基于自我决定理论的减肥手术候选人术前认知行为治疗方案 (ACRoBAT)
2024年2月26日 更新者:Lille Catholic University
基于自我决定理论的减肥手术候选人术前认知行为疗法 (CBT) 计划的评估:一项开放标签对照、随机、优势研究
本研究的目的是评估基于认知和行为情绪疗法的术前干预计划对减肥手术候选人的饮食限制程度的影响,以提高该手术的长期有效性手术的种类
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:AMELIE LANSIAUX, MD,PhD
- 电话号码:33 03 20 22 57 41
- 邮箱:lansiaux.amelie@ghicl.net
研究联系人备份
- 姓名:Marine DESEUR
- 邮箱:deseur.marine@ghicl.net
学习地点
-
-
Haits De France
-
Lomme、Haits De France、法国、59
- • Lille Catholic University Hospital Group, Saint Philibert Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 圣菲利伯特医院内分泌科的患者开始为减肥手术做准备
- 18岁≤年龄≤60岁
- 患者符合卫生高级管理局 (HAS) 同意减肥治疗的标准
- 患者加入社会保障
- 患者知情同意
排除标准:
- 对法语的理解水平低
- 孕妇
- 受监护或监护的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:准备减肥手术的患者
准备在内分泌科进行减肥手术的患者将接受认知行为疗法
|
手术前 5 次小组会议(2 小时 30 分钟/会议)
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无干预:控制组
标准做法
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食失调检查问卷 (EDE-Q) 得分
大体时间:治疗一年后
|
EDE-Q 是一个包含 28 个项目的自我报告问卷。
它涉及 28 天时间段内的行为,并保留 0-6 的评分系统:0 = 行为不存在,6 = 行为每天都存在或达到极端程度
|
治疗一年后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Cynthia CHEROUTRE、GHICL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月5日
初级完成 (实际的)
2020年9月5日
研究完成 (实际的)
2020年9月10日
研究注册日期
首次提交
2019年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月4日
首次发布 (实际的)
2019年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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