandomizowana, kontrolowana próba z grupą kontrolną miała na celu ocenę skuteczności 20-sesji zindywidualizowanej interwencji opartej na Terapii Skoncentrowanej na Współczuciu, PSYCHOPATHY.COMP, w zmniejszaniu cech psychopatycznych (główne wyniki), agresji, wstydu, problemów z regulacją emocji, i lęki przed współczuciem, a także w zwiększaniu bezpieczeństwa społecznego, współczuciu dla siebie i współczuciu dla innych (skutki drugorzędne). Zbadano również wpływ PSYCHOPATHY.COMP na wskaźniki psychofizjologiczne (tj. tętno/zmienność tętna) i behawioralne (tj. liczba przewinień dyscyplinarnych i liczba dni kary) w celu upewnienia się, czy zmiany zaobserwowane w kwestionariuszach samoopisowych były odzwierciedlenie w bardziej dostosowanych wzorcach psychofizjologicznych i behawioralnych. Zaburzenia zdrowia psychicznego, a także szereg kryteriów Zaburzeń Zachowania, zostały również przetestowane jako moderatory efektów leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Była to nierandomizowana kontrolna próba z grupą kontrolną przeprowadzona w sześciu portugalskich zakładach karnych dla nieletnich, mająca na celu przetestowanie skuteczności indywidualnej interwencji opartej na współczuciu (program PSYCHOPATHY.COMP) u zatrzymanej młodzieży.

Komisja etyczna Wydziału Psychologii i Nauk o Wychowaniu Uniwersytetu w Coimbrze, Krajowa Agencja Ochrony Danych oraz portugalskie Ministerstwo Sprawiedliwości zatwierdziły procedury badania. Portugalskie zakłady poprawcze dla nieletnich mają zwykle nie więcej niż 150 przetrzymywanych młodych ludzi (około 30 młodych na zakład dla nieletnich), którym grozi od 6 do 36 miesięcy pozbawienia wolności, około 10 młodych osób wchodzi i opuszcza portugalskie zakłady poprawcze miesięcznie, co utrudnia losowe przydzielanie uczestników do warunków. Aby spróbować zminimalizować tę blokadę i zmaksymalizować czas i zasoby ludzkie, zespół badawczy zdecydował się przypisać pierwszych 60 młodych ludzi trafiających do zakładów poprawczych dla nieletnich w okresie badawczym do grupy terapeutycznej, a kolejnych 60 do grupy kontrolnej. Uczestnicy grupy terapeutycznej uczestniczyli w programie PSYCHOPATHY.COMP przez około 6 miesięcy w uzupełnieniu do zwykłego leczenia (TAU) prowadzonego w portugalskich zakładach karnych dla nieletnich. TAU w portugalskich zakładach poprawczych ma na celu przede wszystkim podnoszenie kwalifikacji edukacyjnych i zawodowych, a także promowanie regulacji behawioralnych i obejmuje: częstotliwość chodzenia do szkoły, ekonomiczny system kontroli zachowania, częstotliwość grupowego programu poznawczo-behawioralnego (GPS -Growing Pro-Social; Rijo i in., 2007) oraz indywidualne sesje doradcze prowadzone przez psychologów z wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich (grupa terapeutyczna nie brała udziału w tych sesjach). Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali TAU, w tym indywidualne sesje doradcze prowadzone przez psychologów z wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich i nie uczestniczyli w PSYCHOPATHY.COMP w okresie badawczym.

Badacze zaprosili zatrzymaną młodzież do dobrowolnego udziału w badaniu, wyjaśnili jego cele oraz przedstawili krótki zarys programu interwencyjnego. Zapewniono poufność i anonimowość. Zatrzymanej młodzieży wyjaśniono również, że udział w badaniu nie wpłynie w żaden możliwy sposób na jej wyroki/oceny w szkole. Uczestnicy, którzy zgodzili się na udział, wyrazili pisemną świadomą zgodę, oprócz pisemnej zgody rodziców/opiekunów prawnych, i ukończyli ocenę wyjściową. Osoby z grupy kontrolnej zostały poinformowane, że skorzystają z indywidualnych porad psychologów z zakładów poprawczych.

Uczestnicy grupy terapeutycznej byli oceniani przed pierwszą sesją programu (ocena wyjściowa), zaraz po jego zakończeniu (tj. ocena po leczeniu – około 6 miesięcy po ocenie wyjściowej) oraz 6 miesięcy po zakończeniu PSYCHOPATHY.COMP (postępuj zgodnie z ocena wyższa). Uczestnicy grupy kontrolnej byli oceniani w tych samych odstępach czasu. W zbieraniu danych uczestniczyli niezależni asystenci badaczy, ślepi na przypisanie warunków. Do powiązania danych z jednego punktu czasowego z następnym zastosowano kody specyficzne dla respondenta. Badacze ci przeszli intensywne szkolenie w zakresie środków oceny i odbywali sesje superwizyjne ze starszym naukowcem podczas gromadzenia danych.

Terapeutami PSYCHOPATHY.COMP było trzech psychologów, posiadających co najmniej sześcioletnie doświadczenie kliniczne oraz intensywne szkolenie i doświadczenie w prowadzeniu programu PSYCHOPATHY.COMP dla młodocianych przestępców. Ponadto, w czasie prowadzenia PSYCHOPATHY.COMP w zakładach poprawczych dla nieletnich, terapeuci otrzymywali cotygodniową superwizję ze strony starszego eksperta CFT. Terapeuta i młodzież oceniali każdą sesję, a 5% sesji było obserwowanych przez niezależnych oceniających w celu oceny integralności leczenia. Wreszcie, strukturalny i zręczny projekt programu również uwzględniał integralność, przynajmniej częściowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia, 3001-802
        • Faculty of Psychology and Educational Sciencies, University of Coimbra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zatrzymana młodzież w wieku od 14 do 18 lat
  • Obecność zaburzeń zachowania jako główne rozpoznanie (MINI-KID)

Kryteria wyłączenia:

  • nie mówi po portugalsku (aby uniknąć problemów z komunikacją);
  • Przebywanie w placówce poprawczej dla nieletnich krócej niż 12 miesięcy od rozpoczęcia programu (biorąc pod uwagę długość i okres oceny PSYCHOPATHY.COMP)
  • Obecność upośledzenia funkcji poznawczych (ponieważ PSYCHOPATHY.COMP nie jest odpowiedni dla młodzieży z upośledzeniem funkcji poznawczych)
  • Obecność objawów psychotycznych (ćwiczenia doświadczalne stosowane w programie są przeciwwskazane u pacjentów psychotycznych)
  • Obecność zaburzeń ze spektrum autyzmu (ponieważ PSYCHOPATHY.COMP nie został zaprojektowany z uwzględnieniem upośledzeń społecznych tych młodych ludzi).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny - program PSYCHOPATHY.COMP.

PSYCHOPATHY.COMP to zorganizowany indywidualny program dla zatrzymanej młodzieży. Ten program opiera się na Terapii Skoncentrowanej na Współczuciu (CFT), która konceptualizuje zachowania aspołeczne i cechy psychopatyczne jako ewolucyjnie zakorzenione reakcje na radzenie sobie z trudnymi scenariuszami wychowawczymi. Ostatecznym celem PSYCHOPATHY.COMP jest rozwinięcie współczującej motywacji u tych młodych ludzi.

PSYCHOPATHY.COMP składa się z 20 indywidualnych sesji, z których każda trwa około 60 minut, które odbywają się raz w tygodniu. Sesje muszą być prowadzone przez terapeutów biegłych w CFT. Sesje podzielone są na cztery moduły: (1) Podstawy naszego umysłu; (2) Nasz umysł według CFT; (3) Trening współczującego umysłu; oraz (4) Powrót do zdrowia, zapobieganie nawrotom i finalizacja.

Grupa terapeutyczna uczestniczyła w programie PSYCHOPATHY.COMP jako dodatek do leczenia jak zwykle (TAU) prowadzonego w portugalskich zakładach karnych dla nieletnich.
Behawioralne: Program PSYCHOPATHY.COMP.

Program PSYCHOPATHY.COMP to ustrukturyzowany, zindywidualizowany program dla zatrzymanej młodzieży, oparty na Terapii Skoncentrowanej na Współczuciu, mający na celu rozwinięcie współczującej motywacji u tej młodzieży.

Traktowanie jak zwykle Leczenie jak zwykle (TAU) w portugalskich zakładach poprawczych ma na celu przede wszystkim podniesienie kwalifikacji edukacyjnych i zawodowych, a także promowanie regulacji behawioralnych.

Inny: Leczenie jak zwykle - TAU
Traktowanie jak zwykle (TAU) w portugalskich zakładach poprawczych ma na celu przede wszystkim podniesienie kwalifikacji edukacyjnych i zawodowych, a także promowanie regulacji behawioralnych.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle - TAU

Leczenie jak zwykle:

Osoby z tej grupy były traktowane jak zwykle w portugalskich ośrodkach detencyjnych dla nieletnich (częstotliwość szkolna, system ekonomii symbolicznej kontroli zachowania, częstotliwość ustrukturyzowanego programu poznawczo-behawioralnego grupowego, a także zindywidualizowane sesje doradcze prowadzone przez psychologów z wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich) oraz nie uczestniczył w programie PSYCHOPATHY.COMP.
Inny: Leczenie jak zwykle - TAU
Traktowanie jak zwykle (TAU) w portugalskich zakładach poprawczych ma na celu przede wszystkim podniesienie kwalifikacji edukacyjnych i zawodowych, a także promowanie regulacji behawioralnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana cech psychopatycznych
Ramy czasowe: linia bazowa; 6 miesięcy, 12 miesięcy
Uczestnicy zgłosili się do Youth Psychopathic Traits Inventory-Short (YPI-S; Van Baardewijk i in. 2010). YPI-S to 18-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia cechy psychopatyczne u młodzieży poprzez oceny w ramach trzech różnych czynników: Wspaniała manipulacja (GM); Bezduszny-beznamiętny (CU) i impulsywny-nieodpowiedzialny (II). Każdy czynnik jest szacowany za pomocą zestawu sześciu pozycji; każda pozycja jest oceniana na czterostopniowej skali (od 1 = „W ogóle nie dotyczy” do 4 = „Dobrze się stosuje”). Ocena ta została przeprowadzona przez badaczy, którzy przeszli szkolenie w zakresie samoopisowych środków.
linia bazowa; 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmień cechy psychopatyczne
Ramy czasowe: linia bazowa; 6 miesięcy, 12 miesięcy
Uczestnicy przedstawili Proponowane specyfikatory zaburzeń zachowania (PSCD; Salekin i Hare, 2016). PSCD to 24-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia wymienione powyżej cechy psychopatyczne, a także zachowania aspołeczne. Każdy czynnik jest szacowany za pomocą zestawu sześciu pozycji; każda pozycja jest oceniana na trzystopniowej skali (od 0 = „Fałsz” do 2 = „Prawda”). Ocena ta została przeprowadzona przez badaczy, którzy przeszli szkolenie w zakresie samoopisowych środków.
linia bazowa; 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstyd zewnętrzny
Ramy czasowe: linia bazowa; 6 miesięcy, 12 miesięcy
Uczestnicy wypełniali kwestionariusz wstydu zewnętrznego, Inny jako Shamer Scale Brief-Adolescent (OASB-A; Vagos i in., 2016b). OASB-A to 8-punktowa skala samoopisowa, która mierzy wstyd zewnętrzny, tj. Postrzeganie przez podmiot negatywnej oceny przez innych. Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali częstotliwości (0 = „Nigdy”; 4 – „Prawie zawsze”), określającej, jak często doświadcza się uczuć opisanych w każdym stwierdzeniu. Ocena ta została przeprowadzona przez badaczy, którzy przeszli szkolenie w zakresie samoopisu.
linia bazowa; 6 miesięcy, 12 miesięcy
Bezpieczeństwo społeczne i przyjemność
Ramy czasowe: linia bazowa; 6 miesięcy, 12 miesięcy
Uczestnicy wypełniali kwestionariusz dotyczący bezpieczeństwa społecznego i przyjemności, Skalę Bezpieczeństwa i Przyjemności Społecznej (SSPS; Cook, 1996). SSPS to 11-punktowa skala samoopisowa, która mierzy bezpieczeństwo społeczne, tj. stopień, w jakim jednostki odczuwają poczucie akceptacji i więzi w swoich relacjach społecznych. Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali (od 1 = „Prawie nigdy” do 5 = „Prawie cały czas”). Ocena ta została przeprowadzona przez badaczy, którzy przeszli szkolenie w zakresie samoopisu.
linia bazowa; 6 miesięcy, 12 miesięcy
Samowspółczucie
Ramy czasowe: linia bazowa; 6 miesięcy, 12 miesięcy
Uczestnicy wypełniali kwestionariusz samowspółczucia, Skalę współczucia wobec samego siebie (SCS; Neff 2003a). SCS to 26-itemowa skala samoopisowa, która ocenia poziomy cech współczucia wobec siebie. Obejmuje pozycje, które mierzą, jak często ludzie reagują na poczucie nieadekwatności lub cierpienia z dobrocią dla siebie, samooceną, zwykłym człowieczeństwem, izolacją, uważnością i nadmierną identyfikacją. Odpowiedzi udziela się na 5-stopniowej skali od (1 = „Prawie nigdy” do 5 = „Prawie zawsze”). Ocena ta została przeprowadzona przez badaczy, którzy przeszli szkolenie w zakresie samoopisu.
linia bazowa; 6 miesięcy, 12 miesięcy
Współczucie
Ramy czasowe: linia bazowa; 6 miesięcy, 12 miesięcy
Uczestnicy wypełniali kwestionariusz współczucia, Skalę Współczucia (CS; Pommier, 2011). CS to 24-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy współczucie dla innych i składa się z sześciu podskal: Życzliwość; Wspólna ludzkość; uważność; Obojętność; Separacja i odłączenie. Uczestnicy oceniają każdą pozycję według tego, jak często odczuwają i zachowują się wobec innych, używając pięciostopniowej skali (od 1 = „Prawie nigdy” do 5 = „Prawie zawsze”). Ocena ta została przeprowadzona przez badaczy, którzy przeszli szkolenie w zakresie samoopisu.
linia bazowa; 6 miesięcy, 12 miesięcy
Lęki przed współczuciem
Ramy czasowe: linia bazowa; 6 miesięcy, 12 miesięcy
Uczestnicy wypełniali kwestionariusz lęków przed współczuciem, Skalę lęków przed współczuciem (FCS; Gilbert, McEwan, Matos i Rivis, 2011). FCS to trzyczęściowa miara, która ocenia lęki związane z dawaniem i przyjmowaniem współczucia oraz lęki przed współczuciem wobec samego siebie. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali (0 = „całkowicie się nie zgadzam” do 4 = „całkowicie się zgadzam”). Ocena ta została przeprowadzona przez badaczy, którzy przeszli szkolenie w zakresie samoopisu.
linia bazowa; 6 miesięcy, 12 miesięcy
Regulacja emocji
Ramy czasowe: linia bazowa; 6 miesięcy, 12 miesięcy
Uczestnicy wypełniali kwestionariusz dotyczący regulacji emocji, Skalę Trudności w Regulacji Emocji (DERS; Gratz i Roemer, 2004). DERS to 36-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia typowe poziomy rozregulowania emocji u poszczególnych osób w sześciu oddzielnych domenach: brak akceptacji negatywnych emocji, niezdolność do angażowania się w zachowania ukierunkowane na cel, gdy doświadczają negatywnych emocji, trudności w kontrolowaniu impulsywnych zachowań, gdy doświadczanie negatywnych emocji, ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji postrzeganych jako skuteczne, brak świadomości emocjonalnej, brak klarowności emocjonalnej. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali (od 1 = „Prawie nigdy” do 5 = „Prawie zawsze”). Ocena ta została przeprowadzona przez badaczy, którzy przeszli szkolenie w zakresie samoopisu.
linia bazowa; 6 miesięcy, 12 miesięcy
Tętno/Zmienność tętna
Ramy czasowe: linia bazowa; 6 miesięcy, 12 miesięcy
Pomiary psychofizjologiczne HR/HRV uczestników zostały zebrane podczas eksperymentalnej procedury zaprojektowanej zgodnie z konceptualnym modelem Terapii Skoncentrowanej na Współczuciu. Ocena ta została przeprowadzona przez badaczy, którzy przeszli specjalne szkolenie.
linia bazowa; 6 miesięcy, 12 miesięcy
Destrukcyjne zachowanie
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 6-miesięcznej obserwacji
Aby ocenić regulację zachowania w okresie badawczym, opracowano siatkę zbierającą następujące dane z kartoteki uczestników: liczbę wykroczeń dyscyplinarnych i liczbę dni odbywania kary.
od wizyty początkowej do 6-miesięcznej obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychopatologia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Z uczestnikami przeprowadzono wywiady w Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID; Sheehan i in., 2010). MINI-KID to ustrukturyzowany kliniczny wywiad diagnostyczny, który ocenia zaburzenia DSM u dzieci i młodzieży. Ocena ta została przeprowadzona przez badaczy posiadających specjalne przeszkolenie w zakresie diagnozowania zaburzeń psychopatologicznych oraz wcześniejsze doświadczenie w przeprowadzaniu wywiadu MINI-KID.
Linia bazowa
Ocena ryzyka recydywy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ryzyko recydywy oceniano za pomocą kwestionariusza Youth Level of Service/Case Management Inventory (YLS/CMI; Hoge, Andrews i Leschied, 2002). Ocena ta została uzupełniona przez kuratora sądowego. YLS/CMI to 42-punktowa lista kontrolna, która ocenia osiem różnych czynników/potrzeb ryzyka: wcześniejsze i obecne wykroczenia/dyspozycje, okoliczności rodzinne/rodzicielstwo, wykształcenie/zatrudnienie, relacje rówieśnicze, nadużywanie substancji odurzających, czas wolny/rekreacja, osobowość/zachowanie, oraz Postawy/Orientacja. Każdy element jest oceniany dychotomicznie (obecny/nieobecny). Każda odpowiedź twierdząca otrzymuje punkt do wyniku odpowiedniego czynnika, a także do wyniku całkowitego (tj. sumy wszystkich ośmiu punktów ryzyka/potrzeby). W tym badaniu całkowity wynik ryzyka YLS/CMI został wykorzystany jako miara ryzyka recydywy. Na podstawie łącznej punktacji młodzież można podzielić na cztery poziomy ryzyka recydywy: niskie (0-8 punktów), umiarkowane (9-22 punktów), wysokie (23-34 punkty) lub bardzo wysokie (35-42 punktów). .
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Coimbra

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Rijo, PhD, CINEICC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CINEICC-1-DRS
  • SFRH/BD/99795/2014 (Inny numer grantu/finansowania: Portuguese Foundation for Science and Technology (FCT))
  • POCI-01-0145-FEDER-016724 (Inny numer grantu/finansowania: FEDER, COMPETE 2020, FCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie zachowania

Badania kliniczne na Program PSYCHOPATHY.COMP.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj