- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03973645
Utförande av kliniska och biologiska diagnostiska tester med hänvisning till de rekommenderade testerna för behandling av svamp peritonit inom intensivvård (PERISCORE)
Svampperitonit står för nästan 70 % av invasiv candidiasis vid kirurgisk återupplivning. Deras dödlighet är hög, runt 38 % och deras sjuklighet även med ökad vistelsetid på intensivvård, invasiva ventilationstider och ökat antal operationsrevisioner.
För närvarande är diagnostisk och terapeutisk hantering baserad på kliniska prognostiska poäng, varav "Peritonit-poängen" (PS) fortfarande används som referens. Dessa poäng är avsedda att på bästa sätt rikta in sig på en population som är kvalificerad för probabilistisk svampdödande behandling i väntan på bekräftelse eller inte av svampkaraktäristiken för peritonit av svampkulturen (Gold Standard). Vid svår bukhinneinflammation, om PS är> eller = till 3, måste läkaren påbörja en bredspektrum antimykotikabehandling som kommer att fortsätta om odlingen av peritonealvätskan är positiv till jäst. Om det är <3, rekommenderas det inte att introducera en svampdödande medel utanför mycket speciella fall. I denna situation påbörjas en antisvampbehandling endast om den direkta undersökningen av peritonealvätskan gjord inom 24 timmar är positiv till jäst eller, om detta misslyckas, mot mottagandet av en positiv kultur flera dagar senare.
Nya recensioner av "Peritonit-poängen" har dock framkommit från analysen av "svampperitonit"-undergruppen i AmarCand II-studien (underskattning i synnerhet), vilket belyser svårigheten att identifiera denna målpopulation. Dessutom har ingen av dessa kliniska poäng visat överlägsenhet när det gäller att vägleda probabilistisk antimykotisk terapi. Direkt undersökning av peritonealvätska lider också av låg känslighet.
Nya diagnostiska tillvägagångssätt med användning av bland annat blodmarkörer (panfungal PCR, 1,3-Beta-D-glukan, etc.) har utvecklats de senaste åren. I synnerhet har 1,3-Beta-D-glukan visat sig vara överlägsen candidapoängen vid tidig diagnos av intraabdominal candidiasis. [8]. Hans huvudsakliga intresse ligger i hans starka negativa prediktiva värde. Sambandet mellan dessa markörer är ett annat sätt att arbeta för att förbättra deras diagnostiska prestanda. Användningen av dessa blodmarkörer uppmuntras av europeisk och internationell konsensus, men deras dosering i peritonealvätskan är fortfarande under studie.
En av konsekvenserna av dessa diagnostiska svårigheter är förekomsten av otillräckliga recept av svampdödande medel i mer än 40 % av fallen av svampperitonit på intensivvården, eller till och med mer än 70 % av fallen i fallet med någon typ av candidiasis. inkräktande.
Utredarna försöker därför studera den diagnostiska prestandan för svampmarkörer (BDG och PCR) som i allt högre grad realiseras i CHRU de Nancy med hänvisning till de rekommenderade testerna (kliniska (PS) och mikrobiologiska (ED och kultur))
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter > 18 år som har behandlats för peritonit på intensivvårdsavdelningen i CHRU de Nancy under år 2016
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Positivitet eller negativitet för var och en av de olika markörerna som studerades för beräkning av känslighet / specificitet och positivt prediktivt värde / VPN genom att ta svampkulturen av peritonealvätska som guldstandard.
Tidsram: Dag 1- operationsdagen- vid inkludering
|
Dag 1- operationsdagen- vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSS2017/PERISCORE-NOVY/ELR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .