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구금된 청소년에 대한 연민 중심 치료 기반 개입의 효능 (PSYCOMP)

2021년 4월 26일 업데이트: Diana Ribeiro da Silva, University of Coimbra

구금된 청소년에 대한 연민 중심 치료 기반 개입의 효능: 임상 시험

대조군을 대상으로 한 이 비무작위 대조 시험은 사이코패스 특성(주요 결과), 공격성, 수치심, 감정 조절 문제, 연민에 대한 두려움, 사회적 안전, 자기 연민, 타인에 대한 연민의 증가(부차적 결과). 정신생리학적(예: 심박수/심박수 변이도) 및 행동 지표(예: 징계 위반 횟수 및 처벌 일수)에 대한 PSYCHOPATHY.COMP의 영향도 테스트하여 자기 보고 설문지에서 관찰된 변화가 보다 조정된 정신 생리학적 및 행동 패턴에 반영됩니다. 품행 장애 기준의 수뿐만 아니라 정신 건강 장애도 치료 효과의 중재자로 테스트되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 억류된 청소년에 대한 개별 연민에 기반한 개입(PSYCHOPATHY.COMP 프로그램)의 효능을 테스트하기 위해 6개의 포르투갈 청소년 구금 시설에서 수행된 통제 그룹과의 비무작위 통제 시험이었습니다.

코임브라 대학의 심리학 및 교육과학부 윤리위원회, 국립 데이터 보호국 및 포르투갈 법무부는 연구 절차를 승인했습니다. 포르투갈 소년원은 보통 150명 이하의 구금된 청소년(소년 구금시설당 청소년 약 30명)을 수용하고 있으며, 6~36개월의 구금 기간을 두고 있으며, 매월 10명 내외의 청소년이 포르투갈 소년원을 출입하고 있어 무작위 배정이 어렵다. 조건에 참가자. 이 장애물을 최소화하고 시간과 인적 자원을 최대화하기 위해 연구팀은 연구 기간 동안 소년원에 처음 입소한 60명의 청소년을 치료군으로, 이후 60명의 청소년을 통제군으로 배정했다. 치료 그룹의 참가자들은 포르투갈 청소년 구금 시설에서 제공되는 평소 치료(TAU) 외에 약 6개월 동안 PSYCHOPATHY.COMP 프로그램에 참석했습니다. 포르투갈 청소년 구금 시설의 TAU는 주로 교육 및 전문 자격을 높이고 행동 규제를 촉진하는 것을 목표로 하며 학교 빈도, 행동 통제를 위한 토큰 경제 시스템, 인지 행동 그룹 프로그램의 빈도(GPS -Growing Pro-Social; Rijo et al., 2007) 및 청소년 사법 제도의 심리학자가 제공하는 개별 상담 세션(치료 그룹은 이러한 세션에 참석하지 않음). 통제 그룹의 참가자는 청소년 사법 제도의 심리학자가 제공하는 개별 상담 세션을 포함하여 TAU를 받았으며 연구 기간 동안 PSYCHOPATHY.COMP에 참석하지 않았습니다.

연구원들은 구금된 청소년을 연구에 자발적으로 참여하도록 초대하고 연구 목표를 설명했으며 개입 프로그램에 대한 간략한 개요를 제시했습니다. 기밀성과 익명성이 보장되었습니다. 또한 구금된 청소년들에게 연구 참여가 어떤 식으로든 선고/학교 성적에 영향을 미치지 않을 것이라고 설명했습니다. 참여에 동의한 참가자는 부모/법적 보호자의 서면 동의 외에 서면 동의서를 제공하고 기본 평가를 완료했습니다. 통제 그룹의 참가자들은 소년원의 심리학자들에 의한 개별 상담 세션이 도움이 될 것이라는 정보를 받았습니다.

치료 그룹의 참가자는 프로그램의 첫 번째 세션 전(기준 평가), 종료 직후(즉, 치료 후 평가 - 기준 평가 후 약 6개월) 및 PSYCHOPATHY.COMP 완료 후 6개월에 평가되었습니다(다음 -업 평가). 대조군의 참가자들은 동일한 시간 간격으로 평가되었습니다. 조건 할당을 모르는 독립적인 연구 보조원이 데이터 수집에 참여했습니다. 응답자별 코드는 한 시점에서 다음 시점으로 데이터를 연결하는 데 사용되었습니다. 이 연구원들은 평가 조치에 대한 집중 교육을 받았으며 데이터 수집 중에 선임 연구원과 감독 세션을 가졌습니다.

PSYCHOPATHY.COMP의 치료사는 3명의 심리학자로 구성되었으며, 이들은 최소 6년의 임상 경험과 함께 젊은 범죄자들에게 PSYCHOPATHY.COMP 프로그램을 제공하는 집중 훈련 및 경험을 가지고 있습니다. 또한 치료사는 PSYCHOPATHY.COMP가 청소년 구금 시설에서 운영되는 동안 선임 CFT 전문가로부터 매주 감독을 받았습니다. 치료사와 청소년은 모든 세션을 평가했고 세션의 5%는 치료 무결성을 평가하기 위해 독립적인 평가자가 관찰했습니다. 마지막으로, 프로그램의 구조화되고 수동화된 설계도 부분적으로는 무결성을 고려했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Coimbra, 포르투갈, 3001-802
        • Faculty of Psychology and Educational Sciencies, University of Coimbra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 14세에서 18세 사이의 구금된 청소년
  • 품행장애의 주진단(MINI-KID)

제외 기준:

  • 포르투갈어가 아닌 언어(의사소통 문제를 피하기 위해)
  • 프로그램 시작 후 12개월 미만으로 소년원에 남아 있음(PSYCHOPATHY.COMP 길이 및 평가 기간 고려)
  • 인지 장애의 존재(PSYCHOPATHY.COMP는 인지 장애가 있는 청소년에게 적합하지 않기 때문)
  • 정신병적 증상의 존재(프로그램에서 사용되는 체험 운동은 정신병 환자에게 금기임)
  • 자폐 스펙트럼 장애의 존재(PSYCHOPATHY.COMP는 이러한 청소년의 사회적 장애를 고려하여 설계되지 않았기 때문).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 - PSYCHOPATHY.COMP 프로그램.

PSYCHOPATHY.COMP는 구금된 청소년을 위한 구조화된 개별 프로그램입니다. 이 프로그램은 반사회적 행동과 사이코패스 특성을 가혹한 양육 시나리오를 다루기 위한 진화론적 반응으로 개념화하는 연민 집중 치료(CFT)를 기반으로 합니다. PSYCHOPATHY.COMP의 궁극적인 목표는 이러한 청소년들에게 자비로운 동기를 개발하는 것입니다.

PSYCHOPATHY.COMP는 20개의 개별 세션으로 구성되어 있으며 각 세션은 약 60분 동안 매주 진행됩니다. 세션은 CFT에 숙련된 치료사가 수행해야 합니다. 세션은 네 가지 모듈로 그룹화됩니다. (1) 마음의 기본; (2) CFT에 따른 우리의 마음; (3) 자비심 훈련; 및 (4) 회복, 재발 방지 및 종결.

치료 그룹은 포르투갈 청소년 구금 시설에서 제공되는 TAU(Treatment As Usual) 외에 PSYCHOPATHY.COMP 프로그램에 참석했습니다.

PSYCHOPATHY.COMP 프로그램은 연민 집중 치료에 기반한 구금된 청소년을 위한 구조화된 개별 프로그램으로, 이러한 청소년에게 연민적 동기를 개발하는 것을 목표로 합니다.

평소와 같은 대우 포르투갈 청소년 구금 시설의 평소와 같은 대우(TAU)는 기본적으로 교육 및 전문 자격을 높이고 행동 규제를 촉진하는 것을 목표로 합니다.

포르투갈 청소년 구금 시설의 TAU(True As Usual)는 주로 교육 및 전문 자격을 높이고 행동 규제를 촉진하는 것을 목표로 합니다.
활성 비교기: 평소와 같은 치료 - TAU

평소와 같이 치료:

이 그룹의 피험자는 포르투갈 청소년 구금 시설(학교 빈도, 행동 통제를 위한 토큰 경제 시스템, 구조화된 인지 행동 그룹 프로그램의 빈도, 청소년 사법 제도의 심리학자가 제공하는 개별 상담 세션)에서 평소와 같은 치료를 받았습니다. PSYCHOPATHY.COMP 프로그램에 참석하지 않았습니다.

포르투갈 청소년 구금 시설의 TAU(True As Usual)는 주로 교육 및 전문 자격을 높이고 행동 규제를 촉진하는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사이코패스 특성의 변화
기간: 기준선; 6개월, 12개월
참가자들은 Youth Psychopathic Traits Inventory-Short(YPI-S; Van Baardewijk et al. 2010)에 보고했습니다. YPI-S는 18개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지로, 3가지 다른 요소 내 등급을 통해 청소년의 정신병적 특성을 평가합니다. 과대 조작(GM); 냉담-무감정(CU) 및 충동-무책임(II). 각 요인은 6개 항목 세트로 추정됩니다. 각 항목은 4점 척도(1 = "전혀 적용되지 않음" ~ 4 = "매우 잘 적용됨")로 평가됩니다. 이 평가는 이 자기 보고 척도에 대한 교육을 받은 연구원이 수행했습니다.
기준선; 6개월, 12개월
사이코패스 특성 변경
기간: 기준선; 6개월, 12개월
참가자들은 품행 장애에 대한 제안 지정자(PSCD; Salekin & Hare, 2016)에 대해 보고했습니다. PSCD는 위에서 언급한 정신병적 특성과 반사회적 행동을 평가하는 24개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 각 요인은 6개 항목 세트로 추정됩니다. 각 항목은 3점 척도로 평가됩니다(0 = "거짓" ~ 2 = "참"). 이 평가는 이 자가 보고 척도에 대한 교육을 받은 연구원들에 의해 수행되었습니다.
기준선; 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외적인 수치심
기간: 기준선; 6개월, 12개월
참가자들은 외부 수치심에 대한 설문지인 Other as Shamer Scale Brief-Adolescent 버전(OASB-A; Vagos et al., 2016b)에 대해 보고했습니다. OASB-A는 외부 수치심, 즉 타인에 의해 부정적으로 판단되고 있다는 피험자의 인식을 측정하는 8문항 자기 보고 척도입니다. 항목은 5점 빈도 척도(0= "전혀 없음", 4-"거의 항상")로 평가되어 각 진술에 설명된 감정을 얼마나 자주 경험하는지 보고합니다. 이 평가는 자기보고 측정법에 대한 교육을 받은 연구원들에 의해 수행되었습니다.
기준선; 6개월, 12개월
사회적 안전과 즐거움
기간: 기준선; 6개월, 12개월
참가자들은 사회적 안전과 쾌락에 대한 설문지인 사회적 안전과 쾌락 척도(SSPS; Cook, 1996)에 대해 보고했습니다. SSPS는 사회적 안전, 즉 개인이 사회적 관계에서 수용감과 유대감을 느끼는 정도를 측정하는 11개 항목의 자기 보고식 척도입니다. 항목은 5점 척도로 평가됩니다(1 = "거의 전혀" ~ 5 = "거의 항상"). 이 평가는 자기보고 측정법에 대한 교육을 받은 연구원들에 의해 수행되었습니다.
기준선; 6개월, 12개월
자기 연민
기간: 기준선; 6개월, 12개월
참가자들은 자기 연민에 대한 설문지인 자기 연민 척도(SCS; Neff 2003a)에 대해 보고했습니다. SCS는 자기 연민의 특성 수준을 평가하는 26개 항목의 자기 보고 척도입니다. 여기에는 사람들이 자기 친절, 자기 판단, 일반적인 인간성, 고립, 마음 챙김, 과잉 동일시로 자신이 부족하거나 고통스럽다는 느낌에 얼마나 자주 반응하는지 측정하는 항목이 포함됩니다. 응답은 (1 = "거의 전혀" ~ 5 = "거의 항상")의 5점 척도로 제공됩니다. 이 평가는 자기보고 측정법에 대한 교육을 받은 연구원들에 의해 수행되었습니다.
기준선; 6개월, 12개월
동정심
기간: 기준선; 6개월, 12개월
참가자들은 연민에 대한 설문지인 연민 척도(CS; ​​Pommier, 2011)에 대해 보고했습니다. CS는 타인에 대한 연민을 측정하는 24개 문항의 자기보고식 설문지로 친절함, 친절함, 일반적인 인류; 마음챙김; 무관심; 분리 및 분리. 참가자는 5점 척도(1 = "거의 전혀" ~ 5 = "거의 항상")를 사용하여 다른 사람에 대해 얼마나 자주 느끼고 행동하는지에 따라 각 항목을 평가합니다. 이 평가는 자기보고 측정법에 대한 교육을 받은 연구원들에 의해 수행되었습니다.
기준선; 6개월, 12개월
연민에 대한 두려움
기간: 기준선; 6개월, 12개월
참가자들은 연민에 대한 두려움에 대한 설문지인 연민에 대한 두려움 척도(FCS; Gilbert, McEwan, Matos, & Rivis, 2011)에 대해 보고했습니다. FCS는 연민을 주고 받는 것과 관련된 두려움과 자기 연민에 대한 두려움을 평가하는 3개 섹션 측정입니다. 항목은 5점 척도로 평가됩니다(0 = "전적으로 동의하지 않음" ~ 4 = "전적으로 동의함"). 이 평가는 자기보고 측정법에 대한 교육을 받은 연구원들에 의해 수행되었습니다.
기준선; 6개월, 12개월
감정 조절
기간: 기준선; 6개월, 12개월
참가자들은 감정 조절에 대한 설문지인 감정 조절 척도의 어려움(DERS; Gratz & Roemer, 2004)에 대해 보고했습니다. DERS는 36개 문항으로 구성된 자가 보고 척도로, 부정적인 감정을 받아들이지 못함, 부정적인 감정을 경험할 때 목표 지향적인 행동을 할 수 없음, 충동적 행동을 통제할 때 어려움 등 6가지 개별 영역에 걸쳐 개인의 전형적인 감정 조절 장애 수준을 평가합니다. 부정적인 감정을 경험하고, 효과적이라고 인식되는 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근, 감정 인식 부족, 정서적 명확성 부족. 항목은 5점 척도(1 = "거의 전혀" ~ 5 = "거의 항상")로 채점됩니다. 이 평가는 자기보고 측정법에 대한 교육을 받은 연구원들에 의해 수행되었습니다.
기준선; 6개월, 12개월
심박수/심박수 변동성
기간: 기준선; 6개월, 12개월
Compassion Focused Therapy의 개념적 모델에 따라 설계된 실험 절차를 통해 참여자의 HR/HRV에 대한 정신생리학적 측정치를 수집했습니다. 이 평가는 특정 교육을 받은 연구원이 수행했습니다.
기준선; 6개월, 12개월
파괴적인 행동
기간: 기준선에서 6개월 후까지
연구 기간 동안 행동 규제를 평가하기 위해 참가자의 기록 파일에서 징계 위반 횟수 및 처벌 일수 데이터를 수집하는 그리드가 개발되었습니다.
기준선에서 6개월 후까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신병리학
기간: 기준선
참가자들은 Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents(MINI-KID; Sheehan et al., 2010)로 인터뷰했습니다. MINI-KID는 아동 및 청소년의 DSM 장애를 평가하는 구조화된 임상 진단 인터뷰입니다. 이 평가는 정신 병리학적 장애 진단에 대한 특별 훈련을 받았고 이전에 MINI-KID 인터뷰를 관리한 경험이 있는 연구원이 수행했습니다.
기준선
재범 위험 평가
기간: 기준선
재범 위험은 Youth Level of Service/Case Management Inventory(YLS/CMI; Hoge, Andrews, & Leschied, 2002)를 통해 평가되었습니다. 이 평가는 보호관찰관이 완료했습니다. YLS/CMI는 42개 항목으로 구성된 체크리스트로, 8가지 위험 요소/필요를 평가합니다: 이전 및 현재 범죄/처분, 가족 상황/육아, 교육/고용, 동료 관계, 약물 남용, 여가/여가 활동, 성격/행동, 및 태도/방향. 각 항목은 이분법적으로 채점됩니다(있음/없음). 긍정적인 각 응답은 해당 요소 점수와 총 점수(즉, 8개의 모든 위험/필요 점수의 합계)에 대한 점수를 받습니다. 이 시험에서 YLS/CMI의 총 위험 점수는 재범 위험의 척도로 사용되었습니다. 총점을 기준으로 청소년은 재범 위험도를 낮음(0-8점), 보통(9-22점), 높음(23-34점) 또는 매우 높음(35-42점)의 4단계로 분류할 수 있습니다. .
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Rijo, PhD, CINEICC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CINEICC-1-DRS
  • SFRH/BD/99795/2014 (기타 보조금/기금 번호: Portuguese Foundation for Science and Technology (FCT))
  • POCI-01-0145-FEDER-016724 (기타 보조금/기금 번호: FEDER, COMPETE 2020, FCT)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PSYCHOPATHY.COMP 프로그램.에 대한 임상 시험

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