Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie w napadowym migotaniu przedsionków na francuskich oddziałach intensywnej terapii (PAF-ICU)

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Głównym celem pracy jest ocena leczenia nowo rozpoznanego migotania przedsionków we francuskim OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Migotanie przedsionków (AF) jest częstą arytmią na OIT i wiąże się ze znaczną chorobowością. Jednak leczenie lecznicze pozostaje niejasne. W rzeczywistości nie ma konkretnych zaleceń dotyczących nowego początku migotania przedsionków na OIOM i tylko kilka badań oceniało ten temat.

Badanie PAF-ICU jest obserwacyjnym, prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem przekrojowym. Głównym celem jest ocena postępowania w przypadku napadowego migotania przedsionków występującego na OIT.

Badacze chcą udokumentować 2500 epizodów napadowego migotania przedsionków w 50 ośrodkach intensywnej terapii. W każdym ośrodku odcinki są uwzględniane kolejno, aż do uzyskania wymaganych 50 odcinków dla każdego ośrodka.

Pacjent może prezentować kilka epizodów i każdy epizod może być włączony do badania. Nowy odcinek uważa się za taki, jeśli nastąpił później niż godzinę po poprzednim odcinku.

Okres obserwacji każdego pacjenta odpowiada pobytowi na OIT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

742

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • CHU
      • Angers, Francja
        • CHU
      • Argenteuil, Francja
        • CH
      • Besançon, Francja
        • CHU
      • Bordeau, Francja
        • CHU
      • Bourgoin-Jallieu, Francja
        • CH
      • Brest, Francja
        • Hopital D'Instruction Des Armees
      • Cholet, Francja
        • CH
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • CHU
      • Dax, Francja
        • CH
      • Dijon, Francja
        • CHU
      • Eaubonne, Francja
        • CH
      • Grenoble, Francja
        • CHU
      • Lille, Francja
        • CHU
      • Lorient, Francja
        • Hôpital du Scorff
      • Marseille, Francja
        • APHM
      • Marseille, Francja
        • Höpital Saint-Joseph
      • Marseille, Francja
        • La Timone APHM
      • Montpellier, Francja
        • Institut Régional du Cancer de Montpellier
      • Nancy, Francja
        • CHU
      • Nantes, Francja
        • CHU
      • Nice, Francja
        • CHU
      • Nice, Francja
        • Clinique médicale les Sources
      • Nîmes, Francja
        • CHU
      • Paris, Francja
        • Hopital Bichat
      • Paris, Francja
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Francja
        • Hôpital Henri Mondor
      • Paris, Francja
        • Hopital La Pitie Salpetriere
      • Paris, Francja
        • Groupe Hospitalier Saint Joseph
      • Rennes, Francja
        • CHU
      • Saint-Etienne, Francja
        • CHU
      • Toulouse, Francja
        • CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani na francuskim OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Pacjent hospitalizowany na OIT
  • Migotanie przedsionków o nowym początku

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Trwałe lub trwałe migotanie przedsionków
  • Pacjenci po zabiegach kardiochirurgicznych lub torakochirurgicznych
  • Pacjenci z ograniczeniami terapeutycznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarządzanie migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Pobyt na OIT (do 28 dni)
Gromadzone są wszystkie rodzaje środków terapeutycznych stosowanych w leczeniu migotania przedsionków
Pobyt na OIT (do 28 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan rytmu serca
Ramy czasowe: Przed, 5 minut, 30 minut, 1 godzinę i 24 godziny po migotaniu przedsionków
Typ rytmu: normalny (rytm zatokowy), migotanie przedsionków, inne zaburzenia
Przed, 5 minut, 30 minut, 1 godzinę i 24 godziny po migotaniu przedsionków
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed, 5 minut, 30 minut, 1 godzinę i 24 godziny po migotaniu przedsionków
Ciśnienie krwi. Jednostka: milimetry słupa rtęci
Przed, 5 minut, 30 minut, 1 godzinę i 24 godziny po migotaniu przedsionków
Tętno
Ramy czasowe: Przed, 5 minut, 30 minut, 1 godzinę i 24 godziny po migotaniu przedsionków
Tętno. Jednostka: uderzenia na minutę
Przed, 5 minut, 30 minut, 1 godzinę i 24 godziny po migotaniu przedsionków
Rzut serca
Ramy czasowe: Przed, 5 minut, 30 minut, 1 godzinę i 24 godziny po migotaniu przedsionków
Iloczyn częstości akcji serca (HR) i objętości wyrzutowej (SV), czyli objętości krwi pompowanej z komory na uderzenie serca. Jednostka : l/min.
Przed, 5 minut, 30 minut, 1 godzinę i 24 godziny po migotaniu przedsionków
ScvO2
Ramy czasowe: Przed, 5 minut, 30 minut, 1 godzinę i 24 godziny po migotaniu przedsionków
Nasycenie żylne. Jednostka: procent
Przed, 5 minut, 30 minut, 1 godzinę i 24 godziny po migotaniu przedsionków
Wazopresory
Ramy czasowe: Przed, 5 minut, 30 minut, 1 godzinę i 24 godziny po migotaniu przedsionków
Rodzaj stosowanych wazopresorów
Przed, 5 minut, 30 minut, 1 godzinę i 24 godziny po migotaniu przedsionków
Udar
Ramy czasowe: OIOM Pobyt do 28 dni
Wystąpienie udaru mózgu podczas pobytu na OIT
OIOM Pobyt do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

French Society of Anesthesia and Intensive Care Medecine

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoine Roquilly, Chu Nantes
  • Główny śledczy: Carole Ichai, CHU Nice
  • Główny śledczy: Jérôme Morel, CHU Saint-Etienne
  • Dyrektor Studium: Jean-Michel Constantin, Réa Adulte CHU Clermont-Ferrand
  • Główny śledczy: Bernard Cosserant, Neuro-Réa CHU Clermont-Ferrand
  • Główny śledczy: Raiko Blondonnet, RMC CHU Clermont-Ferrand
  • Główny śledczy: Eric Kipnis, CHU Lille
  • Główny śledczy: Jonathan Paillot, CHU Besancçon
  • Główny śledczy: Charles Vidal, Chu de La Reunion
  • Główny śledczy: Laurent Muller, CHU Nimes
  • Główny śledczy: Johann Auchabie, CH Cholet
  • Główny śledczy: Guillaume Grillet, CH Lorient
  • Główny śledczy: Philippe Seguin, CHU Rennes
  • Główny śledczy: Philippe Guerci, CHRU Nancy
  • Główny śledczy: Bernard Lalanne, Hôpital Saint-Joseph - Marseille
  • Główny śledczy: Marc Leone, Hopital Nord APHM
  • Główny śledczy: Stanislas Ledochowski, CH Bourgoin-Jallieu
  • Główny śledczy: Matthieu Legrand, Hôpital Saint-Louis - APHP
  • Główny śledczy: Jeremy Bourenne, La Timone APHM
  • Główny śledczy: Michel Durand, University Hospital, Grenoble
  • Główny śledczy: Antoine Monsel, La Pitié Sapêtrière
  • Główny śledczy: Mathieu Guilbart, CHU Amiens
  • Główny śledczy: Matthieu Biais, CHU Bordeaux
  • Główny śledczy: Cédric Bruel, CH Saint-Joseph Paris
  • Główny śledczy: Gaëtan Plantefeve, CH Argenteuil
  • Główny śledczy: Adrien Auvet, CH Dax
  • Główny śledczy: Enora Atchade, Hopital Bichat
  • Główny śledczy: Pierre-Eric Danin, Clinique Les Sources Nice
  • Główny śledczy: Marc Danguy Des Deserts, Hôpital d'Instruction des Armées de Brest
  • Główny śledczy: Evelina Ochin Salatova, Hôpital Simone Veil - CH d'Eaubonne
  • Główny śledczy: Antoine Rouget, CHU Toulouse
  • Główny śledczy: Armand Mekontso Dessap, Hôpital Henri Mondor APHP
  • Główny śledczy: Justine Perrot, CHU Dijon
  • Główny śledczy: Jibba Amraoui, Institut Régional du Cancer de Montpellier
  • Główny śledczy: Matthias Garot, CHU Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAF-ICU - RNI 2018 CONSTANTIN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci OIOM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj