Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önmeghatározási elméleten alapuló preoperatív kognitív viselkedésterápiás program bariatric sebészetre jelentkezők számára (ACRoBAT)

2024. február 26. frissítette: Lille Catholic University

Önmeghatározási elméleten alapuló preoperatív kognitív viselkedésterápiás (CBT) program értékelése bariatriás sebészetre jelentkezők számára: nyílt, kontrollált, randomizált, felsőbbrendűségi vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a kognitív és viselkedési érzelmi terápiákon alapuló műtét előtti beavatkozási program hatását a bariátriai műtétre jelölt betegek étrendi korlátozásának mértékére, annak érdekében, hogy növelje a műtét hosszú távú hatékonyságát. fajta műtét

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Haits De France
      • Lomme, Haits De France, Franciaország, 59
        • • Lille Catholic University Hospital Group, Saint Philibert Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg bariátriai műtétre való felkészülést kezd a St Philibert Kórház endokrinológiai osztályán
  • 18 ≤ Életkor ≤ 60 év
  • Az Egészségügyi Főhatóság (MTA) által a bariátriai kezelés jóváhagyására vonatkozó kritériumoknak megfelelő beteg
  • A beteg a társadalombiztosításhoz tartozik
  • A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja

Kizárási kritériumok:

  • A francia nyelv megértésének alacsony szintje
  • Terhes nők
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bariátriai műtétre készülő betegek
Az endokrinológiai osztályon bariátriai műtétre készülő páciensek kognitív viselkedésterápián vesznek részt
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia (CBT)
5 csoportos foglalkozás (2 óra 30 óra/foglalkozás) a műtét előtt
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szabványos gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezési zavar vizsgálata-kérdőív (EDE-Q) pontszáma
Időkeret: Egy évvel a terápia után
Az EDE-Q egy 28 tételes önbevallásos kérdőív. 28 napos időszak viselkedéseire vonatkozik, és megtartja a 0-6 pontozási rendszert: 0 = a viselkedés hiányzott és 6 = a viselkedés naponta vagy szélsőségesen jelen volt
Egy évvel a terápia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lille Catholic University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Cynthia CHEROUTRE, GHICL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC-P0061

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia (CBT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel