- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03976674
Przedoperacyjny program terapii poznawczo-behawioralnej oparty na teorii samostanowienia dla kandydatów do chirurgii bariatrycznej (ACRoBAT)
18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Lille Catholic University
Ocena programu przedoperacyjnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w oparciu o teorię samostanowienia dla kandydatów do chirurgii bariatrycznej: otwarte, kontrolowane, randomizowane badanie wyższości
Celem pracy jest ocena wpływu programu interwencji przedoperacyjnej opartej na Terapii Poznawczo-Behawioralnej na stopień restrykcji żywieniowych pacjentów kandydujących do operacji bariatrycznej w celu zwiększenia długoterminowej skuteczności tej terapii. rodzaj operacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haits de France
-
Lomme, Haits de France, Francja, 59
- • Lille Catholic University Hospital Group, Saint Philibert Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka rozpoczynająca przygotowanie do operacji bariatrycznej na oddziale endokrynologii Szpitala St Philibert
- 18 ≤ Wiek ≤ 60 lat
- Pacjent spełniający kryteria Wysokiej Władzy ds. Zdrowia (HAS) do wyrażenia zgody na leczenie bariatryczne
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
- Pacjent wyrażający świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Niski poziom znajomości języka francuskiego
- Kobiety w ciąży
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci w przygotowaniu do operacji bariatrycznej
Pacjenci przygotowujący się do operacji bariatrycznej na oddziale endokrynologii będą poddani terapii poznawczo-behawioralnej
|
5 sesji grupowych (2h30/sesja) przed zabiegiem
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowa praktyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Egzaminacyjny Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q).
Ramy czasowe: Rok po terapii
|
EDE-Q to kwestionariusz samoopisowy składający się z 28 pozycji.
Dotyczy zachowań w okresie 28 dni i zachowuje system punktacji 0-6: 0 = zachowanie było nieobecne, a 6 = zachowanie było obecne codziennie lub w skrajnym stopniu
|
Rok po terapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Cynthia CHEROUTRE, GHICL
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-P0061
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
-
University of TulsaZakończonyBezsenność | Uraz | KoszmarStany Zjednoczone