Предоперационная программа когнитивно-поведенческой терапии, основанная на теории самоопределения для кандидатов в бариатрические хирурги (ACRoBAT)
18 декабря 2025 г. обновлено: Lille Catholic University
Оценка предоперационной программы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), основанной на теории самоопределения кандидатов в бариатрические хирурги: открытое контролируемое рандомизированное исследование превосходства
Целью данного исследования является оценка влияния предоперационной программы вмешательства, основанной на когнитивной и поведенческой эмоциональной терапии, на степень диетического ограничения пациентов, являющихся кандидатами на бариатрическую хирургию, с целью повышения долгосрочной эффективности этого вмешательства. вид хирургии
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haits de France
-
Lomme, Haits de France, Франция, 59
- • Lille Catholic University Hospital Group, Saint Philibert Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент, начинающий подготовку к бариатрической операции в эндокринологическом отделении больницы Святого Филиберта
- 18 ≤Возраст≤60 лет
- Пациент, отвечающий критериям Высшего органа здравоохранения (HAS) для согласия на бариатрическое лечение.
- Пациент, связанный с социальным обеспечением
- Пациент дает информированное согласие
Критерий исключения:
- Низкий уровень понимания французского
- Беременные женщины
- Пациент под опекой или попечительством.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, готовящиеся к бариатрической операции
Пациенты, готовящиеся к бариатрической операции в эндокринологическом отделении, будут проходить когнитивно-поведенческую терапию.
|
5 групповых занятий (2 часа 30 минут) перед операцией
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Общепринятая практика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по опроснику на расстройство пищевого поведения (EDE-Q)
Временное ограничение: Через год после терапии
|
EDE-Q представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 28 пунктов.
Он касается поведения в течение 28-дневного периода времени и сохраняет систему оценок от 0 до 6: 0 = поведение отсутствовало и 6 = поведение присутствовало ежедневно или в крайней степени.
|
Через год после терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Cynthia CHEROUTRE, GHICL
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-P0061
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .