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Durchführung klinischer und biologischer diagnostischer Tests in Bezug auf die empfohlenen Tests für das Management von Pilzperitonitis auf der Intensivstation (PERISCORE)

3. Juni 2019 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Pilzperitonitis macht fast 70 % der invasiven Candidiasis bei der chirurgischen Reanimation aus. Ihre Sterblichkeit ist hoch, etwa 38 % und ihre Morbidität auch mit zunehmender Verweildauer auf der Intensivstation, invasiven Beatmungszeiten und einer Zunahme der Anzahl operativer Revisionen.

Derzeit basiert das diagnostische und therapeutische Management auf klinischen prognostischen Scores, von denen immer noch der „Peritonitis-Score“ (PS) als Referenz verwendet wird. Diese Scores sollen am besten auf eine Population abzielen, die für eine probabilistische antimykotische Behandlung geeignet ist, bis die Pilzkultur (Goldstandard) die Pilzeigenschaft der Peritonitis bestätigt oder nicht. Im Falle einer schweren Peritonitis, wenn der PS > oder = 3 ist, muss der Kliniker eine antimykotische Behandlung mit breitem Spektrum beginnen, die fortgesetzt wird, wenn die Kultur der Peritonealflüssigkeit positiv auf Hefe ist. Wenn es <3 ist, wird es nicht empfohlen, ein Antimykotikum einzuführen, außer in ganz besonderen Fällen. In dieser Situation wird eine antimykotische Behandlung nur begonnen, wenn die innerhalb von 24 Stunden durchgeführte direkte Untersuchung der Peritonealflüssigkeit auf Hefe positiv ist oder, falls dies nicht der Fall ist, einige Tage später eine positive Kultur erhalten wird.

Jüngste Überprüfungen des „Peritonitis-Scores“ sind jedoch aus der Analyse der Untergruppe „Pilz-Peritonitis“ der AmarCand-II-Studie hervorgegangen (insbesondere Unterschätzung) und unterstreichen die Schwierigkeit, diese Zielpopulation zu identifizieren. Darüber hinaus hat keiner dieser klinischen Scores eine Überlegenheit bei der Führung einer probabilistischen antimykotischen Therapie gezeigt. Die direkte Untersuchung von Peritonealflüssigkeit leidet ebenfalls unter geringer Empfindlichkeit.

In den letzten Jahren haben sich neue diagnostische Ansätze unter anderem mit Blutmarkern (panfungale PCR, 1,3-Beta-D-Glucan etc.) entwickelt. Insbesondere 1,3-Beta-D-Glucan hat dem Candida-Score bei der Früherkennung von intraabdominaler Candidiasis überlegen gezeigt. [8]. Sein Hauptinteresse liegt in seinem starken negativen Vorhersagewert. Die Assoziation dieser Marker ist eine weitere Möglichkeit, ihre diagnostische Leistungsfähigkeit zu verbessern. Die Verwendung dieser Blutmarker wird vom europäischen und internationalen Konsens empfohlen, ihre Dosierung in der Peritonealflüssigkeit wird jedoch noch untersucht.

Eine der Folgen dieser diagnostischen Schwierigkeiten ist das Auftreten unzureichender Verschreibungen von Antimykotika in mehr als 40 % der Fälle von Pilzperitonitis auf der Intensivstation oder sogar in mehr als 70 % der Fälle bei allen Arten von Candidiasis. angreifend.

Die Forscher versuchen daher, die diagnostische Leistung von Pilzmarkern (BDG und PCR) zu untersuchen, die zunehmend in CHRU de Nancy in Bezug auf die empfohlenen Tests (klinisch (PS) und mikrobiologisch (ED und Kultur)) realisiert werden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich, 54500
        • CHRU de NANCY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient> 18 Jahre alt, der im Jahr 2016 auf der Intensivstation in CHRU de Nancy wegen Peritonitis behandelt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient > 18 Jahre, der im Jahr 2016 auf der Intensivstation in CHRU de Nancy wegen Peritonitis behandelt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Positivität oder Negativität jedes der verschiedenen Marker, die für die Berechnung von Sensitivität/Spezifität und positivem Vorhersagewert/VPN untersucht wurden, indem die Pilzkultur der Peritonealflüssigkeit als Goldstandard genommen wurde.
Zeitfenster: Tag 1 – der Tag der Operation – bei der Aufnahme
Tag 1 – der Tag der Operation – bei der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSS2017/PERISCORE-NOVY/ELR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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