Beheer van paroxystisch atriumfibrilleren op Franse intensive care-afdelingen (PAF-ICU)
24 augustus 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de behandeling van nieuwe atriale fibrillatie op de Franse ICU.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Boezemfibrilleren (AF) is een veel voorkomende aritmie op de IC en gaat gepaard met aanzienlijke morbiditeit. Curatieve behandeling blijft echter onduidelijk vastgesteld. In feite zijn er geen specifieke aanbevelingen voor nieuwe gevallen van atriumfibrilleren op de IC en slechts enkele onderzoeken hebben dit onderwerp beoordeeld.
De PAF-ICU-studie is een observationele, prospectieve, multicenter, transversale studie. Het hoofddoel is het evalueren van de behandeling van paroxytisch atriumfibrilleren dat optreedt op de IC.
De onderzoekers willen 2500 episodes van paroxystisch boezemfibrilleren documenteren in 50 ICU-centra. In elk centrum worden de afleveringen achtereenvolgens opgenomen totdat de vereiste 50 afleveringen voor elk centrum zijn verkregen.
Een patiënt kan meerdere episodes presenteren en elke episode kan in het onderzoek worden opgenomen. Een nieuwe episode wordt als zodanig beschouwd als deze zich meer dan een uur na de vorige episode voordoet.
De follow-up periode voor elke patiënt komt overeen met het IC-verblijf.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
742
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk
- CHU
-
Angers, Frankrijk
- CHU
-
Argenteuil, Frankrijk
- CH
-
Besançon, Frankrijk
- CHU
-
Bordeau, Frankrijk
- CHU
-
Bourgoin-Jallieu, Frankrijk
- CH
-
Brest, Frankrijk
- Hopital D'Instruction Des Armees
-
Cholet, Frankrijk
- CH
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- CHU
-
Dax, Frankrijk
- CH
-
Dijon, Frankrijk
- CHU
-
Eaubonne, Frankrijk
- CH
-
Grenoble, Frankrijk
- CHU
-
Lille, Frankrijk
- CHU
-
Lorient, Frankrijk
- Hôpital du Scorff
-
Marseille, Frankrijk
- APHM
-
Marseille, Frankrijk
- Hôpital Saint-Joseph
-
Marseille, Frankrijk
- La Timone APHM
-
Montpellier, Frankrijk
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
Nancy, Frankrijk
- CHU
-
Nantes, Frankrijk
- CHU
-
Nice, Frankrijk
- CHU
-
Nice, Frankrijk
- Clinique médicale les Sources
-
Nîmes, Frankrijk
- CHU
-
Paris, Frankrijk
- Hôpital Bichat
-
Paris, Frankrijk
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Frankrijk
- Hopital Henri Mondor
-
Paris, Frankrijk
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
-
Paris, Frankrijk
- Groupe Hospitalier Saint Joseph
-
Rennes, Frankrijk
- CHU
-
Saint-Etienne, Frankrijk
- CHU
-
Toulouse, Frankrijk
- CHU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen in Franse ICU
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënt opgenomen op de IC
- Nieuw begin van atriale fibrillatie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Parturient of borstvoeding gevende vrouw
- Aanhoudende of permanente boezemfibrilleren
- Patiënten na cardiovasculaire of thoracale chirurgie
- Patiënten met therapeutische beperkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beheer van boezemfibrilleren
Tijdsspanne: IC-verblijf (tot 28 dagen)
|
Alle soorten therapieën die worden gebruikt om atriumfibrilleren te beheersen, worden verzameld
|
IC-verblijf (tot 28 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartritmestatus
Tijdsspanne: Voor, 5 minuten, 30 minuten, 1 uur en 24 uur na boezemfibrilleren
|
Type ritme: normaal (sinusritme), boezemfibrilleren, andere stoornissen
|
Voor, 5 minuten, 30 minuten, 1 uur en 24 uur na boezemfibrilleren
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Voor, 5 minuten, 30 minuten, 1 uur en 24 uur na boezemfibrilleren
|
Bloeddruk.
Eenheid: millimeter kwik
|
Voor, 5 minuten, 30 minuten, 1 uur en 24 uur na boezemfibrilleren
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Voor, 5 minuten, 30 minuten, 1 uur en 24 uur na boezemfibrilleren
|
Hartslag.
Eenheid: slagen per minuut
|
Voor, 5 minuten, 30 minuten, 1 uur en 24 uur na boezemfibrilleren
|
|
Cardiale output
Tijdsspanne: Voor, 5 minuten, 30 minuten, 1 uur en 24 uur na boezemfibrilleren
|
Product van de hartslag (HR) en het slagvolume (SV), het volume bloed dat per slag uit het ventrikel wordt gepompt.
Eenheid: L/min.
|
Voor, 5 minuten, 30 minuten, 1 uur en 24 uur na boezemfibrilleren
|
|
ScvO2
Tijdsspanne: Voor, 5 minuten, 30 minuten, 1 uur en 24 uur na boezemfibrilleren
|
Veneuze verzadiging.
Eenheid: percentage
|
Voor, 5 minuten, 30 minuten, 1 uur en 24 uur na boezemfibrilleren
|
|
Vasopressoren
Tijdsspanne: Voor, 5 minuten, 30 minuten, 1 uur en 24 uur na boezemfibrilleren
|
Type gebruikte vasopressoren
|
Voor, 5 minuten, 30 minuten, 1 uur en 24 uur na boezemfibrilleren
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: IC-verblijf tot 28 dagen
|
Optreden van een beroerte tijdens verblijf op de IC
|
IC-verblijf tot 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antoine Roquilly, CHU Nantes
- Hoofdonderzoeker: Carole Ichai, CHU NICE
- Hoofdonderzoeker: Jérôme Morel, Chu Saint-Etienne
- Studie directeur: Jean-Michel Constantin, Réa Adulte CHU Clermont-Ferrand
- Hoofdonderzoeker: Bernard Cosserant, Neuro-Réa CHU Clermont-Ferrand
- Hoofdonderzoeker: Raiko Blondonnet, RMC CHU Clermont-Ferrand
- Hoofdonderzoeker: Eric Kipnis, CHU Lille
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Paillot, CHU Besancçon
- Hoofdonderzoeker: Charles Vidal, CHU de la Réunion
- Hoofdonderzoeker: Laurent Muller, CHU Nîmes
- Hoofdonderzoeker: Johann Auchabie, Ch Cholet
- Hoofdonderzoeker: Guillaume Grillet, CH Lorient
- Hoofdonderzoeker: Philippe Seguin, Chu Rennes
- Hoofdonderzoeker: Philippe Guerci, CHRU NANCY
- Hoofdonderzoeker: Bernard Lalanne, Hôpital Saint-Joseph - Marseille
- Hoofdonderzoeker: Marc Leone, Hopital Nord APHM
- Hoofdonderzoeker: Stanislas Ledochowski, CH Bourgoin-Jallieu
- Hoofdonderzoeker: Matthieu Legrand, Hôpital Saint-Louis - APHP
- Hoofdonderzoeker: Jeremy Bourenne, La Timone APHM
- Hoofdonderzoeker: Michel Durand, University Hospital, Grenoble
- Hoofdonderzoeker: Antoine Monsel, La Pitié Sapêtrière
- Hoofdonderzoeker: Mathieu Guilbart, CHU Amiens
- Hoofdonderzoeker: Matthieu Biais, CHU Bordeaux
- Hoofdonderzoeker: Cédric Bruel, CH Saint-Joseph Paris
- Hoofdonderzoeker: Gaëtan Plantefeve, CH Argenteuil
- Hoofdonderzoeker: Adrien Auvet, CH Dax
- Hoofdonderzoeker: Enora Atchade, Hôpital Bichat
- Hoofdonderzoeker: Pierre-Eric Danin, Clinique Les Sources Nice
- Hoofdonderzoeker: Marc Danguy Des Deserts, Hôpital d'Instruction des Armées de Brest
- Hoofdonderzoeker: Evelina Ochin Salatova, Hôpital Simone Veil - CH d'Eaubonne
- Hoofdonderzoeker: Antoine Rouget, CHU Toulouse
- Hoofdonderzoeker: Armand Mekontso Dessap, Hôpital Henri Mondor APHP
- Hoofdonderzoeker: Justine Perrot, CHU Dijon
- Hoofdonderzoeker: Jibba Amraoui, Institut régional du Cancer de Montpellier
- Hoofdonderzoeker: Matthias Garot, CHU Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAF-ICU - RNI 2018 CONSTANTIN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .