Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udførelse af kliniske og biologiske diagnostiske tests med henvisning til de anbefalede tests til behandling af svampeperitonitis i intensiv pleje (PERISCORE)

3. juni 2019 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Svampehindebetændelse tegner sig for næsten 70% af invasiv candidiasis ved kirurgisk genoplivning. Deres dødelighed er høj, omkring 38 %, og deres sygelighed også med en stigning i liggetid på intensiv, invasive ventilationstider og en stigning i antallet af kirurgiske revisioner.

I øjeblikket er diagnostisk og terapeutisk behandling baseret på kliniske prognostiske scores, hvoraf "Peritonitis score" (PS) stadig bruges som reference. Disse scores er beregnet til bedst at målrette mod en population, der er kvalificeret til probabilistisk antisvampebehandling, indtil svampekulturen (Gold Standard) bekræfter eller ej af svampekarakteristikken for peritonitis. I tilfælde af svær peritonitis, hvis PS er> eller = til 3, skal klinikeren starte en bredspektret antifungal behandling, som fortsættes, hvis dyrkningen af ​​peritonealvæsken er positiv over for gær. Hvis det er <3, anbefales det ikke at introducere et svampedræbende middel uden for meget særlige tilfælde. I denne situation påbegyndes en anti-svampebehandling kun, hvis den direkte undersøgelse af peritonealvæsken foretaget inden for 24 timer er positiv over for gær eller, hvis dette ikke er muligt, modtagelse af en positiv kultur flere dage senere.

Nylige anmeldelser af "Peritonitis-score" er imidlertid fremkommet fra analysen af ​​"fungal peritonitis"-undergruppen af ​​AmarCand II-undersøgelsen (undervurdering i særdeleshed), hvilket fremhæver vanskeligheden ved at identificere denne målpopulation. Derudover har ingen af ​​disse kliniske score vist overlegenhed til at vejlede probabilistisk antifungal terapi. Direkte undersøgelse af peritonealvæske lider også af lav følsomhed.

Nye diagnostiske tilgange ved hjælp af blandt andet blodmarkører (panfungal PCR, 1,3-Beta-D-glucan osv.) er udviklet i de senere år. Især har 1,3-Beta-D-glucan vist overlegenhed i forhold til candida-scoren i den tidlige diagnose af intra-abdominal candidiasis. [8]. Hans hovedinteresse ligger i hans stærke negative forudsigelsesværdi. Sammenhængen af ​​disse markører er en anden måde at arbejde på for at forbedre deres diagnostiske ydeevne. Brugen af ​​disse blodmarkører tilskyndes af europæisk og international konsensus, dog er deres dosering i peritonealvæsken stadig under undersøgelse.

En af konsekvenserne af disse diagnostiske vanskeligheder er forekomsten af ​​utilstrækkelige ordinationer af svampedræbende midler i mere end 40 % af tilfældene af svampeperitonitis på intensiv pleje, eller endda mere end 70 % af tilfældene i tilfælde af enhver form for candidiasis. invasiv.

Efterforskerne søger derfor at studere den diagnostiske ydeevne af svampemarkører (BDG og PCR), der i stigende grad realiseres i CHRU de Nancy med henvisning til de anbefalede tests (kliniske (PS) og mikrobiologiske (ED og kultur))

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig, 54500
        • CHRU de NANCY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient> 18 år gammel, som er blevet behandlet for bughindebetændelse på intensiv afdeling i CHRU de Nancy i 2016

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient > 18 år, der er blevet behandlet for bughindebetændelse på intensivafdelingen i CHRU de Nancy i 2016

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positivitet eller negativitet af hver af de forskellige undersøgte markører til beregning af følsomhed/specificitet og positiv prædiktiv værdi/VPN ved at tage svampekulturen af ​​peritonealvæske som guldstandard.
Tidsramme: Dag 1- operationsdagen- ved inklusion
Dag 1- operationsdagen- ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSS2017/PERISCORE-NOVY/ELR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritonitis

Abonner