Erenumab 预防性治疗持续性创伤后头痛的疗效和耐受性

纳入标准：

• 超过 12 个月前因脑震荡/轻度创伤性脑损伤而患 PPTH 的 18 - 65 岁男性和女性。
• 生育妇女必须使用安全的避孕药具，并在实验当天呈现阴性 u-HCG。 安全避孕药具定义为宫内节育器、避孕药或植入物以及手术绝育。

排除标准：

• 创伤前原发性头痛障碍，包括紧张型头痛 > 1 天/月
• 药物过度使用性头痛
• 挥鞭伤
• 任何类型的心血管疾病，包括脑血管疾病
• 实验当天的高血压（收缩压 > 150 mmHg 和/或舒张压 > 100 mmHg）
• 实验当天的低血压（收缩压 < 90 mmHg 和/或舒张压 < 50 mmHg）
• 任何类型的创伤前精神障碍——除非得到有效治疗
• 检查患者的医生认为与研究参与相关的任何类型的记忆或临床症状
• 怀孕或哺乳期，或者是在研究期间预期怀孕的女性，
• 包括最后一剂 erenumab 后 4 周
• 不愿使用可接受的生育能力的女性对象

• 在最后一次 erenumab 给药后 4 周内治疗期间的有效避孕方法。 可接受的有效节育方法包括不性交（真正的禁欲，当这符合受试者喜欢的和通常的生活方式时）、激素节育方法（药丸、针剂/注射剂、植入物或贴剂）、宫内节育器、手术避孕方法（输精管结扎术并对该手术或双侧输卵管结扎术的手术成功进行医学评估），或使用杀精剂的两种屏障方法（每个伴侣必须使用一种屏障方法）——男性必须使用杀精剂避孕套；女性必须选择带有杀精子剂的隔膜，或带有杀精子剂的宫颈帽，或带有杀精子剂的避孕海绵。 没有生育能力的女性受试者被定义为任何女性： 根据病史已绝经，定义为：

  • 年龄 ≥ 55 岁且月经停止 12 个月或更长时间，或
  • 年龄 < 55 岁但至少 2 年没有自然月经，或

  • 年龄 < 55 岁且过去 1 年内有自发月经，但目前闭经（例如，自发性或继发于子宫切除术），并且绝经后促性腺激素水平（黄体生成素和促卵泡激素水平 > 40 IU/L）或绝经后雌二醇水平(< 5 ng/dL) 或根据所涉及实验室的“绝经后范围”定义。 或者

    • 接受双侧卵巢切除术或
    • 接受子宫切除术或
    • 做了双侧输卵管切除术
• 已知对 erenumab 任何成分的敏感性
• 先前被随机分配到 erenumab 研究中
• 调查现场工作人员或调查人员的亲属
• 据受试者和研究者所知，不太可能完成所有协议要求的研究访问或程序，和/或遵守所有要求的研究程序