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Esecuzione di test diagnostici clinici e biologici in riferimento ai test raccomandati per la gestione della peritonite fungina in terapia intensiva (PERISCORE)

3 giugno 2019 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

La peritonite fungina rappresenta quasi il 70% delle candidosi invasive nella rianimazione chirurgica. La loro mortalità è alta, intorno al 38% e la loro morbilità anche con un aumento della degenza in terapia intensiva, tempi di ventilazione invasiva e un aumento del numero di revisioni chirurgiche.

Attualmente la gestione diagnostica e terapeutica si basa su score clinici prognostici, di cui si utilizza ancora come riferimento il “Peritonitis score” (PS). Questi punteggi hanno lo scopo di indirizzare al meglio una popolazione idonea al trattamento antimicotico probabilistico in attesa della conferma o meno della caratteristica fungina della peritonite da parte della coltura fungina (Gold Standard). In caso di peritonite grave, se il PS è > o = a 3, il clinico deve iniziare un trattamento antimicotico ad ampio spettro che verrà proseguito se la coltura del liquido peritoneale risulta positiva al lievito. Se è <3, è sconsigliato introdurre un antimicotico al di fuori di casi molto particolari. In questa situazione si inizia un trattamento antimicotico solo se l'esame diretto del liquido peritoneale effettuato entro 24 ore risulta positivo al lievito o, in mancanza, al ricevimento di una coltura positiva diversi giorni dopo.

Tuttavia, dall'analisi del sottogruppo “peritonite fungina” dello studio AmarCand II sono emerse recenti revisioni del “Peritonitis score” (sottostima in particolare), evidenziando la difficoltà di identificare questa popolazione target. Inoltre, nessuno di questi punteggi clinici ha dimostrato superiorità nel guidare la terapia antimicotica probabilistica. Anche l'esame diretto del liquido peritoneale soffre di bassa sensibilità.

Negli ultimi anni si sono sviluppati nuovi approcci diagnostici che utilizzano, tra l'altro, marcatori ematici (PCR panfungina, 1,3-beta-D-glucano, ecc.). In particolare, l'1,3-Beta-D-glucano ha dimostrato di essere superiore al punteggio candida nella diagnosi precoce della candidosi intraddominale. [8]. Il suo interesse principale risiede nel suo forte valore predittivo negativo. L'associazione di questi marcatori è un altro modo di lavorare per migliorare le loro prestazioni diagnostiche. L'uso di questi marcatori ematici è incoraggiato dal consenso europeo e internazionale, tuttavia il loro dosaggio nel fluido peritoneale è ancora in fase di studio.

Una delle conseguenze di queste difficoltà diagnostiche è l'insorgenza di prescrizioni inadeguate di antimicotici in oltre il 40% dei casi di peritonite fungina in terapia intensiva, o addirittura oltre il 70% dei casi nel caso di qualsiasi tipo di candidosi. invasivo.

I ricercatori cercano quindi di studiare le prestazioni diagnostiche dei marcatori fungini (BDG e PCR) sempre più realizzati in CHRU de Nancy in riferimento ai test raccomandati (clinici (PS) e microbiologici (ED e coltura))

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54500
        • CHRU de NANCY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente > 18 anni che è stato trattato per peritonite nell'unità di terapia intensiva del CHRU de Nancy durante l'anno 2016

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente> 18 anni che è stato trattato per peritonite nell'unità di terapia intensiva della CHRU de Nancy durante l'anno 2016

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Positività o negatività di ognuno dei diversi marcatori studiati per il calcolo della Sensibilità/Specificità e Valore predittivo Positivo/VPN prendendo come gold standard la coltura fungina del liquido peritoneale.
Lasso di tempo: Giorno 1 - il giorno dell'intervento chirurgico - all'inclusione
Giorno 1 - il giorno dell'intervento chirurgico - all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSS2017/PERISCORE-NOVY/ELR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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