- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03973645
Проведение клинических и биологических диагностических тестов в соответствии с рекомендуемыми тестами для лечения грибкового перитонита в интенсивной терапии (PERISCORE)
Грибковый перитонит составляет почти 70% случаев инвазивного кандидоза при хирургической реанимации. Их смертность высока, около 38%, а их заболеваемость также связана с увеличением продолжительности пребывания в реанимации, времени инвазивной вентиляции и увеличением количества хирургических ревизий.
В настоящее время диагностическое и терапевтическое управление основано на клинических прогностических показателях, из которых «показатель перитонита» (PS) до сих пор используется в качестве эталона. Эти оценки предназначены для наилучшего охвата населения, подходящего для вероятностного противогрибкового лечения, в ожидании подтверждения грибковой характеристики перитонита грибковой культурой (золотой стандарт). В случае тяжелого перитонита, если PS> или = 3, клиницист должен начать противогрибковое лечение широкого спектра действия, которое будет продолжено, если культура перитонеальной жидкости положительна на дрожжи. Если он <3, не рекомендуется вводить противогрибковый препарат за исключением особых случаев. В этой ситуации противогрибковое лечение начинают только в том случае, если прямое исследование перитонеальной жидкости, произведенное в течение 24 часов, даст положительный результат на дрожжевые грибки или, в противном случае, на получение положительной культуры через несколько дней.
Тем не менее, недавние обзоры «оценки перитонита» появились в результате анализа подгруппы «грибковый перитонит» исследования AmarCand II (в частности, недооценка), подчеркивая сложность определения этой целевой группы. Кроме того, ни один из этих клинических показателей не продемонстрировал превосходства в определении вероятностной противогрибковой терапии. Непосредственное исследование перитонеальной жидкости также имеет низкую чувствительность.
В последние годы получили развитие новые диагностические подходы с использованием, в том числе, маркеров крови (пангрибковая ПЦР, 1,3-бета-D-глюкан и др.). В частности, 1,3-бета-D-глюкан продемонстрировал превосходство по шкале кандидоза при ранней диагностике интраабдоминального кандидоза. [8]. Его главный интерес заключается в его сильной отрицательной прогностической ценности. Объединение этих маркеров — еще один способ улучшить их диагностическую эффективность. Использование этих маркеров крови поощряется европейским и международным консенсусом, однако их дозировка в перитонеальной жидкости все еще изучается.
Одним из следствий этих диагностических трудностей является возникновение неадекватных назначений противогрибковых препаратов более чем в 40% случаев грибкового перитонита в реанимации или даже более чем в 70% случаев при любом виде кандидоза. инвазивный.
Поэтому исследователи стремятся изучить диагностическую эффективность грибковых маркеров (BDG и ПЦР), которые все чаще реализуются в CHRU de Nancy в отношении рекомендуемых тестов (клинических (PS) и микробиологических (ED и культура))
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Франция, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент старше 18 лет, лечившийся от перитонита в отделении интенсивной терапии в CHRU de Nancy в течение 2016 года.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Положительный или отрицательный результат каждого из различных маркеров изучали для расчета чувствительности/специфичности и положительной прогностической ценности/VPN с использованием грибковой культуры перитонеальной жидкости в качестве золотого стандарта.
Временное ограничение: День 1- день операции- при включении
|
День 1- день операции- при включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSS2017/PERISCORE-NOVY/ELR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .