Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utförande av kliniska och biologiska diagnostiska tester med hänvisning till de rekommenderade testerna för behandling av svamp peritonit inom intensivvård (PERISCORE)

3 juni 2019 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Svampperitonit står för nästan 70 % av invasiv candidiasis vid kirurgisk återupplivning. Deras dödlighet är hög, runt 38 % och deras sjuklighet även med ökad vistelsetid på intensivvård, invasiva ventilationstider och ökat antal operationsrevisioner.

För närvarande är diagnostisk och terapeutisk hantering baserad på kliniska prognostiska poäng, varav "Peritonit-poängen" (PS) fortfarande används som referens. Dessa poäng är avsedda att på bästa sätt rikta in sig på en population som är kvalificerad för probabilistisk svampdödande behandling i väntan på bekräftelse eller inte av svampkaraktäristiken för peritonit av svampkulturen (Gold Standard). Vid svår bukhinneinflammation, om PS är> eller = till 3, måste läkaren påbörja en bredspektrum antimykotikabehandling som kommer att fortsätta om odlingen av peritonealvätskan är positiv till jäst. Om det är <3, rekommenderas det inte att introducera en svampdödande medel utanför mycket speciella fall. I denna situation påbörjas en antisvampbehandling endast om den direkta undersökningen av peritonealvätskan gjord inom 24 timmar är positiv till jäst eller, om detta misslyckas, mot mottagandet av en positiv kultur flera dagar senare.

Nya recensioner av "Peritonit-poängen" har dock framkommit från analysen av "svampperitonit"-undergruppen i AmarCand II-studien (underskattning i synnerhet), vilket belyser svårigheten att identifiera denna målpopulation. Dessutom har ingen av dessa kliniska poäng visat överlägsenhet när det gäller att vägleda probabilistisk antimykotisk terapi. Direkt undersökning av peritonealvätska lider också av låg känslighet.

Nya diagnostiska tillvägagångssätt med användning av bland annat blodmarkörer (panfungal PCR, 1,3-Beta-D-glukan, etc.) har utvecklats de senaste åren. I synnerhet har 1,3-Beta-D-glukan visat sig vara överlägsen candidapoängen vid tidig diagnos av intraabdominal candidiasis. [8]. Hans huvudsakliga intresse ligger i hans starka negativa prediktiva värde. Sambandet mellan dessa markörer är ett annat sätt att arbeta för att förbättra deras diagnostiska prestanda. Användningen av dessa blodmarkörer uppmuntras av europeisk och internationell konsensus, men deras dosering i peritonealvätskan är fortfarande under studie.

En av konsekvenserna av dessa diagnostiska svårigheter är förekomsten av otillräckliga recept av svampdödande medel i mer än 40 % av fallen av svampperitonit på intensivvården, eller till och med mer än 70 % av fallen i fallet med någon typ av candidiasis. inkräktande.

Utredarna försöker därför studera den diagnostiska prestandan för svampmarkörer (BDG och PCR) som i allt högre grad realiseras i CHRU de Nancy med hänvisning till de rekommenderade testerna (kliniska (PS) och mikrobiologiska (ED och kultur))

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54500
        • CHRU de Nancy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient> 18 år som har behandlats för peritonit på intensivvårdsavdelningen i CHRU de Nancy under år 2016

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter > 18 år som har behandlats för peritonit på intensivvårdsavdelningen i CHRU de Nancy under år 2016

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Positivitet eller negativitet för var och en av de olika markörerna som studerades för beräkning av känslighet / specificitet och positivt prediktivt värde / VPN genom att ta svampkulturen av peritonealvätska som guldstandard.
Tidsram: Dag 1- operationsdagen- vid inkludering
Dag 1- operationsdagen- vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

4 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PSS2017/PERISCORE-NOVY/ELR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera