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Performance des tests diagnostiques cliniques et biologiques en référence aux tests recommandés pour la prise en charge de la péritonite fongique en réanimation (PERISCORE)

3 juin 2019 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Les péritonites fongiques représentent près de 70 % des candidoses invasives en réanimation chirurgicale. Leur mortalité est élevée, autour de 38 % et leur morbidité également avec une augmentation de la durée de séjour en réanimation, des temps de ventilation invasive et une augmentation du nombre de reprises chirurgicales.

Actuellement, la prise en charge diagnostique et thérapeutique repose sur des scores pronostiques cliniques, dont le « score de péritonite » (PS) sert encore de référence. Ces scores sont destinés à cibler au mieux une population éligible au traitement antifongique probabiliste en attendant la confirmation ou non du caractère fongique de la péritonite par la culture fongique (Gold Standard). En cas de péritonite sévère, si le PS est > ou = à 3, le clinicien doit débuter un traitement antifongique à large spectre qui sera poursuivi si la culture du liquide péritonéal est positive à la levure. S'il est <3, il est déconseillé d'introduire un antifongique en dehors de cas très particuliers. Dans cette situation, un traitement antifongique n'est débuté que si l'examen direct du liquide péritonéal effectué dans les 24 heures est positif à la levure ou, à défaut, à la réception d'une culture positive quelques jours plus tard.

Cependant, des révisions récentes du « score de péritonite » sont ressorties de l'analyse du sous-groupe « péritonite fongique » de l'étude AmarCand II (sous-estimation notamment), mettant en évidence la difficulté d'identifier cette population cible. De plus, aucun de ces scores cliniques n'a démontré sa supériorité pour guider un traitement antifongique probabiliste. L'examen direct du liquide péritonéal souffre également d'une faible sensibilité.

De nouvelles approches diagnostiques utilisant entre autres des marqueurs sanguins (PCR panfongique, 1,3-Bêta-D-glucane, etc.) se sont développées ces dernières années. En particulier, le 1,3-bêta-D-glucane a démontré sa supériorité sur le score de candida dans le diagnostic précoce des candidoses intra-abdominales. [8]. Son principal intérêt réside dans sa forte valeur prédictive négative. L'association de ces marqueurs est une autre voie de travail pour améliorer leurs performances diagnostiques. L'utilisation de ces marqueurs sanguins est encouragée par un consensus européen et international, cependant leur dosage dans le liquide péritonéal est encore à l'étude.

Une des conséquences de ces difficultés diagnostiques est la survenue de prescriptions inadéquates d'antifongiques dans plus de 40 % des cas de péritonite fongique en réanimation, voire plus de 70 % des cas en cas de candidose de tout type. envahissant.

Les enquêteurs cherchent donc à étudier les performances diagnostiques des marqueurs fongiques (BDG et PCR) de plus en plus réalisés au CHRU de Nancy en référence aux tests préconisés (cliniques (PS) et microbiologiques (ED et culture))

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vandoeuvre Les Nancy, France, 54500
        • CHRU de Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient > 18 ans ayant été traité pour une péritonite en réanimation au CHRU de Nancy au cours de l'année 2016

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient > 18 ans ayant été traité pour une péritonite en réanimation au CHRU de Nancy au cours de l'année 2016

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Positivité ou négativité de chacun des différents marqueurs étudiés pour le calcul de Sensibilité/Spécificité et Valeur prédictive positive/VPN en prenant la culture fongique de liquide péritonéal comme gold standard.
Délai: Jour 1 - le jour de la chirurgie - à l'inclusion
Jour 1 - le jour de la chirurgie - à l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2019

Première publication (RÉEL)

4 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSS2017/PERISCORE-NOVY/ELR

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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