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参考重症监护中真菌性腹膜炎管理推荐测试的临床和生物学诊断测试的性能 (PERISCORE)

2019年6月3日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

真菌性腹膜炎占手术复苏中侵袭性念珠菌病的近 70%。 他们的死亡率很高,约为 38%,他们的发病率也随着重症监护时间、有创通气时间和手术翻修次数的增加而增加。

目前,诊断和治疗管理是基于临床预后评分,其中“腹膜炎评分”(PS)仍被用作参考。 这些分数旨在最好地针对有资格接受概率性抗真菌治疗的人群,等待真菌培养物(金标准)确认腹膜炎的真菌特征。 在严重腹膜炎的情况下,如果 PS > 或 = 3,临床医生必须开始广谱抗真菌治疗,如果腹膜液培养物对酵母菌呈阳性,则继续进行广谱抗真菌治疗。 如果小于 3,则不建议在非常特殊的情况下使用抗真菌药物。 在这种情况下,只有在 24 小时内对腹腔液体进行直接检查对酵母菌呈阳性,或者在几天后接受阳性培养物时才开始抗真菌治疗。

然而,最近对“腹膜炎评分”的评论来自对 AmarCand II 研究(特别是低估)的“真菌性腹膜炎”亚组的分析,突出了确定这一目标人群的难度。 此外,这些临床评分均未证明在指导概率抗真菌治疗方面具有优势。 腹膜液的直接检查也存在灵敏度低的问题。

近年来开发了使用血液标志物(泛真菌 PCR、1,3-β-D-葡聚糖等)等的新诊断方法。 特别是,1,3-β-D-葡聚糖在腹腔内念珠菌病的早期诊断中已证明优于念珠菌评分。 [8]. 他的主要兴趣在于他强大的负面预测价值。 这些标记物的关联是提高其诊断性能的另一种方法。 欧洲和国际共识鼓励使用这些血液标志物,但是,它们在腹膜液中的剂量仍在研究中。

这些诊断困难的后果之一是在超过 40% 的重症监护真菌性腹膜炎病例中,或什至超过 70% 的任何类型念珠菌病病例中,抗真菌药处方不足。 侵入性的。

因此,研究人员寻求研究真菌标记物(BDG 和 PCR)的诊断性能,这些标记物在 CHRU de Nancy 中越来越多地参考推荐的测试(临床(PS)和微生物(ED 和培养))

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

33

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vandoeuvre Les Nancy、法国、54500
        • CHRU de Nancy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者 > 18 岁,2016 年在 CHRU de Nancy 的重症监护病房接受腹膜炎治疗

描述

纳入标准:

  • 2016 年期间在 CHRU de Nancy 的重症监护病房接受过腹膜炎治疗的任何 18 岁以上的患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过以腹膜液的真菌培养物作为金标准,研究用于计算灵敏度/特异性和阳性预测值/VPN的每个不同标志物的阳性或阴性。
大体时间:第 1 天 - 手术当天 - 纳入
第 1 天 - 手术当天 - 纳入

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月30日

研究完成 (实际的)

2017年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月3日

首次发布 (实际的)

2019年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月3日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PSS2017/PERISCORE-NOVY/ELR

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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