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Ein präoperatives kognitives Verhaltenstherapieprogramm basierend auf der Selbstbestimmungstheorie für Kandidaten für bariatrische Chirurgie (ACRoBAT)

26. Februar 2024 aktualisiert von: Lille Catholic University

Bewertung eines präoperativen Programms zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) basierend auf der Selbstbestimmungstheorie für Kandidaten für bariatrische Operationen: eine offene kontrollierte, randomisierte Überlegenheitsstudie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines präoperativen Interventionsprogramms basierend auf kognitiven und Verhaltens-Emotionstherapien auf den Grad der diätetischen Einschränkung von Patienten zu bewerten, die Kandidaten für eine bariatrische Operation sind, um die langfristige Wirksamkeit davon zu erhöhen Art von Operation

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Haits De France
      • Lomme, Haits De France, Frankreich, 59
        • • Lille Catholic University Hospital Group, Saint Philibert Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient beginnt mit der Vorbereitung auf die Adipositaschirurgie in der Abteilung für Endokrinologie des St. Philibert Hospital
  • 18 ≤ Alter ≤ 60 Jahre
  • Patient, der die Kriterien der High Authority of Health (HAS) für die Zustimmung zu einer bariatrischen Behandlung erfüllt
  • Der Sozialversicherung angeschlossener Patient
  • Patient gibt informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Geringes Verständnis von Französisch
  • Schwangere Frau
  • Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten in Vorbereitung auf bariatrische Chirurgie
Patienten in Vorbereitung auf eine bariatrische Operation in der Abteilung für Endokrinologie erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
5 Gruppensitzungen (2h30/Sitzung) vor der Operation
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardverfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eating Disorder Examination-Fragebogen (EDE-Q) Punktzahl
Zeitfenster: Ein Jahr nach Therapie
Der EDE-Q ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 28 Items. Es betrifft Verhaltensweisen über einen Zeitraum von 28 Tagen und behält das Bewertungssystem von 0-6 bei: 0 = Verhalten war nicht vorhanden und 6 = Verhalten war täglich oder in extremem Maße vorhanden
Ein Jahr nach Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lille Catholic University

Ermittler

  • Studienstuhl: Cynthia CHEROUTRE, GHICL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC-P0061

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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