参考重症监护中真菌性腹膜炎管理推荐测试的临床和生物学诊断测试的性能 (PERISCORE)
真菌性腹膜炎占手术复苏中侵袭性念珠菌病的近 70%。 他们的死亡率很高,约为 38%,他们的发病率也随着重症监护时间、有创通气时间和手术翻修次数的增加而增加。
目前,诊断和治疗管理是基于临床预后评分,其中“腹膜炎评分”(PS)仍被用作参考。 这些分数旨在最好地针对有资格接受概率性抗真菌治疗的人群,等待真菌培养物(金标准)确认腹膜炎的真菌特征。 在严重腹膜炎的情况下,如果 PS > 或 = 3,临床医生必须开始广谱抗真菌治疗,如果腹膜液培养物对酵母菌呈阳性,则继续进行广谱抗真菌治疗。 如果小于 3,则不建议在非常特殊的情况下使用抗真菌药物。 在这种情况下,只有在 24 小时内对腹腔液体进行直接检查对酵母菌呈阳性,或者在几天后接受阳性培养物时才开始抗真菌治疗。
然而,最近对“腹膜炎评分”的评论来自对 AmarCand II 研究(特别是低估)的“真菌性腹膜炎”亚组的分析,突出了确定这一目标人群的难度。 此外,这些临床评分均未证明在指导概率抗真菌治疗方面具有优势。 腹膜液的直接检查也存在灵敏度低的问题。
近年来开发了使用血液标志物(泛真菌 PCR、1,3-β-D-葡聚糖等)等的新诊断方法。 特别是,1,3-β-D-葡聚糖在腹腔内念珠菌病的早期诊断中已证明优于念珠菌评分。 [8]. 他的主要兴趣在于他强大的负面预测价值。 这些标记物的关联是提高其诊断性能的另一种方法。 欧洲和国际共识鼓励使用这些血液标志物,但是,它们在腹膜液中的剂量仍在研究中。
这些诊断困难的后果之一是在超过 40% 的重症监护真菌性腹膜炎病例中,或什至超过 70% 的任何类型念珠菌病病例中,抗真菌药处方不足。 侵入性的。
因此,研究人员寻求研究真菌标记物(BDG 和 PCR)的诊断性能,这些标记物在 CHRU de Nancy 中越来越多地参考推荐的测试(临床(PS)和微生物(ED 和培养))
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Vandoeuvre Les Nancy、法国、54500
- CHRU de Nancy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2016 年期间在 CHRU de Nancy 的重症监护病房接受过腹膜炎治疗的任何 18 岁以上的患者
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过以腹膜液的真菌培养物作为金标准,研究用于计算灵敏度/特异性和阳性预测值/VPN的每个不同标志物的阳性或阴性。
大体时间:第 1 天 - 手术当天 - 纳入
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第 1 天 - 手术当天 - 纳入
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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