Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjny program terapii poznawczo-behawioralnej oparty na teorii samostanowienia dla kandydatów do chirurgii bariatrycznej (ACRoBAT)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Lille Catholic University

Ocena programu przedoperacyjnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w oparciu o teorię samostanowienia dla kandydatów do chirurgii bariatrycznej: otwarte, kontrolowane, randomizowane badanie wyższości

Celem pracy jest ocena wpływu programu interwencji przedoperacyjnej opartej na Terapii Poznawczo-Behawioralnej na stopień restrykcji żywieniowych pacjentów kandydujących do operacji bariatrycznej w celu zwiększenia długoterminowej skuteczności tej terapii. rodzaj operacji

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Haits de France
      • Lomme, Haits de France, Francja, 59
        • • Lille Catholic University Hospital Group, Saint Philibert Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka rozpoczynająca przygotowanie do operacji bariatrycznej na oddziale endokrynologii Szpitala St Philibert
  • 18 ≤ Wiek ≤ 60 lat
  • Pacjent spełniający kryteria Wysokiej Władzy ds. Zdrowia (HAS) do wyrażenia zgody na leczenie bariatryczne
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
  • Pacjent wyrażający świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niski poziom znajomości języka francuskiego
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci w przygotowaniu do operacji bariatrycznej
Pacjenci przygotowujący się do operacji bariatrycznej na oddziale endokrynologii będą poddani terapii poznawczo-behawioralnej
5 sesji grupowych (2h30/sesja) przed zabiegiem
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowa praktyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Egzaminacyjny Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q).
Ramy czasowe: Rok po terapii
EDE-Q to kwestionariusz samoopisowy składający się z 28 pozycji. Dotyczy zachowań w okresie 28 dni i zachowuje system punktacji 0-6: 0 = zachowanie było nieobecne, a 6 = zachowanie było obecne codziennie lub w skrajnym stopniu
Rok po terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Cynthia CHEROUTRE, GHICL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)

Subskrybuj