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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03976674
자기결정이론에 기반한 비만수술 수험생을 위한 수술 전 인지행동치료 프로그램 원문보기 KCI 원문보기 인용 (ACRoBAT)
2025년 12월 18일 업데이트: Lille Catholic University
자기결정이론에 기반한 비만수술 대상자를 위한 수술 전 인지행동치료(CBT) 프로그램의 평가 : Open-label Controlled, Randomized, Superiority Study
본 연구의 목적은 인지 및 행동 정서 치료에 기반한 수술 전 개입 프로그램이 비만 수술 대상자에 대한 식이 제한 정도에 미치는 영향을 평가하여 이의 장기적인 효과를 높이는 것입니다. 수술의 종류
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Haits de France
-
Lomme, Haits de France, 프랑스, 59
- • Lille Catholic University Hospital Group, Saint Philibert Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- St Philibert 병원 내분비과에서 비만 수술 준비를 시작하는 환자
- 18세≤나이≤60세
- 비만 치료 동의에 대한 HAS(High Authority of Health)의 기준을 충족하는 환자
- 사회보장에 소속된 환자
- 정보에 입각한 동의를 하는 환자
제외 기준:
- 낮은 수준의 프랑스어 이해력
- 임산부
- 후견인 또는 큐레이터인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비만 수술을 준비하는 환자
내분비과에서 비만 수술을 준비하는 환자는인지 행동 요법을 따릅니다.
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수술 전 5그룹 세션(2시간 30분/세션)
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간섭 없음: 대조군
표준 관행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섭식 장애 검사-설문지(EDE-Q) 점수
기간: 치료 후 1년
|
EDE-Q는 28개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
28일 기간 동안의 행동과 관련되며 0-6의 점수 체계를 유지합니다: 0 = 행동이 없었음, 6 = 행동이 매일 또는 극도로 나타남
|
치료 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Cynthia CHEROUTRE, GHICL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC-P0061
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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인지 행동 치료(CBT)에 대한 임상 시험
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