Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett preoperativt kognitivt beteendeterapiprogram baserat på självbestämmande teori för kandidater för bariatrisk kirurgi (ACRoBAT)

26 februari 2024 uppdaterad av: Lille Catholic University

Utvärdering av ett preoperativt kognitiv beteendeterapiprogram (KBT) baserat på självbestämmande teori för kandidater för bariatrisk kirurgi: en öppen etikett kontrollerad, randomiserad, överlägsenhetsstudie

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett förkirurgiskt interventionsprogram baserat på kognitiva och beteendemässiga emotionella terapier, på graden av dietrestriktioner hos patienter som är kandidater för bariatrisk kirurgi för att öka den långsiktiga effektiviteten av detta typ av operation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Haits De France
      • Lomme, Haits De France, Frankrike, 59
        • • Lille Catholic University Hospital Group, Saint Philibert Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som påbörjar en förberedelse för bariatrisk kirurgi på endokrinologisk avdelning på St Philibert Hospital
  • 18 ≤Ålder≤60 år
  • Patient som uppfyller kriterierna från High Authority of Health (HAS) för godkännande av en bariatrisk behandling
  • Patient ansluten till socialförsäkringen
  • Patient som ger informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Låg nivå av förståelse av franska
  • Gravid kvinna
  • Patient under förmynderskap eller kurator.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter som förbereder sig för bariatrisk operation
Patienter som förbereder sig för bariatrisk kirurgi på endokrinologisk avdelning kommer att följa en kognitiv beteendeterapi
Beteende: Kognitiv beteendeterapi (KBT)
5 gruppsessioner (2h30/session) före operationen
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standardpraxis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) poäng
Tidsram: Ett år efter terapin
EDE-Q är ett självrapporteringsformulär med 28 punkter. Det gäller beteenden under en 28-dagarsperiod och behåller poängsystemet 0-6: 0 = beteende var frånvarande och 6 = beteende var närvarande dagligen eller i extrem grad
Ett år efter terapin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lille Catholic University

Utredare

  • Studiestol: Cynthia CHEROUTRE, GHICL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2019

Första postat (Faktisk)

6 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC-P0061

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi (KBT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera