Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et præoperativt kognitivt adfærdsterapiprogram baseret på selvbestemmelsesteori for kandidater til fedmekirurgi (ACRoBAT)

18. december 2025 opdateret af: Lille Catholic University

Evaluering af et præoperativ kognitiv adfærdsterapi (CBT)-program baseret på selvbestemmelsesteori for kandidater til bariatrisk kirurgi: en åben-label kontrolleret, randomiseret, overlegenhedsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​et præ-kirurgisk interventionsprogram baseret på kognitive og adfærdsmæssige emotionelle terapier, på graden af ​​diætrestriktioner hos patienter, der er kandidater til fedmekirurgi for at øge den langsigtede effektivitet af denne undersøgelse. form for operation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Haits de France
      • Lomme, Haits de France, Frankrig, 59
        • • Lille Catholic University Hospital Group, Saint Philibert Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der starter en forberedelse til fedmekirurgi på endokrinologisk afdeling på St. Philibert Hospital
  • 18 ≤Alder≤60 år
  • Patient, der opfylder kriterierne for den høje sundhedsmyndighed (HAS) for godkendelse af en bariatrisk behandling
  • Patient tilknyttet den sociale sikring
  • Patient giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Lavt niveau af forståelse af fransk
  • Gravid kvinde
  • Patient under værgemål eller kuratorskab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter som forberedelse til fedmekirurgi
Patienter under forberedelse til fedmekirurgi på endokrinologisk afdeling vil følge en kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
5 gruppesessioner (2t30/session) før operationen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for spiseforstyrrelsesundersøgelse-spørgeskema (EDE-Q).
Tidsramme: Et år efter terapien
EDE-Q er et selvrapporterende spørgeskema med 28 punkter. Det drejer sig om adfærd over en 28-dages periode og bevarer scoresystemet på 0-6: 0 = adfærd var fraværende og 6 = adfærd var til stede dagligt eller i ekstrem grad
Et år efter terapien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Studiestol: Cynthia CHEROUTRE, GHICL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P0061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner