- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03976674
Leikkausta edeltävä kognitiivinen käyttäytymisterapiaohjelma, joka perustuu itsemääräämisteoriaan bariatrisen leikkauksen ehdokkaille (ACRoBAT)
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Lille Catholic University
Itsemääräämisteoriaan perustuvan leikkausta edeltävän kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ohjelman arviointi bariatrisen kirurgian kandidaattien osalta: avoin kontrolloitu, satunnaistettu, paremmuustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiivisiin ja käyttäytymis-emotionaalisiin terapioihin perustuvan leikkausta edeltävän interventio-ohjelman vaikutusta niiden potilaiden ruokavalion rajoitusten asteeseen, jotka ovat ehdokkaita bariatriseen kirurgiaan, jotta voidaan lisätä tämän pitkän aikavälin tehokkuutta. eräänlainen leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haits de France
-
Lomme, Haits de France, Ranska, 59
- • Lille Catholic University Hospital Group, Saint Philibert Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas aloittaa valmistautumisen bariatriseen kirurgiaan St Philibertin sairaalan endokrinologian osastolla
- 18 ≤ Ikä ≤ 60 vuotta
- Potilas, joka täyttää korkean terveysviranomaisen (HAS) kriteerit bariatrisen hoidon hyväksymiselle
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan
- Potilas antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ranskan kielen alhainen ymmärtäminen
- Raskaana olevat naiset
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat valmistautuvat bariatriseen kirurgiaan
Endokrinologian osastolla bariatriseen leikkaukseen valmistautuvat potilaat seuraavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa
|
5 ryhmätuntia (2h30/tunti) ennen leikkausta
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vakiokäytäntö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) -pisteet
Aikaikkuna: Vuosi terapian jälkeen
|
EDE-Q on 28 kohdan itseraportoiva kyselylomake.
Se koskee käyttäytymistä 28 päivän ajanjakson aikana ja säilyttää pisteytysjärjestelmän 0-6: 0 = käyttäytyminen puuttui ja 6 = käyttäytyminen oli läsnä päivittäin tai äärimmäisessä määrin
|
Vuosi terapian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cynthia CHEROUTRE, GHICL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .