Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utførelse av kliniske og biologiske diagnostiske tester i referanse til de anbefalte testene for behandling av soppperitonitt i intensivbehandling (PERISCORE)

3. juni 2019 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Soppperitonitt står for nesten 70 % av invasiv candidiasis ved kirurgisk gjenopplivning. Deres dødelighet er høy, rundt 38 % og deres sykelighet også med økt liggetid på intensivavdelingen, invasive ventilasjonstider og en økning i antall kirurgiske revisjoner.

Foreløpig er diagnostisk og terapeutisk behandling basert på kliniske prognostiske skårer, hvorav "Peritonitt-skåren" (PS) fortsatt brukes som referanse. Disse poengsummene er ment å best målrette en populasjon som er kvalifisert for probabilistisk antifungal behandling i påvente av bekreftelse eller ikke av soppkarakteristikken for peritonitt av soppkulturen (Gold Standard). Ved alvorlig peritonitt, hvis PS er> eller = til 3, må klinikeren starte en bredspektret antifungal behandling som vil fortsette hvis dyrkingen av peritonealvæsken er positiv til gjær. Hvis det er <3, anbefales det ikke å introdusere et soppdrepende middel utenom veldig spesielle tilfeller. I denne situasjonen startes en anti-soppbehandling bare hvis den direkte undersøkelsen av peritonealvæsken gjort innen 24 timer er positiv for gjær eller, hvis dette ikke er mulig, mot mottak av en positiv kultur flere dager senere.

Nyere vurderinger av "Peritonitt-score" har imidlertid dukket opp fra analysen av "fungal peritonitis"-undergruppen i AmarCand II-studien (spesielt undervurdering), og fremhever vanskeligheten med å identifisere denne målpopulasjonen. I tillegg har ingen av disse kliniske skårene vist overlegenhet når det gjelder å veilede sannsynlig soppdrepende terapi. Direkte undersøkelse av peritonealvæske lider også av lav følsomhet.

Nye diagnostiske tilnærminger ved bruk av blant annet blodmarkører (panfungal PCR, 1,3-Beta-D-glukan, etc.) har utviklet seg de siste årene. Spesielt har 1,3-Beta-D-glukan vist overlegenhet i forhold til candida-skåren i tidlig diagnose av intraabdominal candidiasis. [8]. Hans hovedinteresse ligger i hans sterke negative prediksjonsverdi. Assosiasjonen av disse markørene er en annen måte å arbeide for å forbedre deres diagnostiske ytelse. Bruken av disse blodmarkørene er oppmuntret av europeisk og internasjonal konsensus, men deres dosering i peritonealvæsken er fortsatt under utredning.

En av konsekvensene av disse diagnostiske vanskene er forekomsten av utilstrekkelige forskrivninger av soppdrepende midler i mer enn 40 % av tilfellene av soppperitonitt på intensivavdelingen, eller til og med mer enn 70 % av tilfellene ved enhver type candidiasis. invasiv.

Etterforskerne søker derfor å studere den diagnostiske ytelsen til soppmarkører (BDG og PCR) som i økende grad blir realisert i CHRU de Nancy med henvisning til de anbefalte testene (kliniske (PS) og mikrobiologiske (ED og kultur))

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54500
        • CHRU de Nancy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient > 18 år som har blitt behandlet for peritonitt på intensivavdelingen i CHRU de Nancy i løpet av 2016

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter > 18 år som har blitt behandlet for peritonitt på intensivavdelingen i CHRU de Nancy i løpet av 2016

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positivitet eller negativitet for hver av de forskjellige markørene studert for beregning av sensitivitet / spesifisitet og positiv prediktiv verdi / VPN ved å ta soppkulturen av peritonealvæske som gullstandard.
Tidsramme: Dag 1- operasjonsdagen- ved inkludering
Dag 1- operasjonsdagen- ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PSS2017/PERISCORE-NOVY/ELR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere