Un programma di terapia cognitivo comportamentale preoperatoria basato sulla teoria dell'autodeterminazione per i candidati alla chirurgia bariatrica (ACRoBAT)
18 dicembre 2025 aggiornato da: Lille Catholic University
Valutazione di un programma di terapia cognitivo comportamentale preoperatoria (CBT) basato sulla teoria dell'autodeterminazione per i candidati alla chirurgia bariatrica: uno studio di superiorità controllato, randomizzato, in aperto
L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto di un programma di intervento pre-chirurgico basato su Terapie Cognitive e Comportamentali Emotive, sul grado di restrizione dietetica dei pazienti candidati alla chirurgia bariatrica al fine di aumentare l'efficacia a lungo termine di questo tipo di intervento chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Haits de France
-
Lomme, Haits de France, Francia, 59
- • Lille Catholic University Hospital Group, Saint Philibert Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che inizia una preparazione per la chirurgia bariatrica nel reparto di endocrinologia dell'ospedale St Philibert
- 18 ≤Età≤60 anni
- Paziente che soddisfa i criteri dell'Alta Autorità di Sanità (HAS) per l'accordo di un trattamento bariatrico
- Paziente iscritto alla previdenza sociale
- Paziente che dà il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Basso livello di comprensione del francese
- Donne incinte
- Paziente sotto tutela o curatela.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti in preparazione alla chirurgia bariatrica
I pazienti in preparazione alla chirurgia bariatrica nel reparto di endocrinologia seguiranno una terapia cognitivo comportamentale
|
5 sessioni di gruppo (2h30/sessione) prima dell'intervento
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Pratica standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio EDE-Q (Eating Disorder Examination-Questionnaire).
Lasso di tempo: Un anno dopo la terapia
|
L'EDE-Q è un questionario self-report di 28 item.
Riguarda i comportamenti in un periodo di tempo di 28 giorni e mantiene il sistema di punteggio da 0 a 6: 0 = il comportamento era assente e 6 = il comportamento era presente quotidianamente o in misura estrema
|
Un anno dopo la terapia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Cynthia CHEROUTRE, GHICL
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-P0061
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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