Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et preoperativt kognitivt atferdsterapiprogram basert på selvbestemmelsesteori for kandidater til fedmekirurgi (ACRoBAT)

18. desember 2025 oppdatert av: Lille Catholic University

Evaluering av et preoperativ kognitiv atferdsterapi-program (CBT) basert på selvbestemmelsesteori for kandidater til fedmekirurgi: en åpen kontrollert, randomisert overlegenhetsstudie

Målet med denne studien er å evaluere effekten av et pre-kirurgisk intervensjonsprogram basert på kognitive og atferdsmessige emosjonelle terapier, på graden av kostholdsbegrensninger hos pasienter som er kandidater for fedmekirurgi for å øke den langsiktige effektiviteten av dette. type operasjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Haits de France
      • Lomme, Haits de France, Frankrike, 59
        • • Lille Catholic University Hospital Group, Saint Philibert Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som starter en forberedelse til fedmekirurgi på endokrinologisk avdeling ved St Philibert Hospital
  • 18 ≤Alder≤60 år
  • Pasient som oppfyller kriteriene til High Authority of Health (HAS) for avtale om bariatrisk behandling
  • Pasient tilknyttet trygden
  • Pasienten gir informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Lavt nivå av forståelse av fransk
  • Gravide kvinner
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter i forberedelse til fedmekirurgi
Pasienter i forberedelse til fedmekirurgi på endokrinologisk avdeling vil følge en kognitiv atferdsterapi
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi (CBT)
5 gruppeøkter (2t30/økt) før operasjonen
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for spiseforstyrrelsesundersøkelse-spørreskjema (EDE-Q).
Tidsramme: Ett år etter terapi
EDE-Q er et spørreskjema med 28 elementer. Det gjelder atferd over en 28-dagers tidsperiode og beholder skåringssystemet på 0-6: 0 = atferd var fraværende og 6 = atferd var til stede daglig eller i ekstrem grad
Ett år etter terapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lille Catholic University

Etterforskere

  • Studiestol: Cynthia CHEROUTRE, GHICL

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC-P0061

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere