Program předoperační kognitivně-behaviorální terapie založený na teorii sebeurčení pro kandidáty bariatrické chirurgie (ACRoBAT)
18. prosince 2025 aktualizováno: Lille Catholic University
Hodnocení programu předoperační kognitivně-behaviorální terapie (CBT) založeného na teorii sebeurčení pro kandidáty bariatrické chirurgie: otevřená kontrolovaná, randomizovaná, nadřazená studie
Cílem této studie je zhodnotit dopad předchirurgického intervenčního programu založeného na kognitivní a behaviorální emocionální terapii na míru dietního omezení pacientů, kteří jsou kandidáty bariatrické operace, s cílem zvýšit dlouhodobou účinnost této druh operace
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haits de France
-
Lomme, Haits de France, Francie, 59
- • Lille Catholic University Hospital Group, Saint Philibert Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient zahajující přípravu na bariatrickou chirurgii na endokrinologickém oddělení v nemocnici St Philibert
- 18 ≤Věk≤60 let
- Pacient splňující kritéria Vysokého úřadu pro zdraví (HAS) pro souhlas s bariatrickou léčbou
- Pacient napojený na sociální zabezpečení
- Pacient dává informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nízká úroveň porozumění francouzštině
- Těhotná žena
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti v přípravě na bariatrickou operaci
Pacienti v přípravě na bariatrickou operaci na endokrinologickém oddělení budou absolvovat kognitivně behaviorální terapii
|
5 skupinových sezení (2h30/sezení) před operací
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre testu na poruchu příjmu potravy (EDE-Q).
Časové okno: Rok po terapii
|
EDE-Q je dotazník s 28 položkami pro sebereportáž.
Týká se chování po dobu 28 dnů a zachovává si bodovací systém 0-6: 0 = chování chybělo a 6 = chování bylo přítomno denně nebo v extrémní míře
|
Rok po terapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Cynthia CHEROUTRE, GHICL
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
5. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC-P0061
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .