Een preoperatief programma voor cognitieve gedragstherapie op basis van zelfbeschikkingstheorie voor kandidaten voor bariatrische chirurgie (ACRoBAT)
18 december 2025 bijgewerkt door: Lille Catholic University
Evaluatie van een preoperatief programma voor cognitieve gedragstherapie (CBT) op basis van zelfbeschikkingstheorie voor kandidaten voor bariatrische chirurgie: een open-label gecontroleerd, gerandomiseerd, superioriteitsonderzoek
Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van een pre-chirurgisch interventieprogramma op basis van cognitieve en gedrags-emotionele therapieën, op de mate van dieetbeperking van patiënten die in aanmerking komen voor bariatrische chirurgie om de effectiviteit op lange termijn van deze therapie te vergroten. soort operatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haits de France
-
Lomme, Haits de France, Frankrijk, 59
- • Lille Catholic University Hospital Group, Saint Philibert Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt start voorbereiding op bariatrische chirurgie op de afdeling endocrinologie van het St. Philibert Ziekenhuis
- 18 ≤Leeftijd≤60 jaar
- Patiënt die voldoet aan de criteria van de Hoge Gezondheidsautoriteit (HAS) voor de goedkeuring van een bariatrische behandeling
- Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid
- Patiënt geeft geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Weinig begrip van het Frans
- Zwangere vrouw
- Patiënt onder curatele of curatele.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten ter voorbereiding op bariatrische chirurgie
Patiënten ter voorbereiding op bariatrische chirurgie op de afdeling endocrinologie volgen een cognitieve gedragstherapie
|
5 groepssessies (2u30/sessie) voor de ingreep
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaard oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetstoornis Onderzoek-Vragenlijst (EDE-Q) score
Tijdsspanne: Een jaar na therapie
|
De EDE-Q is een zelfrapportagevragenlijst met 28 items.
Het betreft gedragingen over een periode van 28 dagen en behoudt het scoresysteem van 0-6: 0 = gedrag was afwezig en 6 = gedrag was dagelijks of in extreme mate aanwezig
|
Een jaar na therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Cynthia CHEROUTRE, GHICL
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-P0061
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .