Un programme préopératoire de thérapie cognitivo-comportementale basé sur la théorie de l'autodétermination pour les candidats à la chirurgie bariatrique (ACRoBAT)
18 décembre 2025 mis à jour par: Lille Catholic University
Évaluation d'un programme préopératoire de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) basé sur la théorie de l'autodétermination pour les candidats à la chirurgie bariatrique : une étude ouverte, contrôlée, randomisée et de supériorité
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact d'un programme d'intervention préopératoire basé sur les Thérapies Emotionnelles Cognitives et Comportementales, sur le degré de restriction alimentaire des patients candidats à la chirurgie bariatrique afin d'augmenter l'efficacité à long terme de ce genre de chirurgie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Haits de France
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Lomme, Haits de France, France, 59
- • Lille Catholic University Hospital Group, Saint Philibert Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient commençant une préparation à la chirurgie bariatrique dans le service d'endocrinologie de l'hôpital St Philibert
- 18 ≤Âge≤60 ans
- Patient répondant aux critères de la Haute Autorité de Santé (HAS) pour l'accord d'un traitement bariatrique
- Patient affilié à la sécurité sociale
- Patient donnant son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Faible niveau de compréhension du français
- Femmes enceintes
- Patient sous tutelle ou curatelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients en préparation pour la chirurgie bariatrique
Les patients en préparation à la chirurgie bariatrique dans le service d'endocrinologie suivront une thérapie cognitivo-comportementale
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5 séances collectives (2h30/séance) avant l'intervention
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pratique courante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q)
Délai: Un an après la thérapie
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L'EDE-Q est un questionnaire d'auto-évaluation de 28 items.
Il concerne les comportements sur une période de 28 jours et conserve le système de notation de 0 à 6 : 0 = le comportement était absent et 6 = le comportement était présent quotidiennement ou à un degré extrême
|
Un an après la thérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cynthia CHEROUTRE, GHICL
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2019
Première publication (Réel)
6 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P0061
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .