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法国重症监护病房阵发性心房颤动的管理 (PAF-ICU)

2021年8月24日更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand

该研究的主要目的是评估法国 ICU 中新发心房颤动的治疗情况。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

心房颤动 (AF) 是 ICU 中常见的心律失常，并且与显着的发病率相关。然而，治愈性治疗仍不明确。事实上，对于 ICU 中新发房颤没有具体的建议，只有少数研究评估了这个主题。

PAF-ICU 试验是一项观察性、前瞻性、多中心、横向试验。主要目的是评估 ICU 中发生的阵发性心房颤动的管理。

研究人员想要记录 50 个 ICU 中心的 2500 次阵发性心房颤动。在每个中心，连续包括剧集，直到为每个中心获得所需的 50 集。

一个病人可以出现几次发作，每次发作都可以包括在研究中。如果新剧集发生在前一集之后超过一个小时，则视为新剧集。

每个患者的随访期对应于 ICU 停留时间。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

742

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Amiens、法国
    - CHU
  - Angers、法国
    - CHU
  - Argenteuil、法国
    - CH
  - Besançon、法国
    - CHU
  - Bordeau、法国
    - CHU
  - Bourgoin-Jallieu、法国
    - CH
  - Brest、法国
    - Hopital D'Instruction Des Armees
  - Cholet、法国
    - CH
  - Clermont-Ferrand、法国
    - CHU
  - Dax、法国
    - CH
  - Dijon、法国
    - CHU
  - Eaubonne、法国
    - CH
  - Grenoble、法国
    - CHU
  - Lille、法国
    - CHU
  - Lorient、法国
    - Hôpital du Scorff
  - Marseille、法国
    - APHM
  - Marseille、法国
    - Hôpital Saint-Joseph
  - Marseille、法国
    - La Timone APHM
  - Montpellier、法国
    - Institut régional du Cancer de Montpellier
  - Nancy、法国
    - CHU
  - Nantes、法国
    - CHU
  - Nice、法国
    - CHU
  - Nice、法国
    - Clinique médicale les Sources
  - Nîmes、法国
    - CHU
  - Paris、法国
    - Hôpital Bichat
  - Paris、法国
    - Hôpital Saint-Louis
  - Paris、法国
    - Hopital Henri Mondor
  - Paris、法国
    - Hôpital La Pitié Salpêtrière
  - Paris、法国
    - Groupe Hospitalier Saint Joseph
  - Rennes、法国
    - CHU
  - Saint-Etienne、法国
    - CHU
  - Toulouse、法国
    - CHU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

法国ICU住院患者

描述

纳入标准：

年龄 > 18 岁
病人在 ICU 住院
新发房颤

排除标准：

年龄 < 18 岁
产妇或哺乳期妇女
持续性或永久性心房颤动
心血管或胸部手术后的患者
治疗受限的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
心房颤动的管理大体时间：ICU 住院（至 28 天）	收集用于治疗心房颤动的所有类型的疗法	ICU 住院（至 28 天）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
心律状态大体时间：房颤前、5分钟、30分钟、1小时、24小时后	心律类型：正常（窦性心律）、心房颤动、其他障碍	房颤前、5分钟、30分钟、1小时、24小时后
血压大体时间：房颤前、5分钟、30分钟、1小时、24小时后	血压。单位 : 毫米汞柱	房颤前、5分钟、30分钟、1小时、24小时后
心率大体时间：房颤前、5分钟、30分钟、1小时、24小时后	心率。单位：每分钟节拍	房颤前、5分钟、30分钟、1小时、24小时后
心输出量大体时间：房颤前、5分钟、30分钟、1小时、24小时后	心率 (HR) 和每搏量 (SV) 的乘积，每搏量是每次心跳从心室泵出的血液量。单位：升/分钟。	房颤前、5分钟、30分钟、1小时、24小时后
氧饱和度大体时间：房颤前、5分钟、30分钟、1小时、24小时后	静脉饱和度。单位：百分比	房颤前、5分钟、30分钟、1小时、24小时后
升压药大体时间：房颤前、5分钟、30分钟、1小时、24小时后	使用的血管加压药类型	房颤前、5分钟、30分钟、1小时、24小时后
中风大体时间：ICU 最多待 28 天	ICU住院期间发生中风	ICU 最多待 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Clermont-Ferrand

合作者

French Society of Anesthesia and Intensive Care Medecine

调查人员

首席研究员：Antoine Roquilly、CHU Nantes
首席研究员：Carole Ichai、CHU NICE
首席研究员：Jérôme Morel、Chu Saint-Etienne
研究主任：Jean-Michel Constantin、Réa Adulte CHU Clermont-Ferrand
首席研究员：Bernard Cosserant、Neuro-Réa CHU Clermont-Ferrand
首席研究员：Raiko Blondonnet、RMC CHU Clermont-Ferrand
首席研究员：Eric Kipnis、CHU Lille
首席研究员：Jonathan Paillot、CHU Besancçon
首席研究员：Charles Vidal、CHU de la Réunion
首席研究员：Laurent Muller、CHU Nîmes
首席研究员：Johann Auchabie、Ch Cholet
首席研究员：Guillaume Grillet、CH Lorient
首席研究员：Philippe Seguin、Chu Rennes
首席研究员：Philippe Guerci、CHRU NANCY
首席研究员：Bernard Lalanne、Hôpital Saint-Joseph - Marseille
首席研究员：Marc Leone、Hopital Nord APHM
首席研究员：Stanislas Ledochowski、CH Bourgoin-Jallieu
首席研究员：Matthieu Legrand、Hôpital Saint-Louis - APHP
首席研究员：Jeremy Bourenne、La Timone APHM
首席研究员：Michel Durand、University Hospital, Grenoble
首席研究员：Antoine Monsel、La Pitié Sapêtrière
首席研究员：Mathieu Guilbart、CHU Amiens
首席研究员：Matthieu Biais、CHU Bordeaux
首席研究员：Cédric Bruel、CH Saint-Joseph Paris
首席研究员：Gaëtan Plantefeve、CH Argenteuil
首席研究员：Adrien Auvet、CH Dax
首席研究员：Enora Atchade、Hôpital Bichat
首席研究员：Pierre-Eric Danin、Clinique Les Sources Nice
首席研究员：Marc Danguy Des Deserts、Hôpital d'Instruction des Armées de Brest
首席研究员：Evelina Ochin Salatova、Hôpital Simone Veil - CH d'Eaubonne
首席研究员：Antoine Rouget、CHU Toulouse
首席研究员：Armand Mekontso Dessap、Hôpital Henri Mondor APHP
首席研究员：Justine Perrot、CHU Dijon
首席研究员：Jibba Amraoui、Institut régional du Cancer de Montpellier
首席研究员：Matthias Garot、CHU Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月13日

初级完成 (实际的)

2020年8月27日

研究完成 (实际的)

2020年8月27日

研究注册日期

首次提交

2019年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月5日

首次发布 (实际的)

2019年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月24日

最后验证

2021年8月1日