Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az együttérzésre összpontosító terápia alapú beavatkozás hatékonysága fogvatartott fiatalokban (PSYCOMP)

2021. április 26. frissítette: Diana Ribeiro da Silva, University of Coimbra

Az együttérzésre összpontosító terápia alapú beavatkozás hatékonysága fogvatartott fiataloknál: Klinikai vizsgálat

Ez a nem randomizált, kontrollált vizsgálat egy kontrollcsoporttal egy 20 alkalomból álló, egyénre szabott, együttérzés-központú terápia alapú beavatkozás, a PSYCHOPATHY.COMP hatékonyságának felmérésére irányult a pszichopata vonások (elsődleges kimenetelek), az agresszió, a szégyen, az érzelemszabályozási problémák csökkentésében, és az együttérzéstől való félelmek, valamint a társadalmi biztonság, az ön-együttérzés és a másokkal szembeni együttérzés fokozása (másodlagos következmények). A PSYCHOPATHY.COMP pszichofiziológiai (azaz pulzusszám/szívfrekvencia-variabilitás) és viselkedési mutatókra (azaz a fegyelmi vétségek és a büntetésben eltöltött napok száma) gyakorolt ​​hatását is tesztelték, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az önbevallásos kérdőívekben megfigyelt változások történtek-e. kiigazítottabb pszichofiziológiai és viselkedési mintákban tükröződik. A kezelési hatások moderátoraként a mentális egészségi rendellenességeket, valamint a magatartászavar kritériumok számát is tesztelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy nem randomizált, kontrollált vizsgálat volt egy kontrollcsoporttal, amelyet hat portugál fiatalkorúak fogva tartási intézményében végeztek, és az egyéni Könyörületközpontú alapú beavatkozás (a PSYCHOPATHY.COMP program) hatékonyságának tesztelése volt fogvatartott fiatalok körében.

A Coimbrai Egyetem Pszichológiai és Neveléstudományi Karának etikai bizottsága, a Nemzeti Adatvédelmi Ügynökség és a Portugál Igazságügyi Minisztérium jóváhagyta a tanulmány eljárásait. A portugál fiatalkorúak fogva tartási intézményeiben általában legfeljebb 150 fogvatartott fiatal van (fiatalkorúak fogva tartási intézményenként körülbelül 30 fiatal), akiknek 6-36 hónapos fogva tartása van, havonta körülbelül 10 fiatal lép be és hagyja el a portugál fiatalkorúak fogva tartási intézményeit, ami megnehezíti a véletlenszerű beosztást. feltételekhez. Ennek az akadálynak a minimalizálása, valamint az idő és az emberi erőforrások maximalizálása érdekében a kutatócsoport úgy döntött, hogy a kutatási időszakban a fiatalkorúak fogva tartási intézményeibe bekerülő első 60 fiatalt a kezelési csoportba, a következő 60 fiatalt pedig a kontrollcsoportba sorolja. A kezelési csoport résztvevői körülbelül 6 hónapig részt vettek a PSYCHOPATHY.COMP programban a szokásos kezelés (TAU) mellett, amelyet a portugál fiatalkorúak fogva tartási intézményeiben nyújtottak. A TAU a portugál fiatalkorúak fogva tartási intézményeiben elsősorban az oktatási és szakmai képesítések növelését, valamint a viselkedési szabályozás előmozdítását célozza, és magában foglalja az iskolai gyakoriságot, a viselkedésszabályozás jelképes gazdaságos rendszerét, a kognitív-viselkedési csoportprogramok gyakoriságát (a GPS-t). -Growing Pro-Social; Rijo és mtsai, 2007), valamint a fiatalkorúak igazságszolgáltatási rendszerének pszichológusai által tartott egyéni tanácsadás (a kezelőcsoport nem vett részt ezeken az üléseken). A kontrollcsoport résztvevői TAU-t kaptak, beleértve a fiatalkorúak igazságszolgáltatási rendszerének pszichológusai által tartott egyéni tanácsadást, és nem vettek részt a PSYCHOPATHY.COMP-on a kutatási időszakban.

A kutatók felkérték a fogvatartott fiatalokat, hogy önkéntesen vegyenek részt a vizsgálatban, elmagyarázták annak céljait, és rövid áttekintést nyújtottak a beavatkozási programról. A titoktartás és az anonimitás garantált volt. Azt is elmagyarázták a fogvatartott fiataloknak, hogy a vizsgálatban való részvételük semmilyen módon nem befolyásolja büntetésüket/iskolai osztályzatukat. Azok a résztvevők, akik beleegyeztek a részvételbe, írásos beleegyezést adtak a szüleik/törvényes gondviselőik írásos beleegyezése mellett, és elvégezték az alapszintű értékelést. A kontrollcsoport résztvevőit tájékoztatták arról, hogy hasznot húznának a fiatalkorúak fogva tartási intézményeinek pszichológusai által nyújtott személyre szabott tanácsadásból.

A kezelési csoportban résztvevőket a program első ülése előtt értékelték (alapállapot-értékelés), közvetlenül a befejezése után (vagyis a kezelés utáni értékelés - körülbelül 6 hónappal az alaphelyzet értékelése után), és 6 hónappal a PSYCHOPATHY.COMP befejezése után (kövesse -felülértékelés). A kontrollcsoport résztvevőit azonos időközönként értékelték. Független, állapotkiosztásra vak kutató asszisztensek vettek részt az adatgyűjtésben. Válaszadó-specifikus kódok segítségével kapcsolták össze az adatokat egyik időpontról a másikra. Ezek a kutatók intenzív képzésben részesültek az értékelési intézkedésekről, és az adatgyűjtés során szupervíziós üléseken vettek részt egy vezető kutatóval.

A PSYCHOPATHY.COMP terapeutája három pszichológus volt, akik legalább hat éves klinikai tapasztalattal, valamint intenzív képzéssel és tapasztalattal rendelkeztek a PSYCHOPATHY.COMP program fiatal bűnelkövetők számára történő megvalósításában. Ezen túlmenően a terapeutákat hetente egy magas rangú CFT-szakértő felügyelte a PSYCHOPATHY.COMP fiatalkorúak fogva tartási intézményeiben való működtetése alatt. A terapeuták és a fiatalok minden ülést értékeltek, és az ülések 5%-át független értékelők figyelték meg a kezelés integritásának értékelése érdekében. Végül a program strukturált és manuális kialakítása is figyelembe vette az integritást, legalábbis részben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Coimbra, Portugália, 3001-802
        • Faculty of Psychology and Educational Sciencies, University of Coimbra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Őrizetbe vett 14 és 18 év közötti fiatal
  • Magatartási zavar jelenléte, mint fő diagnózis (MINI-KID)

Kizárási kritériumok:

  • nem portugálul beszél (a kommunikációs problémák elkerülése érdekében);
  • A program kezdete óta kevesebb mint 12 hónapig a fiatalkorúak fogva tartási intézményében maradás (figyelembe véve a PSYCHOPATHY.COMP hosszát és értékelési időszakát)
  • Kognitív fogyatékosságok jelenléte (mivel a PSYCHOPATHY.COMP nem alkalmas kognitívan sérült fiatalok számára)
  • Pszichotikus tünetek jelenléte (a programban alkalmazott élménygyakorlatok pszichotikus betegeknél ellenjavallt)
  • Autizmus spektrum zavarok jelenléte (mivel a PSYCHOPATHY.COMP nem ezeknek a fiataloknak a szociális fogyatékosságait figyelembe véve készült).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti - PSYCHOPATHY.COMP program.

A PSYCHOPATHY.COMP egy strukturált egyéni program fogvatartott fiatalok számára. Ez a program a Compassion Focused Therapy-n (CFT) alapszik, amely az antiszociális viselkedést és a pszichopata vonásokat evolúciós gyökerű válaszként fogalmazza meg a kemény nevelési forgatókönyvek kezelésére. A PSYCHOPATHY.COMP végső célja, hogy együttérző motivációt fejlesszen ki ezekben a fiatalokban.

A PSYCHOPATHY.COMP 20 egyéni foglalkozásból áll, amelyek mindegyike körülbelül 60 percig tart, és heti rendszerességgel tartanak. A foglalkozásokat CFT-ben jártas terapeutáknak kell végezniük. A foglalkozások négy modulba vannak csoportosítva: (1) Elménk alapjai; (2) Elménk a CFT szerint; (3) Együttérző elme képzése; és (4) felépülés, visszaesés megelőzése és véglegesítése.

A kezelőcsoport a portugál fiatalkorúak fogva tartási intézményeiben végzett kezelésen kívül a PSYCHOPATHY.COMP programban is részt vett.
Viselkedési: PSYCHOPATHY.COMP program.

A PSYCHOPATHY.COMP program egy strukturált, egyénre szabott program fogvatartott fiatalok számára, amely az együttérzés-központú terápián alapul, és az együttérző motiváció kialakítását célozza meg ezekben a fiatalokban.

A szokásos bánásmód (TAU) a portugál fiatalkorúak fogva tartási intézményeiben elsősorban az oktatási és szakmai képesítések növelését, valamint a viselkedési szabályozás előmozdítását célozza.

Egyéb: Szokásos kezelés – TAU
A szokásos kezelés (TAU) a portugál fiatalkorúak fogva tartási intézményeiben elsősorban az oktatási és szakmai képesítések növelését, valamint a viselkedési szabályozás előmozdítását célozza.
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés – TAU

Szokásos kezelés:

Az ebbe a csoportba tartozó alanyok a portugál fiatalkorúak fogva tartási intézményeiben a szokásos bánásmódban részesültek (iskola gyakorisága, jelképes gazdaságos rendszer a viselkedés ellenőrzésére, strukturált kognitív-viselkedési csoportprogram gyakorisága, valamint a fiatalkorúak igazságszolgáltatási rendszerének pszichológusai által nyújtott személyre szabott tanácsadás) és nem vett részt a PSYCHOPATHY.COMP programban.
Egyéb: Szokásos kezelés – TAU
A szokásos kezelés (TAU) a portugál fiatalkorúak fogva tartási intézményeiben elsősorban az oktatási és szakmai képesítések növelését, valamint a viselkedési szabályozás előmozdítását célozza.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichopata tulajdonságok megváltozása
Időkeret: alapvonal; 6 hónap, 12 hónap
A résztvevők beszámoltak a Youth Psychopathic Traits Inventory-Short-ról (YPI-S; Van Baardewijk et al. 2010). Az YPI-S egy 18 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a fiatalok pszichopata tulajdonságait három különböző tényező alapján értékeli: Grandiose-Manipulative (GM); Kellemetlen-érzelemtelen (CU) és impulzív-felelőtlen (II). Minden tényezőt hat elemből álló halmaz becsül meg; minden elemet egy négyfokú skálán értékelnek (1 = "Egyáltalán nem vonatkozik" - 4 = "nagyon jól alkalmazható"). Ezt az értékelést kutatók végezték, akik képzésben részesültek ebben az önbevallási mérőszámban.
alapvonal; 6 hónap, 12 hónap
Változtasd meg a pszichopata jellemvonásokat
Időkeret: alapvonal; 6 hónap, 12 hónap
A résztvevők beszámoltak a magatartászavar javasolt specifikumairól (PSCD; Salekin & Hare, 2016). A PSCD egy 24 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a fent említett pszichopata tulajdonságokat, valamint az antiszociális viselkedést méri fel. Minden tényezőt hat elemből álló halmaz becsül meg; minden elemet háromfokú skálán értékelnek (0 = "hamis" - 2 = "igaz"). Ezt az értékelést kutatók végezték, akik képzésben részesültek az önbevallási intézkedésekről.
alapvonal; 6 hónap, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Külső szégyen
Időkeret: alapvonal; 6 hónap, 12 hónap
A résztvevők egy külső szégyenkérdőívről számoltak be, az Other as Shamer Scale Brief-Adolescent változatról (OASB-A; Vagos et al., 2016b). Az OASB-A egy 8 tételes önbeszámoló skála, amely a külső szégyent méri, vagyis azt, hogy az alany hogyan érzékeli, hogy mások negatívan ítélik meg. A tételek értékelése egy ötfokú gyakorisági skálán történik (0 = "Soha"; 4 - "Majdnem mindig"), jelezve, hogy milyen gyakran tapasztalja meg valaki az egyes állításokban leírt érzéseket. Ezt az értékelést kutatók végezték, akik képzésben részesültek az önbevallási intézkedésben.
alapvonal; 6 hónap, 12 hónap
Társadalmi biztonság és öröm
Időkeret: alapvonal; 6 hónap, 12 hónap
A résztvevők beszámoltak a társadalmi biztonságról és örömről szóló kérdőívről, a Social Safeness and Pleasure Scale-ról (SSPS; Cook, 1996). Az SSPS egy 11 tételből álló önbeszámoló skála, amely a társadalmi biztonságot méri, vagyis azt, hogy az egyének milyen mértékben érzik az elfogadás és a kapcsolódás érzését társas kapcsolataikban. A tételek értékelése 5 fokú skálán történik (1 = "Majdnem soha" 5 = "Majdnem mindig"). Ezt az értékelést kutatók végezték, akik képzésben részesültek az önbevallási intézkedésben.
alapvonal; 6 hónap, 12 hónap
Önsajnálat
Időkeret: alapvonal; 6 hónap, 12 hónap
A résztvevők egy ön-együttérzés kérdőívről, az Self-Compassion Scale-ról (SCS; Neff 2003a) számoltak be. Az SCS egy 26 tételből álló önbeszámoló skála, amely az önegyüttérzés jellemzőinek szintjét értékeli. Olyan elemeket tartalmaz, amelyek azt mérik, hogy az emberek milyen gyakran reagálnak az alkalmatlanság vagy a szenvedés érzésére önkedvességgel, önbíráskodással, közös emberiséggel, elszigeteltséggel, figyelmességgel és túlzott azonosulással. A válaszokat egy 5 fokozatú skálán adják meg (1 = "Majdnem soha" és 5 = "Majdnem mindig"). Ezt az értékelést kutatók végezték, akik képzésben részesültek az önbevallási intézkedésben.
alapvonal; 6 hónap, 12 hónap
Együttérzés
Időkeret: alapvonal; 6 hónap, 12 hónap
A résztvevők az együttérzés kérdőívéről, a Compassion Scale-ról számoltak be (CS; Pommier, 2011). A CS egy 24 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a mások iránti együttérzést méri, és hat alskálából áll: Kedvesség; Közös Emberiség; Mindfulness; Közöny; Elkülönülés és elszakadás. A résztvevők az egyes tételeket aszerint értékelik, hogy milyen gyakran éreznek és viselkednek másokkal szemben, egy ötfokú skála segítségével (1 = "Majdnem soha" - 5 = "Majdnem mindig"). Ezt az értékelést kutatók végezték, akik képzésben részesültek az önbevallási intézkedésben.
alapvonal; 6 hónap, 12 hónap
Az együttérzéstől való félelmek
Időkeret: alapvonal; 6 hónap, 12 hónap
A résztvevők beszámoltak az együttérzéstől való félelmek kérdőívéről, a Fears of Compassion Scale-ról (FCS; Gilbert, McEwan, Matos és Rivis, 2011). Az FCS egy három részből álló mérőszám, amely felméri az együttérzés adásával és fogadásával kapcsolatos félelmeket, valamint az önegyüttérzéstől való félelmeket. A tételek értékelése 5 fokú skálán történik (0 = "Teljes mértékben nem értek egyet" 4-ig = "Teljes mértékben egyetértek"). Ezt az értékelést kutatók végezték, akik képzésben részesültek az önbevallási intézkedésben.
alapvonal; 6 hónap, 12 hónap
Érzelemszabályozás
Időkeret: alapvonal; 6 hónap, 12 hónap
A résztvevők beszámoltak egy érzelemszabályozási kérdőívről, a Difficulties in Emotion Regulation Scale-ról (DERS; Gratz és Roemer, 2004). A DERS egy 36 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely hat különböző területen méri fel az egyének érzelmi diszregulációjának tipikus szintjét: a negatív érzelmek el nem fogadása, a célirányos viselkedés képtelensége negatív érzelmek átélésekor, az impulzív viselkedés szabályozásának nehézségei, amikor negatív érzelmek megélése, korlátozott hozzáférés a hatékonynak vélt érzelemszabályozási stratégiákhoz, az érzelmi tudatosság hiánya és az érzelmi tisztaság hiánya. A tételek értékelése 5 fokú skálán történik (1 = "Majdnem soha" - 5 = "Majdnem mindig"). Ezt az értékelést kutatók végezték, akik képzésben részesültek az önbevallási intézkedésben.
alapvonal; 6 hónap, 12 hónap
Pulzusszám/Szívritmus-változtatás
Időkeret: alapvonal; 6 hónap, 12 hónap
A résztvevők HR/HRV pszichofiziológiai méréseit a Compassion Focused Therapy elvi modelljének megfelelően kialakított kísérleti eljárás során gyűjtöttük össze. Ezt az értékelést speciális képzésben részesült kutatók végezték.
alapvonal; 6 hónap, 12 hónap
Bomlasztó viselkedés
Időkeret: a kiindulási állapottól a 6 hónapos követésig
A kutatási időszak során a viselkedésszabályozás értékelésére egy rácsot dolgoztunk ki, amely a következő adatokat gyűjti össze a résztvevők nyilvántartásaiból: a fegyelmi vétségek száma és a büntetésben eltöltött napok száma.
a kiindulási állapottól a 6 hónapos követésig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichopatológia
Időkeret: Alapvonal
A résztvevőkkel interjút készítettek a Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescent (MINI-KID; Sheehan és mtsai, 2010) című kiadványával. A MINI-KID egy strukturált klinikai diagnosztikai interjú, amely gyermekek és serdülők DSM rendellenességeit értékeli. Ezt az értékelést olyan kutatók végezték, akik speciális képzettséggel rendelkeztek a pszichopatológiai rendellenességek diagnosztizálásában, és korábbi tapasztalattal rendelkeztek a MINI-KID interjú adásával kapcsolatban.
Alapvonal
Visszaesési kockázatértékelés
Időkeret: Alapvonal
A visszaesés kockázatát a Youth Level of Service/Case Management Inventory (YLS/CMI; Hoge, Andrews és Leschied, 2002) segítségével értékelték. Ezt az értékelést egy pártfogó felügyelő végezte el. Az YLS/CMI egy 42 elemből álló ellenőrző lista, amely nyolc különböző kockázati tényezőt/szükségletet mér fel: korábbi és jelenlegi bűncselekmények/hajlam, családi körülmények/szülői nevelés, oktatás/foglalkoztatás, kortárs kapcsolatok, kábítószerrel való visszaélés, szabadidő/rekreáció, személyiség/viselkedés, és Attitűdök/Tájékozódás. Minden elem dichotóm módon kerül pontozásra (jelen/hiányzó). Minden igenlő válasz egy pontot kap a megfelelő faktorpontszámhoz, valamint az összpontszámhoz (azaz mind a nyolc kockázat/szükséglet pontszám összegéhez). Ebben a vizsgálatban az YLS/CMI összkockázati pontszámát használták a visszaesés kockázatának mértékeként. Az összpontszám alapján a fiatalok a visszaesési kockázat négy szintjére oszthatók: alacsony (0-8 pont), közepes (9-22 pont), magas (23-34 pont) vagy nagyon magas (35-42 pont) .
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Coimbra

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Rijo, PhD, CINEICC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CINEICC-1-DRS
  • SFRH/BD/99795/2014 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Portuguese Foundation for Science and Technology (FCT))
  • POCI-01-0145-FEDER-016724 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FEDER, COMPETE 2020, FCT)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel