- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03973645
중환자실에서 진균성 복막염 관리를 위한 권장 검사에 대한 임상 및 생물학적 진단 검사의 수행 (PERISCORE)
진균성 복막염은 외과적 소생술에서 침습성 칸디다증의 거의 70%를 차지합니다. 이들의 사망률은 약 38%로 높으며 중환자실 체류 기간, 침습적 환기 시간 및 외과적 교정 횟수의 증가로 인해 이환율이 높아집니다.
현재 진단 및 치료 관리는 임상적 예후 점수를 기반으로 하며, 그 중 "복막염 점수"(PS)는 여전히 참조로 사용됩니다. 이 점수는 진균 배양에 의한 복막염의 진균 특성이 확인될 때까지 확률론적 항진균제 치료에 적합한 모집단을 가장 잘 목표로 하기 위한 것입니다(Gold Standard). 중증 복막염의 경우 PS가 3 이상인 경우 임상의는 복막액 배양이 효모에 대해 양성인 경우 계속되는 광범위 항진균제 치료를 시작해야 합니다. <3이면 매우 특별한 경우를 제외하고 항진균제를 도입하지 않는 것이 좋습니다. 이러한 상황에서 항진균제 치료는 24시간 이내에 만들어진 복막액의 직접 검사가 효모에 대해 양성이거나, 이것이 실패하면 며칠 후에 양성 배양을 받는 경우에만 시작됩니다.
그러나, "복막염 점수"에 대한 최근 검토는 AmarCand II 연구(특히 과소평가)의 "진균성 복막염" 하위 그룹 분석에서 나타났으며, 이 표적 모집단을 식별하는 데 어려움이 있음을 강조합니다. 또한, 이러한 임상 점수 중 어느 것도 확률론적 항진균 요법을 안내하는 데 우월함을 입증하지 못했습니다. 복막액의 직접적인 검사는 또한 낮은 민감도를 갖는다.
무엇보다도 혈액 표지자(범진균 PCR, 1,3-베타-D-글루칸 등)를 사용하는 새로운 진단 접근법이 최근 몇 년 동안 개발되었습니다. 특히, 1,3-베타-D-글루칸은 복강 내 칸디다증의 조기 진단에서 칸디다 점수보다 우월함을 입증했습니다. [8]. 그의 주요 관심은 그의 강한 부정적인 예측 가치에 있습니다. 이러한 마커의 연관성은 진단 성능을 향상시키는 또 다른 방법입니다. 이러한 혈액 마커의 사용은 유럽 및 국제 합의에 의해 권장되지만 복막액에서의 용량은 아직 연구 중입니다.
이러한 진단적 어려움의 결과 중 하나는 중환자실에서 진균성 복막염 사례의 40% 이상 또는 모든 유형의 칸디다증 사례의 경우 70% 이상에서 항진균제의 부적절한 처방이 발생한다는 것입니다. 침습적.
따라서 연구자들은 권장 테스트(임상(PS) 및 미생물학적(ED 및 배양))와 관련하여 CHRU de Nancy에서 점차 실현되는 진균 마커(BDG 및 PCR)의 진단 성능을 연구하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54500
- CHRU de Nancy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2016년에 CHRU de Nancy의 중환자실에서 복막염 치료를 받은 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복막액의 진균 배양을 금본위제로 삼아 민감도/특이도 및 양성 예측값/VPN의 계산을 위해 연구된 각 마커의 양성 또는 음성.
기간: 1일 - 수술 당일 - 포함 시
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1일 - 수술 당일 - 포함 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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