Um programa pré-operatório de terapia cognitivo-comportamental baseado na teoria da autodeterminação para candidatos à cirurgia bariátrica (ACRoBAT)
18 de dezembro de 2025 atualizado por: Lille Catholic University
Avaliação de um programa pré-operatório de terapia cognitivo-comportamental (TCC) baseado na teoria da autodeterminação para candidatos à cirurgia bariátrica: um estudo aberto, controlado e randomizado de superioridade
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de um programa de intervenção pré-cirúrgica baseado em Terapias Emocionais Cognitivas e Comportamentais, no grau de restrição alimentar de pacientes candidatos à cirurgia bariátrica, a fim de aumentar a eficácia a longo prazo desta tipo de cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Haits de France
-
Lomme, Haits de France, França, 59
- • Lille Catholic University Hospital Group, Saint Philibert Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente iniciando preparação para cirurgia bariátrica no departamento de endocrinologia do St Philibert Hospital
- 18 ≤Idade≤60 anos
- Paciente que preenche os critérios da Alta Autoridade de Saúde (HAS) para a aprovação de um tratamento bariátrico
- Doente inscrito na segurança social
- Paciente dando consentimento informado
Critério de exclusão:
- Baixo nível de compreensão do francês
- mulheres grávidas
- Paciente sob tutela ou curatela.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes em preparação para cirurgia bariátrica
Os pacientes em preparação para cirurgia bariátrica no departamento de endocrinologia seguirão uma terapia cognitivo-comportamental
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5 sessões de grupo (2h30/sessão) antes da cirurgia
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Sem intervenção: Grupo de controle
Prática padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q)
Prazo: Um ano após a terapia
|
O EDE-Q é um questionário de autorrelato de 28 itens.
Refere-se a comportamentos durante um período de 28 dias e mantém o sistema de pontuação de 0 a 6: 0 = o comportamento estava ausente e 6 = o comportamento estava presente diariamente ou em grau extremo
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Um ano após a terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cynthia CHEROUTRE, GHICL
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-P0061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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