Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestaties van klinische en biologische diagnostische tests met verwijzing naar de aanbevolen tests voor de behandeling van schimmelperitonitis op de intensive care (PERISCORE)

3 juni 2019 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Schimmelperitonitis is verantwoordelijk voor bijna 70% van de invasieve candidiasis bij chirurgische reanimatie. Hun mortaliteit is hoog, ongeveer 38% en hun morbiditeit ook met een toename van de duur van het verblijf op de intensive care, invasieve beademingstijden en een toename van het aantal chirurgische revisies.

Momenteel is diagnostisch en therapeutisch management gebaseerd op klinische prognostische scores, waarvan de "Peritonitis-score" (PS) nog steeds als referentie wordt gebruikt. Deze scores zijn bedoeld om het best gericht te zijn op een populatie die in aanmerking komt voor probabilistische antischimmelbehandeling in afwachting van de bevestiging of niet van de schimmelkarakteristiek van peritonitis door de schimmelcultuur (Gouden Standaard). In het geval van ernstige peritonitis, als de PS > of = tot 3 is, moet de clinicus een breedspectrum antischimmelbehandeling starten die zal worden voortgezet als de kweek van de peritoneale vloeistof positief is voor gist. Als het <3 is, wordt het niet aanbevolen om een ​​antischimmelmiddel te introduceren, behalve in zeer specifieke gevallen. In deze situatie wordt pas een antischimmelbehandeling gestart als het directe onderzoek van de peritoneale vloeistof die binnen 24 uur is gemaakt, positief is voor gist of, bij gebrek daaraan, na de ontvangst van een positieve kweek enkele dagen later.

Recente beoordelingen van de "Peritonitis-score" zijn echter naar voren gekomen uit de analyse van de subgroep "schimmelperitonitis" van de AmarCand II-studie (met name onderschatting), wat de moeilijkheid benadrukt om deze doelgroep te identificeren. Bovendien heeft geen van deze klinische scores superioriteit aangetoond bij het begeleiden van probabilistische antischimmeltherapie. Direct onderzoek van peritoneale vloeistof lijdt ook aan een lage gevoeligheid.

De afgelopen jaren hebben zich nieuwe diagnostische benaderingen ontwikkeld die onder andere gebruikmaken van bloedmarkers (panfungale PCR, 1,3-Beta-D-glucaan, enz.). Met name 1,3-bèta-D-glucaan heeft aangetoond superieur te zijn aan de candidascore bij de vroege diagnose van intra-abdominale candidiasis. [8]. Zijn voornaamste interesse ligt in zijn sterke negatief voorspellende waarde. De associatie van deze markers is een andere manier van werken om hun diagnostische prestaties te verbeteren. Het gebruik van deze bloedmarkers wordt aangemoedigd door Europese en internationale consensus, maar hun dosering in de peritoneale vloeistof wordt nog bestudeerd.

Een van de gevolgen van deze diagnostische moeilijkheden is het voorkomen van ontoereikende voorschriften voor antischimmelmiddelen in meer dan 40% van de gevallen van schimmelperitonitis op de intensive care, of zelfs in meer dan 70% van de gevallen in het geval van welke vorm van candidiasis dan ook. invasief.

De onderzoekers proberen daarom de diagnostische prestaties van schimmelmarkers (BDG en PCR) te bestuderen die steeds vaker worden gerealiseerd in CHRU de Nancy met betrekking tot de aanbevolen tests (klinisch (PS) en microbiologisch (ED en cultuur))

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrijk, 54500
        • CHRU de Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt> 18 jaar oud die in 2016 is behandeld voor peritonitis op de intensive care van de CHRU de Nancy

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt> 18 jaar oud die in 2016 is behandeld voor peritonitis op de intensive care-afdeling van de CHRU de Nancy

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Positiviteit of negativiteit van elk van de verschillende bestudeerde markers voor de berekening van Sensitiviteit / Specificiteit en Positief voorspellende waarde / VPN door de schimmelcultuur van peritoneale vloeistof als gouden standaard te nemen.
Tijdsspanne: Dag 1 - de dag van de operatie - bij opname
Dag 1 - de dag van de operatie - bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PSS2017/PERISCORE-NOVY/ELR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren