이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중환자실에서 진균성 복막염 관리를 위한 권장 검사에 대한 임상 및 생물학적 진단 검사의 수행 (PERISCORE)

2019년 6월 3일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

진균성 복막염은 외과적 소생술에서 침습성 칸디다증의 거의 70%를 차지합니다. 이들의 사망률은 약 38%로 높으며 중환자실 체류 기간, 침습적 환기 시간 및 외과적 교정 횟수의 증가로 인해 이환율이 높아집니다.

현재 진단 및 치료 관리는 임상적 예후 점수를 기반으로 하며, 그 중 "복막염 점수"(PS)는 여전히 참조로 사용됩니다. 이 점수는 진균 배양에 의한 복막염의 진균 특성이 확인될 때까지 확률론적 항진균제 치료에 적합한 모집단을 가장 잘 목표로 하기 위한 것입니다(Gold Standard). 중증 복막염의 경우 PS가 3 이상인 경우 임상의는 복막액 배양이 효모에 대해 양성인 경우 계속되는 광범위 항진균제 치료를 시작해야 합니다. <3이면 매우 특별한 경우를 제외하고 항진균제를 도입하지 않는 것이 좋습니다. 이러한 상황에서 항진균제 치료는 24시간 이내에 만들어진 복막액의 직접 검사가 효모에 대해 양성이거나, 이것이 실패하면 며칠 후에 양성 배양을 받는 경우에만 시작됩니다.

그러나, "복막염 점수"에 대한 최근 검토는 AmarCand II 연구(특히 과소평가)의 "진균성 복막염" 하위 그룹 분석에서 나타났으며, 이 표적 모집단을 식별하는 데 어려움이 있음을 강조합니다. 또한, 이러한 임상 점수 중 어느 것도 확률론적 항진균 요법을 안내하는 데 우월함을 입증하지 못했습니다. 복막액의 직접적인 검사는 또한 낮은 민감도를 갖는다.

무엇보다도 혈액 표지자(범진균 PCR, 1,3-베타-D-글루칸 등)를 사용하는 새로운 진단 접근법이 최근 몇 년 동안 개발되었습니다. 특히, 1,3-베타-D-글루칸은 복강 내 칸디다증의 조기 진단에서 칸디다 점수보다 우월함을 입증했습니다. [8]. 그의 주요 관심은 그의 강한 부정적인 예측 가치에 있습니다. 이러한 마커의 연관성은 진단 성능을 향상시키는 또 다른 방법입니다. 이러한 혈액 마커의 사용은 유럽 및 국제 합의에 의해 권장되지만 복막액에서의 용량은 아직 연구 중입니다.

이러한 진단적 어려움의 결과 중 하나는 중환자실에서 진균성 복막염 사례의 40% 이상 또는 모든 유형의 칸디다증 사례의 경우 70% 이상에서 항진균제의 부적절한 처방이 발생한다는 것입니다. 침습적.

따라서 연구자들은 권장 테스트(임상(PS) 및 미생물학적(ED 및 배양))와 관련하여 CHRU de Nancy에서 점차 실현되는 진균 마커(BDG 및 PCR)의 진단 성능을 연구하고자 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54500
        • CHRU de Nancy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자> 2016년 중 CHRU de Nancy 집중치료실에서 복막염 치료를 받은 18세

설명

포함 기준:

  • 2016년에 CHRU de Nancy의 중환자실에서 복막염 치료를 받은 18세 이상의 모든 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
복막액의 진균 배양을 금본위제로 삼아 민감도/특이도 및 양성 예측값/VPN의 계산을 위해 연구된 각 마커의 양성 또는 음성.
기간: 1일 - 수술 당일 - 포함 시
1일 - 수술 당일 - 포함 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PSS2017/PERISCORE-NOVY/ELR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다