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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03971682
L'efficacité d'une intervention basée sur la thérapie axée sur la compassion chez les jeunes détenus (PSYCOMP)
L'efficacité d'une intervention basée sur la thérapie axée sur la compassion chez les jeunes détenus : un essai clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'un essai contrôlé non randomisé avec un groupe témoin réalisé dans les six centres de détention pour mineurs portugais visant à tester l'efficacité d'une intervention individuelle basée sur la compassion (le programme PSYCHOPATHY.COMP) chez les jeunes détenus.
Le comité d'éthique de la Faculté de psychologie et des sciences de l'éducation de l'Université de Coimbra, l'Agence nationale de protection des données et le ministère portugais de la Justice ont approuvé les procédures de l'étude. Les centres de détention pour mineurs portugais n'ont généralement pas plus de 150 jeunes détenus (environ 30 jeunes par centre de détention pour mineurs), faisant face à 6 à 36 mois de détention, environ 10 jeunes entrent et sortent des centres de détention pour mineurs portugais par mois, ce qui rend difficile l'assignation aléatoire participants aux conditions. Pour essayer de minimiser cet obstacle et de maximiser le temps et les ressources humaines, l'équipe de recherche a choisi d'affecter les 60 premiers jeunes entrant dans les centres de détention pour mineurs au cours de la période de recherche au groupe de traitement et les 60 suivants au groupe témoin. Les participants au groupe de traitement ont suivi le programme PSYCHOPATHY.COMP pendant environ 6 mois en plus du traitement habituel (TAU) dispensé dans les centres de détention pour mineurs portugais. Le TAU dans les centres de détention pour mineurs portugais vise principalement à accroître les qualifications éducatives et professionnelles, ainsi qu'à promouvoir la régulation du comportement et englobe : la fréquence de l'école, un système d'économie symbolique pour le contrôle du comportement, la fréquence d'un programme de groupe cognitivo-comportemental (le GPS -Growing Pro-Social ; Rijo et al., 2007) et des séances de conseil individuelles dispensées par des psychologues du système de justice pour mineurs (le groupe de traitement n'assisterait pas à ces séances). Les participants du groupe témoin ont reçu des TAU, y compris les séances de conseil individuelles dispensées par des psychologues du système de justice pour mineurs, et n'ont pas assisté au PSYCHOPATHY.COMP pendant la période de recherche.
Les chercheurs ont invité les jeunes détenus à participer volontairement à l'étude, expliqué ses objectifs et présenté un bref aperçu du programme d'intervention. La confidentialité et l'anonymat étaient garantis. Il a également été expliqué aux jeunes détenus que leur participation à l'étude n'aurait aucune incidence sur leur détermination de la peine ou leurs notes scolaires. Les participants qui ont accepté de participer ont donné leur consentement éclairé écrit, en plus du consentement écrit de leurs parents/tuteurs légaux, et ont rempli l'évaluation de base. Les participants du groupe témoin ont été informés qu'ils bénéficieraient des séances de conseil individualisées par les psychologues des centres de détention pour mineurs.
Les participants du groupe de traitement ont été évalués avant la première session du programme (évaluation de base), juste après sa fin (c. -up évaluation). Les participants du groupe témoin ont été évalués avec les mêmes intervalles de temps. Des assistants de recherche indépendants aveugles à l'affectation des conditions ont participé à la collecte des données. Des codes spécifiques aux répondants ont été utilisés pour lier les données d'un moment à l'autre. Ces chercheurs ont reçu une formation intensive sur les mesures d'évaluation et ont eu des séances de supervision avec un chercheur principal lors de la collecte des données.
Les thérapeutes de PSYCHOPATHY.COMP étaient trois psychologues, qui avaient au moins six ans d'expérience clinique ainsi qu'une formation et une expérience intensives dans la prestation du programme PSYCHOPATHY.COMP aux jeunes délinquants. De plus, les thérapeutes ont reçu la supervision hebdomadaire d'un expert senior en CFT pendant la période où PSYCHOPATHY.COMP a été exécuté dans les centres de détention pour mineurs. Le thérapeute et le jeune ont évalué chaque séance et 5 % des séances ont été observées par des évaluateurs indépendants afin d'évaluer l'intégrité du traitement. Enfin, la conception structurée et manuelle du programme a également pris en compte l'intégrité, au moins en partie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Coimbra, Le Portugal, 3001-802
- Faculty of Psychology and Educational Sciencies, University of Coimbra
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes détenus âgés de 14 à 18 ans
- Présence d'un trouble des conduites comme diagnostic principal (MINI-KID)
Critère d'exclusion:
- Non lusophone (pour éviter les problèmes de communication);
- Rester dans le centre de détention pour mineurs moins de 12 mois depuis le début du programme (en tenant compte de la durée et de la période d'évaluation de PSYCHOPATHY.COMP)
- Présence de troubles cognitifs (parce que PSYCHOPATHY.COMP ne convient pas aux jeunes ayant des troubles cognitifs)
- Présence de symptômes psychotiques (les exercices expérientiels utilisés dans le programme sont contre-indiqués pour les patients psychotiques)
- Présence de troubles du spectre autistique (car PSYCHOPATHY.COMP n'a pas été conçu en tenant compte des déficiences sociales de ces jeunes).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental - Programme PSYCHOPATHY.COMP.
Le PSYCHOPATHY.COMP est un programme individuel structuré pour les jeunes détenus. Ce programme est basé sur la thérapie centrée sur la compassion (CFT), qui conceptualise le comportement antisocial et les traits psychopathiques comme des réponses évolutives enracinées pour faire face à des scénarios d'élevage difficiles. Le but ultime de PSYCHOPATHY.COMP est de développer une motivation compatissante chez ces jeunes. PSYCHOPATHY.COMP se compose de 20 séances individuelles, chacune d'une durée d'environ 60 minutes, qui se déroulent sur une base hebdomadaire. Les séances doivent être réalisées par des thérapeutes compétents en CFT. Les sessions sont regroupées en quatre modules : (1) Les bases de notre esprit ; (2) Notre esprit selon CFT; (3) Entraînement à l'esprit compatissant ; et (4) Récupération, prévention des rechutes et finalisation. Le groupe de traitement a suivi le programme PSYCHOPATHY.COMP en plus du traitement habituel (TAU) dispensé dans les centres de détention pour mineurs portugais. |
Le programme PSYCHOPATHY.COMP est un programme individualisé structuré pour les jeunes détenus basé sur la thérapie centrée sur la compassion, visant à développer une motivation compatissante chez ces jeunes. Traitement comme d'habitude Le traitement comme d'habitude (TAU) dans les centres de détention pour mineurs portugais vise principalement à accroître les qualifications éducatives et professionnelles, ainsi qu'à promouvoir la régulation du comportement.
Le traitement habituel (TAU) dans les centres de détention pour mineurs portugais vise principalement à accroître les qualifications éducatives et professionnelles, ainsi qu'à promouvoir la régulation du comportement.
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude - TAU
Traitement comme d'habitude : Les sujets de ce groupe ont reçu le traitement habituel dans les centres de détention pour mineurs portugais (fréquence des écoles, système d'économie symbolique pour le contrôle du comportement, fréquence d'un programme de groupe cognitivo-comportemental structuré, ainsi que des séances de conseil individualisées dispensées par des psychologues du système de justice pour mineurs) et n'a pas participé au programme PSYCHOPATHY.COMP. |
Le traitement habituel (TAU) dans les centres de détention pour mineurs portugais vise principalement à accroître les qualifications éducatives et professionnelles, ainsi qu'à promouvoir la régulation du comportement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de traits psychopathiques
Délai: ligne de base ; 6 mois, 12 mois
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Les participants ont rendu compte du Youth Psychopathic Traits Inventory-Short (YPI-S; Van Baardewijk et al. 2010).
Le YPI-S est un questionnaire d'auto-évaluation en 18 points, qui évalue les traits psychopathiques chez les jeunes via des évaluations selon trois facteurs différents : Grandiose-Manipulative (GM) ; Insensible-sans émotion (CU) et impulsif-irresponsable (II).
Chaque facteur est estimé par un ensemble de six items ; chaque item est noté sur une échelle de quatre points (1 = « Ne s'applique pas du tout » à 4 = « S'applique très bien »). Cette évaluation a été réalisée par des chercheurs, qui ont reçu une formation sur ces mesures d'auto-évaluation.
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ligne de base ; 6 mois, 12 mois
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Changer les traits psychopathiques
Délai: ligne de base ; 6 mois, 12 mois
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Les participants ont rendu compte des spécificateurs proposés pour le trouble des conduites (PSCD ; Salekin et Hare, 2016).
Le PSCD est un questionnaire d'auto-évaluation en 24 points, qui évalue les traits psychopathiques mentionnés ci-dessus, ainsi que le comportement antisocial.
Chaque facteur est estimé par un ensemble de six items ; chaque item est noté sur une échelle à trois points (0 = "Faux" à 2 = "Vrai").
Cette évaluation a été réalisée par des chercheurs, qui ont reçu une formation sur ces mesures d'auto-évaluation.
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ligne de base ; 6 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Honte externe
Délai: ligne de base ; 6 mois, 12 mois
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Les participants ont répondu à un questionnaire sur la honte externe, la version Other as Shamer Scale Brief-Adolescent (OASB-A ; Vagos et al., 2016b).
L'OASB-A est une échelle d'auto-évaluation en 8 points qui mesure la honte externe, c'est-à-dire la perception d'un sujet d'être jugé négativement par les autres.
Les items sont notés sur une échelle de fréquence à cinq points (0 = "Jamais" ; 4 - "Presque toujours"), indiquant la fréquence à laquelle on éprouve les sentiments décrits dans chaque énoncé.
Cette évaluation a été réalisée par des chercheurs, qui ont reçu une formation sur la mesure d'auto-évaluation.
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ligne de base ; 6 mois, 12 mois
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Sécurité sociale et plaisir
Délai: ligne de base ; 6 mois, 12 mois
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Les participants ont répondu à un questionnaire sur la sécurité sociale et le plaisir, l'échelle de sécurité sociale et de plaisir (SSPS ; Cook, 1996).
Le SSPS est une échelle d'auto-évaluation en 11 points qui mesure la sécurité sociale, c'est-à-dire la mesure dans laquelle les individus ressentent un sentiment d'acceptation et de connexion dans leurs relations sociales.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points (1 = "Presque jamais" à 5 = "Presque tout le temps").
Cette évaluation a été réalisée par des chercheurs, qui ont reçu une formation sur la mesure d'auto-évaluation.
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ligne de base ; 6 mois, 12 mois
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Auto-Compassion
Délai: ligne de base ; 6 mois, 12 mois
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Les participants ont répondu à un questionnaire d'auto-compassion, l'échelle d'auto-compassion (SCS ; Neff 2003a).
Le SCS est une échelle d'auto-évaluation de 26 éléments, qui évalue les niveaux de trait d'auto-compassion.
Il comprend des éléments qui mesurent la fréquence à laquelle les gens réagissent aux sentiments d'inadéquation ou de souffrance par l'auto-bienveillance, le jugement de soi, l'humanité commune, l'isolement, la pleine conscience et la sur-identification.
Les réponses sont données sur une échelle de 5 points allant de (1 = "Presque jamais" à 5 = "Presque toujours").
Cette évaluation a été réalisée par des chercheurs, qui ont reçu une formation sur la mesure d'auto-évaluation.
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ligne de base ; 6 mois, 12 mois
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Compassion
Délai: ligne de base ; 6 mois, 12 mois
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Les participants ont rapporté sur un questionnaire de compassion, la Compassion Scale (CS; Pommier, 2011).
Le CS est un questionnaire d'auto-évaluation en 24 items qui mesure la compassion pour les autres, et il est composé de six sous-échelles : la gentillesse ; Humanité commune ; Pleine conscience; Indifférence; Séparation et désengagement.
Les participants évaluent chaque élément en fonction de la fréquence à laquelle ils se sentent et agissent envers les autres, en utilisant une échelle de cinq points (1 = "Presque jamais" à 5 = "Presque toujours").
Cette évaluation a été réalisée par des chercheurs, qui ont reçu une formation sur la mesure d'auto-évaluation.
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ligne de base ; 6 mois, 12 mois
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Les peurs de la compassion
Délai: ligne de base ; 6 mois, 12 mois
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Les participants ont répondu à un questionnaire sur les peurs de la compassion, l'échelle des peurs de la compassion (FCS ; Gilbert, McEwan, Matos et Rivis, 2011).
Le FCS est une mesure en trois parties qui évalue les peurs liées au fait de donner et de recevoir de la compassion et les peurs de l'auto-compassion.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points (0 = « totalement en désaccord » à 4 = « totalement d'accord »).
Cette évaluation a été réalisée par des chercheurs, qui ont reçu une formation sur la mesure d'auto-évaluation.
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ligne de base ; 6 mois, 12 mois
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Régulation des émotions
Délai: ligne de base ; 6 mois, 12 mois
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Les participants ont répondu à un questionnaire sur la régulation des émotions, l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS ; Gratz et Roemer, 2004).
Le DERS est une mesure d'auto-évaluation en 36 items qui évalue les niveaux typiques de dérégulation des émotions des individus dans six domaines distincts : la non-acceptation des émotions négatives, l'incapacité à s'engager dans des comportements orientés vers un objectif lorsqu'ils ressentent des émotions négatives, les difficultés à contrôler les comportements impulsifs lorsque éprouver des émotions négatives, un accès limité aux stratégies de régulation des émotions perçues comme efficaces, un manque de conscience émotionnelle et un manque de clarté émotionnelle.
Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points (1 = « Presque jamais » à 5 = « Presque toujours »).
Cette évaluation a été réalisée par des chercheurs, qui ont reçu une formation sur la mesure d'auto-évaluation.
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ligne de base ; 6 mois, 12 mois
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Fréquence cardiaque/variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: ligne de base ; 6 mois, 12 mois
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Des mesures psychophysiologiques de HR/HRV des participants ont été collectées tout au long d'une procédure expérimentale conçue conformément au modèle conceptuel de la thérapie centrée sur la compassion.
Cette évaluation a été réalisée par des chercheurs, qui ont reçu une formation spécifique.
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ligne de base ; 6 mois, 12 mois
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Comportement perturbateur
Délai: de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Afin d'évaluer la régulation du comportement pendant la période de recherche, une grille a été élaborée pour recueillir les données suivantes à partir des dossiers des participants : nombre d'infractions disciplinaires et nombre de jours de punition.
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de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Psychopathologie
Délai: Ligne de base
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Les participants ont été interviewés dans le cadre du Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID ; Sheehan et al., 2010).
Le MINI-KID est un entretien diagnostique clinique structuré, qui évalue les troubles du DSM chez les enfants et les adolescents.
Cette évaluation a été réalisée par des chercheurs qui avaient une formation spéciale dans le diagnostic des troubles psychopathologiques et une expérience antérieure dans l'administration de l'entretien MINI-KID.
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Ligne de base
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Évaluation du risque de récidive
Délai: Ligne de base
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Le risque de récidive a été évalué au moyen du Youth Level of Service/Case Management Inventory (YLS/CMI; Hoge, Andrews et Leschied, 2002).
Cette évaluation a été effectuée par un agent de probation.
Le YLS/CMI est une liste de contrôle de 42 éléments, qui évalue huit facteurs de risque/besoins différents : infractions antérieures et actuelles/disposition, circonstances familiales/parentalité, éducation/emploi, relations avec les pairs, toxicomanie, loisirs/récréation, personnalité/comportement, et Attitudes/Orientation.
Chaque item est noté de manière dichotomique (présent/absent).
Chaque réponse affirmative reçoit un point pour le score de facteur respectif et également pour le score total (c'est-à-dire la somme des huit scores de risque/besoin).
Dans cet essai, le score de risque total du YLS/CMI a été utilisé comme mesure du risque de récidive.
Selon le score total, les jeunes peuvent être classés en quatre niveaux de risque de récidive : faible (0-8 points), modéré (9-22 points), élevé (23-34 points) ou très élevé (35-42 points) .
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Rijo, PhD, CINEICC
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rijo D, Ribeiro da Silva D, Brazao N, Paulo M, Ramos Miguel R, Castilho P, Vagos P, Gilbert P. Promoting a compassionate motivation in detained youth: A secondary analysis of a controlled trial with the PSYCHOPATHY.COMP program. Personal Disord. 2022 Jul 28. doi: 10.1037/per0000594. Online ahead of print.
- Ribeiro da Silva D, Rijo D, Brazao N, Paulo M, Miguel R, Castilho P, Vagos P, Gilbert P, Salekin RT. The efficacy of the PSYCHOPATHY.COMP program in reducing psychopathic traits: A controlled trial with male detained youth. J Consult Clin Psychol. 2021 Jun;89(6):499-513. doi: 10.1037/ccp0000659.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CINEICC-1-DRS
- SFRH/BD/99795/2014 (Autre subvention/numéro de financement: Portuguese Foundation for Science and Technology (FCT))
- POCI-01-0145-FEDER-016724 (Autre subvention/numéro de financement: FEDER, COMPETE 2020, FCT)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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