Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Provádění klinických a biologických diagnostických testů ve vztahu k doporučeným testům pro léčbu mykotické peritonitidy v intenzivní péči (PERISCORE)

3. června 2019 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Plísňová peritonitida tvoří téměř 70 % invazivní kandidózy při chirurgické resuscitaci. Jejich mortalita je vysoká, kolem 38 % a jejich morbidita i s prodlužováním délky pobytu na jednotce intenzivní péče, invazivními ventilačními časy a nárůstem počtu operačních revizí.

V současné době je diagnostický a terapeutický management založen na klinických prognostických skóre, z nichž „peritonitis score“ (PS) se stále používá jako referenční. Tato skóre jsou zamýšlena tak, aby co nejlépe zacílila na populaci způsobilou pro pravděpodobnostní antimykotické ošetření, dokud se nepotvrdí či nepotvrdí houbové charakteristiky peritonitidy pomocí houbové kultury (zlatý standard). V případě těžké peritonitidy, je-li PS > nebo = do 3, musí lékař zahájit širokospektrální antimykotiku, která bude pokračovat, pokud je kultivace peritoneální tekutiny pozitivní na kvasinky. Pokud je <3, nedoporučuje se zavádět antimykotikum mimo velmi zvláštní případy. V této situaci je protiplísňová léčba zahájena pouze v případě, že přímé vyšetření pobřišniční tekutiny provedené do 24 hodin je pozitivní na kvasinky, nebo v opačném případě na příjem pozitivní kultury o několik dní později.

Nedávné přehledy „skóre peritonitidy“ však vyplynuly z analýzy podskupiny „plísňové peritonitidy“ studie AmarCand II (zejména podcenění), což zdůrazňuje obtížnost identifikace této cílové populace. Navíc žádné z těchto klinických skóre neprokázalo nadřazenost při vedení pravděpodobnostní antimykotické terapie. Přímé vyšetření peritoneální tekutiny také trpí nízkou citlivostí.

V posledních letech se vyvinuly nové diagnostické přístupy využívající mimo jiné krevní markery (panfungální PCR, 1,3-Beta-D-glukan aj.). Zejména 1,3-Beta-D-glukan prokázal nadřazenost skóre candida v časné diagnostice intraabdominální kandidózy. [8]. Jeho hlavní zájem spočívá v jeho silné negativní prediktivní hodnotě. Spojení těchto markerů je dalším způsobem práce na zlepšení jejich diagnostického výkonu. Použití těchto krevních markerů je podporováno evropským a mezinárodním konsensem, nicméně jejich dávkování v peritoneální tekutině je stále ve studiu.

Jedním z důsledků těchto diagnostických obtíží je výskyt nedostatečné preskripce antimykotik ve více než 40 % případů mykotické peritonitidy v intenzivní péči, nebo dokonce ve více než 70 % případů v případě jakéhokoli typu kandidózy. invazivní.

Vyšetřovatelé se proto snaží studovat diagnostický výkon plísňových markerů (BDG a PCR), které se stále více realizují v CHRU de Nancy ve vztahu k doporučeným testům (klinickým (PS) a mikrobiologickým (ED a kultivace))

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54500
        • CHRU de Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient> 18 let, který byl v roce 2016 léčen pro peritonitidu na jednotce intenzivní péče v CHRU de Nancy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient > 18 let, který byl v roce 2016 léčen pro peritonitidu na jednotce intenzivní péče v CHRU de Nancy

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pozitivita nebo negativita každého z různých markerů studovaných pro výpočet citlivosti / specifičnosti a pozitivní prediktivní hodnoty / VPN s použitím houbové kultury peritoneální tekutiny jako zlatého standardu.
Časové okno: Den 1 – den operace – při zařazení
Den 1 – den operace – při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PSS2017/PERISCORE-NOVY/ELR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit