Un programa de terapia conductual cognitiva preoperatoria basado en la teoría de la autodeterminación para candidatos a cirugía bariátrica (ACRoBAT)
18 de diciembre de 2025 actualizado por: Lille Catholic University
Evaluación de un programa preoperatorio de terapia cognitiva conductual (TCC) basado en la teoría de la autodeterminación para candidatos a cirugía bariátrica: un estudio de superioridad abierto, controlado y aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de un programa de intervención prequirúrgica basado en Terapias Emocionales Cognitivas y Conductuales, sobre el grado de restricción dietética de pacientes candidatos a cirugía bariátrica con el fin de aumentar la efectividad a largo plazo de esta. tipo de cirugía
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haits de France
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Lomme, Haits de France, Francia, 59
- • Lille Catholic University Hospital Group, Saint Philibert Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que inicia una preparación para la cirugía bariátrica en el departamento de endocrinología del Hospital St Philibert
- 18 ≤Edad≤60 años
- Paciente que cumple con los criterios de la Alta Autoridad de Salud (HAS) para el acuerdo de un tratamiento bariátrico
- Paciente afiliado a la seguridad social
- Paciente dando consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Bajo nivel de comprensión del francés.
- Mujeres embarazadas
- Paciente bajo tutela o curaduría.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes en preparación para cirugía bariátrica
Los pacientes en preparación para cirugía bariátrica en el departamento de endocrinología seguirán una terapia cognitiva conductual
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5 sesiones grupales (2h30/sesión) antes de la cirugía
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Sin intervención: Grupo de control
Práctica estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del cuestionario del examen de trastornos alimentarios (EDE-Q)
Periodo de tiempo: Un año después de la terapia
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El EDE-Q es un cuestionario de autoinforme de 28 ítems.
Se trata de comportamientos durante un período de 28 días y conserva el sistema de puntuación de 0 a 6: 0 = el comportamiento estuvo ausente y 6 = el comportamiento estuvo presente todos los días o en un grado extremo
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Un año después de la terapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Cynthia CHEROUTRE, GHICL
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-P0061
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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