Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonywanie klinicznych i biologicznych badań diagnostycznych w odniesieniu do zalecanych badań w leczeniu grzybiczego zapalenia otrzewnej w intensywnej terapii (PERISCORE)

3 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Grzybicze zapalenie otrzewnej odpowiada za prawie 70% inwazyjnej kandydozy w resuscytacji chirurgicznej. Ich śmiertelność jest wysoka, około 38%, a zachorowalność również wraz ze wzrostem długości pobytu na oddziale intensywnej terapii, czasem inwazyjnej wentylacji i wzrostem liczby rewizji chirurgicznych.

Obecnie postępowanie diagnostyczne i terapeutyczne opiera się na klinicznych skalach prognostycznych, dla których punkt odniesienia stanowi „wynik zapalenia otrzewnej” (PS). Wyniki te mają na celu jak najlepsze ukierunkowanie populacji kwalifikującej się do probabilistycznego leczenia przeciwgrzybiczego do czasu potwierdzenia lub braku grzybiczej charakterystyki zapalenia otrzewnej przez hodowlę grzybów (złoty standard). W przypadku ciężkiego zapalenia otrzewnej, gdy PS > lub = 3, klinicysta musi rozpocząć leczenie przeciwgrzybicze o szerokim spektrum działania, które będzie kontynuowane, jeśli posiew płynu otrzewnowego będzie dodatni na obecność drożdżaków. Jeśli wynosi <3, nie zaleca się wprowadzania leku przeciwgrzybiczego poza bardzo szczególnymi przypadkami. W tej sytuacji leczenie przeciwgrzybicze rozpoczyna się tylko wtedy, gdy bezpośrednie badanie płynu otrzewnowego wykonanego w ciągu 24 godzin daje wynik pozytywny na obecność drożdżaków lub, w przypadku jego braku, na otrzymanie pozytywnego posiewu kilka dni później.

Jednak ostatnie przeglądy „oceny zapalenia otrzewnej” wyłoniły się z analizy podgrupy „grzybiczego zapalenia otrzewnej” w badaniu AmarCand II (w szczególności niedoszacowanie), podkreślając trudności w identyfikacji tej populacji docelowej. Ponadto żadna z tych ocen klinicznych nie wykazała wyższości w kierowaniu probabilistyczną terapią przeciwgrzybiczą. Bezpośrednie badanie płynu otrzewnowego również ma małą czułość.

W ostatnich latach rozwinęły się nowe podejścia diagnostyczne wykorzystujące między innymi markery krwi (panfungal PCR, 1,3-Beta-D-glukan itp.). W szczególności, 1,3-beta-D-glukan wykazał wyższość nad wynikiem Candida we wczesnej diagnostyce kandydozy w obrębie jamy brzusznej. [8]. Jego główne zainteresowanie leży w jego silnej ujemnej wartości predykcyjnej. Powiązanie tych markerów to kolejny sposób pracy nad poprawą ich skuteczności diagnostycznej. Europejski i międzynarodowy konsensus zachęca do stosowania tych markerów krwi, jednak ich dawkowanie w płynie otrzewnowym jest nadal badane.

Jedną z konsekwencji tych trudności diagnostycznych jest występowanie nieadekwatnych recept na leki przeciwgrzybicze w ponad 40% przypadków grzybiczego zapalenia otrzewnej na oddziale intensywnej terapii lub nawet w ponad 70% przypadków w przypadku każdego rodzaju kandydozy. zaborczy.

Dlatego badacze starają się zbadać skuteczność diagnostyczną markerów grzybiczych (BDG i PCR) coraz częściej realizowanych w CHRU de Nancy w odniesieniu do zalecanych testów (klinicznych (PS) i mikrobiologicznych (ED i hodowla))

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54500
        • CHRU de Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent > 18 lat leczony z powodu zapalenia otrzewnej na oddziale intensywnej terapii w CHRU de Nancy w 2016 roku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent > 18 lat, który był leczony z powodu zapalenia otrzewnej na oddziale intensywnej terapii w CHRU de Nancy w roku 2016

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pozytywność lub negatywność każdego z różnych markerów badanych w celu obliczenia czułości/swoistości i dodatniej wartości predykcyjnej/VPN poprzez przyjęcie hodowli grzybów płynu otrzewnowego jako złotego standardu.
Ramy czasowe: Dzień 1 - dzień operacji - w momencie włączenia
Dzień 1 - dzień operacji - w momencie włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSS2017/PERISCORE-NOVY/ELR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj